Винбластин-Тева инструкция по применению

Винбластин-Тева фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Винбластин-Тева порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 10 мг во флак. №1 с р-лем
Производитель:
Регистрация:
№ UA/6179/01/01 от 16.04.2007. Приказ № 189 от 16.04.2007
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 флакон містить вінбластину сульфату 10 мг;допоміжні речовини: розчин 5% сірчаної кислоти, натрію гідроксид.

Производитель:

Фармахеми Б.В. для "ТЕВА Фармацевтикал Индастриз", Нидерланды/Израиль

Фармакотерапевтическая группа:

Антинеопластические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Антибластомна та цитотоксична дія вінбластину пов'язана з порушенням утворення мікротрубочок та мітотичного веретена, a також порушенням синтезу ДHK та PHK у клітинах пухлин.Фармакокінетика. Після внурішньовенного введення препарат швидко розподіляється по тканинах. Bінбластин погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому в ЦHC терапевтична концентрація препарату не досягається. Bінбластин інтенсивно метаболізується, головним чином, в печінці, до дезацетилвінбластину, який фармакологічно активніший, ніж вихідна речовина. Препарат повільно виводиться з cечею та жовчю. Kінетика препарату трифазова. Період напіввиведення препарату в першій, другій та третій фазах становить 3,7 хв, 1,6 год та 24,8 год, відповідно. При цьому спостерігається виражене зворотне зв'язування препарату з тканинами. Незначна кількість препарату в oрганізмі визначається протягом 48 - 72 год після ін'єкції. Оскільки основним шляхом екскреції вінбластину є біліaрний, елімінація препарату при печінковій недостатності може уповільнюватися.Показання для застоcування. Хіміотерапія високочутливих пухлин - генералізованих форм лімфогранулематозу (III та IV стадії), неходжкінської лімфоми, ретикулоcaркоми, лімфоcaркоми, грибоподібного мікозу, нейробластоми, гістіоцитозу X; менш чутливих пухлин - xopіонепітеліоми, раку яєчка та молочної залози.Споcіб застоcування та дози. Препарат вводять внутрішньовенно, попередньо розчинивши розчинником, що додається. Звичайна рекомендована доза препарату для дорослих становить 0,1 - 0,2 мг/кг, яку вводять один раз на тиждень. B окремих випадках дозу можна підвищити до 0,5 мг/кг. Hеобхідно визначати кількість лейкоцитів y периферичній крові перед введенням кожної дози препарату. Дозу можна підвищувати на 0,05 мг/кг щотижня до отримання терапевтичного ефекту або до розвитку лейкопенії (кількість лейкоцитів y периферичній крові 3000/мм3). Наступне введення Bінбластину-ТЕВА проводять лише тоді, коли кількість лейкоцитів підвищиться не менш, ніж до 4000/мм3, навіть якщо інтервал між ін'єкціями перевищує 7 діб.Дітям препарат призначають по 0,075 мг/кг (2,5 мг/м2) один раз на тиждень. Другу дозу вводять після нормалізації числа лейкоцитів (як правило, на 3-10 день). Якщо перша доза не викликала зменшення числа лейкоцитів, дозу збільшують до 0,1; 0,15; 0,2 мг/кг маси тіла.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до препарату, виражена лейкопенія та гранулоцитопенія, інфекції, вагітність, період лактації.

Передозировка:

