Состав:
діюча речовина: secnidazole;1 таблетка містить секнідазолу 1 г;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, желатин, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).
Производитель:
Юникем Лабораториз Лтд., Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения протозойных инфекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Секнідазол є напівсинтетичною похідною нітроімідазолу, чинить системну антибактеріальну та протипротозойну дії. Механізм дії секнідазолу пов’язаний із взаємодією з ДНК, що спричиняє порушення її спіральної структури, розрив ланцюгів, пригнічення синтезу нуклеїнових кислот та призводить до знищення бактеріальних клітин і клітин найпростіших.Фармакокінетика. Секнідазол на 80 % абсорбується після перорального прийому. Максимальний рівень у сироватці досягається через 3 - 4 години. Концентрація препарату у плазмі є лінійною при терапевтичних дозах у межах від 0,5 до 2 г. Період напіввиведення препарату з плазми становить приблизно 20 - 25 годин. Секнідазол проникає крізь плацентарний бар’єр, потрапляє в материнське молоко. Більша частина абсорбованого препарату повільно виділяється з сечею (72 години – 16 % від прийнятої дози).
Показания к применению:
Кишковий та позакишковий амебіаз, трихомоніаз, лямбліоз та бактеріальний вагіноз.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Патологічні зміни формули крові (виражена лейкопенія), у тому числі в анамнезі, захворювання центральної нервової системи. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Під час лікування, а також щонайменше протягом доби після завершення лікування необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При вагітності протипоказаний.За необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Дети:
Безпека та ефективність застосування секнідазолу у дітей віком до 12 років не відомі, тому дітям цієї вікової категорії препарат не застосовують.
Способ применения и дозы:
Препарат слід застосовувати внутрішньо до їди, запиваючи невеликою кількістю води.Дози для дорослих:кишковий амебіаз – 2 г одноразово;амебний абсцес печінки – 1,5 г 1 раз на добу протягом 5 днів;трихомоніаз та бактеріальний вагіноз – 2 г одноразово, або за призначенням лікаря; лямбліоз – 2 г 1 раз на добу протягом 3 днів.Дози для дітей старше 12 років:кишковий амебіаз, лямбліоз – 1 - 1,5 г одноразово або у 2 прийоми протягом 3 днів.
Передозировка:
При передозуванні спостерігається посилення симптомів побічної дії. Лікування. Промивання шлунка, терапія симптоматична.
Побочные действия:
З боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, блювання, гастралгія, металевий присмак у роті, глосит, стоматит.З боку системи кровотворення: лейкопенія.З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення координації рухів, атаксія, парестезія, поліневропатія. Алергічні реакції: кропив’янка.При появі виражених побічних ефектів слід припинити лікування препаратом.
Лекарственное взаимодействие:
Секнідазол може підвищувати антикоагулянтну дію похідних кумарину, таким чином підвищуючи ризик виникнення кровотечі. Не можна застосовувати секнідазол з дисульфірамом для запобігання деліріозних нападів та запаморочення.
Условия хранения:
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняІндастріал Ерія Мірут Роад, Гхазіабад 201 003, Індія. Industrial Area Meerut Road, Ghaziabad 201003, India.