UA RU

Смекта Полуниця (Diosmectite) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 пакетику 3 г діосмектиту.

Інші компоненти: глюкози моногідрат, сахарин натрію і полуничний ароматизатор.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Препарат впливає тільки в просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.

Показання до застосування:

  • Усунення симптому гострого проносу у дітей і дорослих;
  • терапія симптоматичного хронічного проносу;
  • усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.

Протипоказання:

  • Сильна сприйнятливість до компонентів препарату;
  • непрохідність кишечника.

Особливості застосування:

Смекта для дітей від 1 місяця дозволена до застосування. Для запобігання зневоднювання у дітей, необхідно включити в лікувальні заходи розчини, що відновлюють водно-сольовий баланс.

Дорослим слід дотримуватися наступних рекомендацій:

  • пити багато рідини, 40мл/кг ваги мінімум. Можна не тільки воду, але і солоні чи солодкі рідини;
  • приймати їжу як мінімум 3 рази на добу;
  • виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще вживати рис і запечене м'ясо.

Людям з хронічними запорами краще звернутися за призначенням до лікаря.

Діарея не специфічний симптомом, вона може виникати і при багатьох інших порушень і захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще блювота, підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тиждень, зверніться до лікаря.

Пацієнтам з порушенням всмоктування глюкози та галактози приймати не слід, бо Смекта Полуниця містить глюкозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Приймається Cмекта при вагітності тільки з дозволу лікаря, адже достовірних даних про безпеку препарату немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив відсутній або зовсім незначний.

Спосіб застосування та дози:

При гострому проносі:

  • немовлятам від місяця до року 2 пакетик (далі пак) 3 дні, після - по одному на добу;
  • дітям від 1 року до 4 пак 3 дні, після - по 2 на добу;
  • дорослим по 3 пак на добу.

Інші показання:

  • немовлятам від одного місяця до року один пак на добу;
  • дітям від 1 до 2 років 1-2 пак на добу;
  • дітям, яким виповнилося 2 роки, 2-3 пак на добу;
  • дорослим по 3 шт на добу.

Препарат краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то приймається Cмекта після їжі.

Зверніть увагу на те, як розвести Cмекту дитині:

Перед застосуванням вміст пакетика слід змішати з 50 мл води в пляшці (повинна утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку в рідку і напіврідку їжу.

Для дорослих досить 1/2 ст. води, прийняти треба відразу.

Передозування:

Виникнення запору і посилення побічних дій.

Побічні дії:

  • Запори, що проходять при зниженні дози або припиненні вживання Смекти Полуниця;
  • здуття кишечника, блювота;
  • алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Щоб не перешкоджати всмоктуванню інших л/з, не рекомендується одночасне застосування із Смектою Полуниця.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим: до + 30ºС, у сухому темному місці.

Форма випуску / упаковка:

Порошок Cмекта Полуниця 12 пакетиків по 3,76 грамів в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: diosmectite.

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом полуниці.

Виробник:

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Місцезнаходження виробника:

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та високій здатності до зв’язування захищає слизову оболонку травного тракту.

Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Два подвійних сліпих рандомізованих дослідження, у ході яких досліджували ефективність діосмектиту порівняно з плацебо і в яких брали участь 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому діосмектиту у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки своїй структурі діосмектит не адсорбується та не метаболізується.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.

Симптоматичне лікування хронічної діареї.

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими розладами.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин.

Кишкова непрохідність.

Особливості застосування:

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих регідратацію застосовувати у разі необхідності.

Об’єм розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

  • регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
  • підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу лікарського засобу Смекта® Полуниця на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта® Полуниця не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що вплив є незначущим або відсутнім.

Діти:

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози:

Лікування гострої діареї:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

Спосіб застосування:

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

  • після їди при езофагітах;
  • між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і немовлята віком від 1 місяця: вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі: вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування:

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/100 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Лікарська взаємодія:

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Смекта® Полуниця.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 3,76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Неправильні назви

смєкта.

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.