Синарта (Glucosamine) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 саше – всего 3,95 г двух форм глюкозамин сульфата.
Остальные компоненты: наполнители, в том числе аспартам и сорбит.
Лекарственная форма:
порошок
Производитель:
Непосредственное производство: Фармак, АО, г. Киев, Украина, 04080, Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Фармакологические свойства:
Тормозит разрушение хряща в суставной сумке путем усиления синтеза сложных белков в суставной жидкости. Накапливается в тканях 2-3 недели. Не влияет на работу внутренних органов.
Показания к применению:
Боль, отечность, ограничение движений в суставах.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, в том числе моллюсков.
Декомпенсированная недостаточность печени и почек.
Фенилкетонурия.
Дети до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Может вызвать бронхоспазм.
Противопоказан при наследственной недостаточности углеводных ферментов.
При соблюдении бессолевой диеты учитывать, что порошок Синатра содержит натрий.
Проводить контроль сахара у больных сахарным диабетом.
Придерживаться рекомендаций врача в случае дисфункции печени, почек и тромбофлебите.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Синатра порошок беременным и кормящим принимать не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Растворить порошок из одного пакета в 200 мл воды. Выпить 1 р /сут, можно во время еды.
1-3 мес – длительность курса. Повторить курс по совету врача.
Синатра порошок детям не назначается.
Передозировка:
Проявления: боль в брюшной полости, понос, тошнота, головная боль.
Препарат отменить. При ухудшении состояния обратиться к врачу за симптоматическим лечением.
Побочные действия:
Боль в брюшной полости, газообразование в животе, понос, запор, тошнота, головная боль, утомляемость, кожные высыпания с зудом, крапивница.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает действие антикоагулянтов и антибиотиков тетрациклинового ряда.
Синатра порошок совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: глюкозамина сульфат;
- 1 саше содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г;
- вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.
Лекарственная форма:
порошок
Основные физико-химические свойства:
на момент выпуска: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха; протягом срока годности: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие вкраплены или комочков светло-коричневого цвета.
Производитель:
Фармак, АО, г. Киев, Украина
Местонахождение производителя:
04080, Киев, ул. Кирилловская, 63
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Активный ингредиент - соль аминомоносахариду глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действия на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.
Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, подтверждается с помощью рентгена.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.
Фармакокинетика.
90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26%. Период полувыведения - 68 часов.
Показания к применению:
Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к глюкозамина или к любой из вспомогательных веществ; нарушение функции печени и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Препарат Синарта ® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюски, поскольку действующее вещество получена из моллюсков. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.
Особенности применения:
Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Порошок для орального применения содержит сорбит. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется.
1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
В начале лечения больным сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
Способ применения и дозы:
Применять внутрь.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста содержимое 1 саше, эквивалентный 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.
Курс лечения - 4-12 недель или дольше (в случае необходимости).
По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.
Передозировка:
Применять внутрь.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста содержимое 1 саше, эквивалентный 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.
Курс лечения - 4-12 недель или дольше (в случае необходимости).
По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.
Побочные действия:
- со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота;
- со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение;
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
- со стороны органов зрения: нарушение зрения;
- со стороны кожи и ее структур: эритема, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Лекарственное взаимодействие:
Было отмечено усиление действия антикоагулянтов кумаринового. В связи с этим таким пациентам целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинов. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
