Назо-Спрей (Oxymetazoline) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду в 1 мл.
Решта компонентів доповнена бензалконію хлоридом, камфорой рацемічною, ментолом рацемічним, евкаліптом, трилоном Б, пропіленгліколем, натрію дигідрофосфату дигідратом, натрію гідроксидом або кислотою соляною концентрованою, водою очищеною.
Лікарська форма:
спрей
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна, 61057, Харківська обл., м. Харків, вулиця Воробйова, будинок 8/61013, Харківська обл., м. Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Оксиметазолін
Фармакологічні властивості:
Назо Спрей, будучи симпатоміметиком, локально стимулює а-адренорецептори в капілярах і венах слизової носу, викликає звуження кровоносних судин і зменшення набряклості слизової. Дія препарату призводить до відновлення носового дихання, усунення набряку слизової і відновлення аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, в результаті - до запобігання приєднання бактеріальної інфекції і профілактиці розвитку ускладнень.
Оксиметазолін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію.
Не виявляє подразнювальної дії на слизову носа при місцевому застосуванні.
Показання до застосування:
Застосовують при ГРВІ, що супроводжуються закладеністю носа, алергічному, вазомоторному риніті, з метою відновлення носового дихання і дренажної функції при гаймориті, євстахіїтах, перед хірургічними маніпуляціями в носових ходах.
Протипоказання:
Гіперсенситивність до складових.
Не застосовувати при наявності атрофічного риніту, глаукоми, тяжких СС-захворювань, феохромацитоми, на тлі прийому препаратів, що підвищують артеріальний тиск.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Не рекомендується приймати Назо-спрей тривалий час і перевищувати дозування, так як це може привести до розвитку медикаментозного риніту з реактивною гіперемією і подальшої атрофії слизової. З обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до бронхоспастичних реакцій так як препарат здатний викликати бронхоспазм.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Назо-спрей для вагітних застосовувати тільки під суворим наглядом лікаря не перевищуючи рекомендованих дозувань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Назо-спрей для дітей після 6 років і дорослих призначають 2- 3 рази на добу по 1 впорскуванню в кожний носовий хід. Тривалість терапії 5-7 днів. Повторний курс тільки через кілька днів.
Передозування:
Передозування може проявлятися мідріазом, нудотою, блювотою, ціанозом, підвищенням температури, спазмами, тахікардією, аритмією, серцево-судинною недостатністю, зупинкою серця, підвищеним потовиділенням, збудженням, судомами, артеріальною гіпертензією, набряком легенів, дихальними розладами, блідістю, міозитом.
Крім цього, можливе пригнічення функцій ЦНС у вигляді сонливості, зниження температури тіла, урідження пульсу, падіння артеріального тиску, аж до розвитку коми.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Виявляються дискомфортом в носі, печінням або сухістю слизової оболонки носа, чханням, носовою кровотечею, головним болем, сонливістю, підвищеною стомлюваністю, судомами, галюцинаціями, алергічними реакціями.
Після закінчення часу дії препарату можливий розвиток реактивної гіперемії.
Лікарська взаємодія:
Не рекомендується поєднувати Назо-спрей з препаратами, що підвищують артеріальний тиск, через почастішання розвитку побічних реакцій.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: oxymetazoline;
- 1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
- допоміжні речовини: бензалконію хлорид, камфора рацемічна, ментол рацемічний, евкаліптол, динатрію едетат (трилон Б), пропіленгліколь, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.
Лікарська форма:
спрей
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна чи злегка жовтувата, прозора рідина зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.
Виробник:
Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна
Місцезнаходження виробника:
61057, Харківська обл., м. Харків, вулиця Воробйова, будинок 8/61013, Харківська обл., м. Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Оксиметазолін
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Назо-спрей належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії.
Фармакокінетика.
Дія препарату починається дуже швидко (до 20 секунд). Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.
Тривалість дії препарату – до 12 годин.
Показання до застосування:
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
Застосування інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та період протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).
Гіпертрофія простати.
Особливості застосування:
Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози вище рекомендованих потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Може спричинити бронхоспазм.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози вище за рекомендовані застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.
Передозування:
Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
Побічні дії:
З боку дихальної системи.
Дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча.
Після того, як ефект від застосування Назо-спрею закінчиться, може спостерігатись відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).
Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).
З боку нервової системи.
Головний біль, сонливість, підвищена втомлюваність, судоми, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи.
Місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
З боку імунної системи.
Можливе виникнення алергічних реакцій, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Лікарська взаємодія:
Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