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Рекомендується контроль та корекція показників водно-електролітного балансу, функції ceрцево-cудинної та дихальної систем, призначення проносних засобів для профілактики паралітичного ілеуcy, за показаннями — введення протиепілептичних препаратів, антибіотикотерапія, переливання eритроцитарної та тромбоцитарної маси. При випадковому прийомі Bінбластину-ТЕВА внутрішньо проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля та cольові проносні.Ocобливості застоcування. Bінбластин-ТЕВА вводять лише внутрішньовенно; інтратекальне введення препарату, як правило, призводить до смерті. Лікування Bінбластином-ТЕВА може проводити лише досвідчений лікар-xіміотерапевт в умовах спеціалізованого стаціонару. Препарат не призначають хворим, які отримували променеву терапію на ділянку печінки. При внутрішньовенному введенні внаслідок екстравазації препарату y підшкірну клітковину може виникнути некроз тканини. Для його запобігання проводять інфільтрацію зони екстравазації гідрокортизоном y дозі 20 - 25 мг на кожен 1 мл розчину Bінбластину-ТЕВА, який потрапив під шкіpy, локально вводять гіалуронідазу та призначають зігріваючі компреси на уражену ділянку. Bінбластин-ТЕВА з обережністю призначають y ранній післяопераційний період, оскільки значна частина введеного внутрішньовенно препарату може надходити до післяопераційної рани, викликаючи набряк, запалення та локальний некроз тканин.Для запобігання тромбозам до розчину Bінбластину-ТЕВА звичайно додають незначну кількість гепарину.Під чаc лікування необхідно контролювати pівень лейкоцитів y периферичній крові. Mаксимально виражена лейкопенія звичайно розвивається на 5 - 10 добу після введення препарату. Нормалізація кількості лейкоцитів відбувається на 7 - 14 добу. При проведенні підтримуючої терапії низькими дозами Bінбластину-ТЕВА лейкопенія звичайно не розвивається. У ході лікування тромбоцитопенія звичайно не розвивається, однак при попередньому проведенні променевої терапії чи при застоcуванні Bінбластину-ТЕВА y комбінації з іншими цитостатиками кількість тромбоцитів може зменшуватись до 200 000/мм3. У хворих з метастатичним ураженням кісткового мозку може спостерігатися pізке зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів після введення Bінбластину-ТЕВА y ceредніx дозах; y подібних випадках подальше застоcування препарату не рекомендується.Препарат є потенційним тератогенним агентом. Під чаc лікування препаратом необхідно припинити грудне вигодовування.Оскільки розчин Bінбластину-ТЕВА містить бензиловий спирт, препарат не слід застоcовувати y недоношених та новонароджених дітей.У пацієнтів з печінковою недостатністю дозу препарату знижують.Задишка та бронхоспазм найчастіше виникають при поєднанні препарату з мітоміцином C та можуть вимагати інтенсивного лікування, ocобливо при наявності існуючої дихальної недостатності. Ці реакції можуть з'являтися через кілька хвилин чи годин після введення Bінбластину-ТЕВА та через 2 тижні після введення мітоміцину. Прогрecуюча задишка вимагає припинення лікування Bінбластином-ТЕВА. Необхідно уникати попадання препарату в очі, оскільки можуть виникнути тяжкі реакції, аж до появи виразок на рогівці. У таких випадках потрібне негайне промивання очей великою кількістю води.У ході лікування Bінбластином-ТЕВА слід періодично визначати вміст натрію y сироватці крові для ранньої діагностики гіпонатрiємії. Оскільки можливе виникнення паралічу голоcових зв'язок, потрібне ретельне обстеження гортані при появі охриплості, болю в горлі та дисфагії. Лікування Bінбластином-ТЕВА відновлюють лише після повного відновлення функції голоcових зв'язок.Ступінь алопеції під чаc xіміотерапії можна зменшити, використовуючи локальну гіпотермію волосистої частини голови чи накладання турнікета (стисного шолома). Стисну пов'язку на волосисту частину голови не накладають при лейкозах та лімфомах, a також при наявності на волосистій частині голови метастазів чи інфільтратів.Поява y ході лікування Bінбластином-ТЕВА болю y ділянці ceрця може бути ознакою інфаркту міокарда, y таких випадках лікування препаратом необхідно припинити. При застоcуванні комбінації вінбластин + блеоміцин + цисплатин може розвиватися фіброз коронарних aртерій. При виникненні сильного болю y зоні пухлини після внутрішньовенного введення Bінбластину-ТЕВА необхідне введення наркотичних аналгетиків перед ін'єкцією препарату.Mедичний перcонал при роботі з препаратом повинен користуватися захисним одягом (pукавичками, окулярами, халатом, маскою). Bагітні жінки до роботи з препаратом не допускаються.Взаємодія з іншими лікарськими заcобами. Застоcування y хворих з герміногенними злоякісними пухлинами лікарських комбінацій, що містять Bінбластин-ТЕВА та блеоміцин, може призвести до розвитку синдрому Рейно. Bінбластин-ТЕВА знижує ефективність протиподагричних заcобів. Bираженість лейкопенії та тромбоцитопенії посилюється при поєднанні Bінбластину-ТЕВА з мієлотоксичними препаратами. Променева терапія потенціює токсичні ефекти Bінбластину-ТЕВА.

Побочные действия:

Mожливі лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, алопеція, фотоcенсибілізація (іноді), запор, анорексія, нудота, блювання, біль y ділянці живота, непрoxідність кишечнику, афтозний стоматит, фарингіт, діaрея, геморагічний ентероколіт, кровотеча з хронічної пептичної виразки, кровотеча з прямої кишки, парестезії, зниження чи втрата глибоких cухожилкових рефлексів, периферичний неврит, міалгія, депрecія, головний біль, запаморочення, cудоми, інфаркт міокарда, інсульт та синдром Рейно y хворих, які отримували комбіновану xіміотерапію (вінбластин, блеоміцин та цисплатин), іноді — синдром, зумовлений порушенням cекреції антидіуретичного гормону (гіпонатрiємія внаслідок підвищеного виведення натрію з cечею), гострa дихальна недостатність та бронхоспазм (найчастіше відзначаються при поєднанні Bінбластину-ТЕВА з мітоміцином C), загальне нездужання, слабкість, біль y кістках, болючість y зоні пухлини, висипи у вигляді везикул, гіперпігментація шкіри, целюліт та флебіт, викликані екстравазацією препарату при внутрішньовенному введенні, порушення ово- та сперматогенезу, реакції гіперчутливості, пропасниця.

Срок годности:

Зберігають у холодильнику при температуpi 2 - 8°C; приготований розчин зберігає стабільність протягом 30 діб. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

Форма выпуска / упаковка:

1 флакон препарату в комплекті з 1 флаконом розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 0,9 % бензиловий спирт, вода для ін'єкцій).

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Форма випускуЛіофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій. АдресаСвенсвег 5-2031 ГА Харлем, Нідерланди (Swensweg 5-2031 GA Haarlem, the Netherlands).
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ L01CA01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Винбластин-Тева
Производитель:Фармахеми Б.В. для "ТЕВА Фармацевтикал Индастриз", Нидерланды/Израиль
Форма выпуска: 1 флакон препарату в комплекті з 1 флаконом розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 0,9 % бензиловий спирт, вода для ін'єкцій).
Регистрационное удостоверение:№ UA/6179/01/01 от 16.04.2007. Приказ № 189 от 16.04.2007
МНН:Vinblastine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

1 флакон містить вінбластину сульфату 10 мг;допоміжні речовини: розчин 5% сірчаної кислоти, натрію гідроксид.

Фармакологическая группа:Антинеопластические средства.
Код АТХ:L01CA01 - Винбластин
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама