Септаназал спрей инструкция по применению

Септаназал спрей фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
спрей наз., р-р, 1 мг/50 мг/мл по 10 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/14128/01/01 от 11.12.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

1 мл содержит 1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Ново место, Словения.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Ринологического препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), что способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.

ксилометазолин гидрохлорид

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметик. Он оказывает сосудосуживающим действием и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D - (+) - пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую ​​же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правоповоротные D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминоцукрив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол / пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

ксилометазолин гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные по людей отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемая энзимом окисления в пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30-40% - с экскрементами.

Показания к применению:

  • Заложенность носа во время острого ринита;
  • вазомоторный ринит ( rhinitis vasomotorica )
  • нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа ( rhinitis sicca ) острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз глаукома; трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Дети до 6 лет.

Особенности применения:

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение риск / польза:

  • пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
  • пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
  • пациентам с феохромоцитомой;
  • пациентам с порфирией;
  • пациентам с гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, которые применяли ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению носовых ходов, заставляет пациента повторно применять лекарственное средство до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку ( rhinitis medicamentosa ) до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы с затрудненным мочеиспускания.

В случае неправильного использования или использования избыточных количеств аэрозоля, поглощение ксилометазолин может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты, см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

Флакон со спреем должна использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

СептаНазал® не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолин гидрохлорида беременными женщинами.

Период кормления грудью.

СептаНазал® не следует применять в период кормления грудью из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолин гидрохлорида в грудное молоко.

Фертильность.

Неизвестно, влияет ли применение препарата СептаНазал® на фертильность.

Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При правильном применении СептаНазал® не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Дети:

СептаНазал® применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют СептаНазал® для детей.

Способ применения и дозы:

Для назального применения взрослым и детям старше 6 лет.

Применять по одному распылению препарата СептаНазал® в каждую ноздрю не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Длительность применения детям врач определяет индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Применение детям в возрасте от 6 лет.

Детям до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения или ухудшения симптомов, клиническую ситуацию следует оценить повторно.

способ применения

Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления (рис. 1).

Перед первым применением спрея назального нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыленияРис.1

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз (рис. 2). Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз Рис. 2.

После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

Передозировка:

ксилометазолин гидрохлорид

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушения сознания.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд .

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей) .

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки .

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей) .

Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения .

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение жжения в горле.

Лекарственное взаимодействие:

ксилометазолин гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазал® с транилципромин, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, которые способны повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал® с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащиеся в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, Нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно -сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Условия хранения:

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и прозрачной пластиковой крышкой вкладывается в картонную коробку.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Септаназал спрей
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:

По 10 мл в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и прозрачной пластиковой крышкой вкладывается в картонную коробку.

Регистрационное удостоверение:UA/14128/01/01 от 11.12.2019
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

1 мл содержит 1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Код АТХ:R01AB06 - Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
Заявитель:КРКА, д.д., Ново место
Адрес заявителя:Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама