Синафлан (Fluocinolone acetonide) инструкция по применению

Флуоцинолона ацетонид 0,25 мг в 1 грамме мази.

Остальные компоненты: пропиленгликоль, парафин, ланолин, церезин.

мазь

Непосредственное производство: Нижфарм, АО, Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Синафлан является глюкокортикостероидом, за счет содержания ацетонида флуоцинолона обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и антигистаминным эффектом. Тормозит синтез простагландинов и лейкотриенов, играющих ключевую роль в развитии реакции воспаления, замедляет миграцию макрофагов и лейкоцитов в очаг воспаления, снижает повышенную проницаемость сосудов и выход жидкости (экссудата) в ткани, уменьшая отек. 

Применяется мазь Синафлан при немикробных аллергиях и воспалениях кожных покровов, в том числе себорейный дерматит, псориаз, экзема.

Гиперчувствительность к составляющим Синафлана и/или глюкокортикостероидам.

Аногенитальный (в районе промежности) зуд, периоральный (вокруг рта) дерматит, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, опухоли кожи.

Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочный дерматит, розовые угри, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак невус, атерома, гемангиома, ксантома, саркома.

Дети до 2 лет, период беременности и лактации.

Не применять в офтальмологии; после вакцинации.

Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения. 

Применяют только короткими курсами на ограниченных участках кожи.

Не наносить на лицо, избегать попадания в глаза, не применять на коже молочных желез. На коже лица, паховой области применять препарат только в случае крайней необходимости! Следует избегать нанесения мази на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать вместе с антимикробными средствами. 

При применении окклюзионных повязок возможно повышенное всасывание препарата.

Показан периодический контроль функции надпочечников.

Не применять непрерывно более 2 недель. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. 

Препарат следует применять с осторожностью больным псориазом, при наличии атрофии подкожной клетчатки.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. 

Нельзя.

Не влияет.

Препарат предназначен только для местного применения.

Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения обычно составляет 5-10 дней, при длительном течении заболевания - не более 2 недель. 

Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Длительность не должна превышать 5 суток.

Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.

При длительном применении на больших участках кожи: отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, зуд, жжение в месте нанесения мази, повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), появление сахара в моче, синдром Иценко-Кушинга. 

Крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-пульпозная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, периоральный дерматит, фурункулез. 

Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.

Артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.

При нанесении на большие участки кожи: гастрит, стероидная язва желудка; гипергликемия, недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет; обострение хронических инфекционных заболеваний, распространение инфекционного процесса, замедление восстановительных процессов; атрофия кожи, местное оволосение, телеангиоэктазии, пурпура, нарушения пигментации, облысение (особенно у женщин).

Возможна комбинация Синафлана с антибактериальными средствами. 

Мазь Синафлан следует осмотрительно применять совместно с антигипертензивными, противоаритмическими, иммуностимулирующими медикаментами, препаратами калия и мочегонными, так как он снижает их активность.

Препараты глюкокортикостероиды системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. 

Совместное применение с НПВП повышает риск развития побочных эффектов. 

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизаций.

Хранится 2 года.

Хранить в недостижимом для детей месте, температурный режим - ниже 20 °C.

Туба с 15 г мази.

По рецепту.

• 1 действующие вещества: флуоцинолона ацетонид;
• 1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин, ланолин, церезин.

мазь

Мазь.

Нижфарм, АО

Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Фармакодинамика.

Действующим веществом является фторированый ГКС - флуоцинолона ацетонид. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявление и устраняет воспалительную реакцию кожи. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает образование Т- и В-лимфоцитов, нарушает взаимодействие, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. 

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Всасывание флуоцинилона ацетонида через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывание через кожу выше у подростков, чем у взрослых. Препарат метаболизируется в печени. Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функции коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.

Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизмененном виде.

Аллергические и воспалительные заболевания кожи не микробной этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, псориаз).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к другим ГКС, обыкновенные угри. Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания.

Аногенитальный зуд, периоральный дерматит, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, опухоли кожи.

Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочный дерматит, розовые угри, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома , гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 лет.

Не применять после вакцинации.

Препарат не применяют в офтальмологии.

Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения. Применяют только короткими курсами на ограниченных участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступность возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом из-за подавления системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении. Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности организма.

Препарат следует применять с осторожностью больным псориазом, потому что местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению, рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного постулярного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения мази на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паховой области применять препарат только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Не применять на коже молочных желез.

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Не влияет.

Препарат применяют детям старше 2 лет с осторожностью под контролем врача только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка.

Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания - не более 2 недель. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только в случае псориаза разрешается применять препарат в закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов. Длительность назначения детям не должен превышать 5 суток.

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям. Возможен зуд, жжение в месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-пульпозная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.

Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.

Препараты ГКС системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Препарат можно применять с антимикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретики лекарственные средства (кроме калийсохраняющих) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизаций (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С.

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту.