Спазмогард (Combined drugs) инструкция по применению

раствор

Непосредственное производство: Русан Фарма Лтд, Индия

Анальгетики и антипиретики.

Без рецепта.

1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг; фенпивериния бромид 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: соляная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций.

раствор

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор.

Русан Фарма Лтд, Индия

Анальгетики и антипиретики.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее и спазмолитическое свойство. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализолу. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики; краткосрочное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Нарушение кроветворения; выраженные нарушения функции печени и почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния. Беременность и лактация. Возраст до 1 года.

При длительном применении (более недели) необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышается риск развития аллергической реакции.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Применение у женщин в период лактации требует прекращения кормления грудью.

В период лечения Спазмогардом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости физической и психической реакции.

Применение у женщин во время беременности и в период лактации противопоказано.

Возраст до 1 года.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под наблюдением врача.

Взрослые и подростки старше 15 лет. При острых тяжелых коликах препарат применяют в дозе 2 - 5 мл путем медленной инъекции. В случае необходимости повторное введение рекомендуется через 6 - 8 часов. При введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Суточная доза - до 10 мл. Препарат применяется только для купирования болевого или спастического нападения, а не для длительного применения. Введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения диагноза. Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. Табл.).

Введение Спазмогарда следует осуществлять медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин), больной должен находиться в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения функции печени / почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, терапия симптоматическая.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоциопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.

Раствор для инъекций несовместим с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с Н₁ гистаминоблокаторы, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадина и хинидином возможно усиление м холиноблокирующего действия.

Усиливает эффект этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, Н₂ гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Без рецепта.