Тримспа таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: trimebutine maleate;
1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
Всасывания.
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение .
Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а в грудное молоко проникает около 0,04%.
Метаболизм.
Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод.
В виде метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению:
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Особенности применения:
Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Дети:
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.
Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка) суточная доза - 600 мг (3 таблетки).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.
Передозировка:
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.
По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тримспа таблетки |
Производитель: | Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
Форма выпуска: | По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке. По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8739/01/01 от 02.01.2019 |
МНН: | Trimebutine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: trimebutine maleate; 1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. |
Код АТХ: | A03AA05 - Тримебутин |
Заявитель: | Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед |
Адрес заявителя: | Атланта Аркадий, МАРОЛ Черч Роуд, Андхери (Ист), Мумбай - 400059, Индия |