Смекта Полуниця (Diosmectite) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
В 1 пакетику 3 г діосмектиту.
Інші компоненти: глюкози моногідрат, сахарин натрію і полуничний ароматизатор.
Лікарська форма:
порошок
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтична група:
Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти
Фармакологічні властивості:
Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Препарат впливає тільки в просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.
Показання до застосування:
- Усунення симптому гострого проносу у дітей і дорослих;
- терапія симптоматичного хронічного проносу;
- усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.
Протипоказання:
- Сильна сприйнятливість до компонентів препарату;
- непрохідність кишечника.
Особливості застосування:
Смекта для дітей від 1 місяця дозволена до застосування. Для запобігання зневоднювання у дітей, необхідно включити в лікувальні заходи розчини, що відновлюють водно-сольовий баланс.
Дорослим слід дотримуватися наступних рекомендацій:
- пити багато рідини, 40мл/кг ваги мінімум. Можна не тільки воду, але і солоні чи солодкі рідини;
- приймати їжу як мінімум 3 рази на добу;
- виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще вживати рис і запечене м'ясо.
Людям з хронічними запорами краще звернутися за призначенням до лікаря.
Діарея не специфічний симптомом, вона може виникати і при багатьох інших порушень і захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще блювота, підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тиждень, зверніться до лікаря.
Пацієнтам з порушенням всмоктування глюкози та галактози приймати не слід, бо Смекта Полуниця містить глюкозу.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Приймається Cмекта при вагітності тільки з дозволу лікаря, адже достовірних даних про безпеку препарату немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вплив відсутній або зовсім незначний.
Спосіб застосування та дози:
При гострому проносі:
- немовлятам від місяця до року 2 пакетик (далі пак) 3 дні, після - по одному на добу;
- дітям від 1 року до 4 пак 3 дні, після - по 2 на добу;
- дорослим по 3 пак на добу.
Інші показання:
- немовлятам від одного місяця до року один пак на добу;
- дітям від 1 до 2 років 1-2 пак на добу;
- дітям, яким виповнилося 2 роки, 2-3 пак на добу;
- дорослим по 3 шт на добу.
Препарат краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то приймається Cмекта після їжі.
Зверніть увагу на те, як розвести Cмекту дитині:
Перед застосуванням вміст пакетика слід змішати з 50 мл води в пляшці (повинна утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку в рідку і напіврідку їжу.
Для дорослих досить 1/2 ст. води, прийняти треба відразу.
Передозування:
Виникнення запору і посилення побічних дій.
Побічні дії:
- Запори, що проходять при зниженні дози або припиненні вживання Смекти Полуниця;
- здуття кишечника, блювота;
- алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Щоб не перешкоджати всмоктуванню інших л/з, не рекомендується одночасне застосування із Смектою Полуниця.
Термін придатності:
Придатний до вживання 3 роки.
Умови зберігання:
Температурний режим: до + 30ºС, у сухому темному місці.
Форма випуску / упаковка:
Порошок Cмекта Полуниця 12 пакетиків по 3,76 грамів в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Діюча речовина: diosmectite.
1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.
Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).
Лікарська форма:
порошок
Основні фізико-хімічні властивості:
Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом полуниці.
Виробник:
Бофур Іпсен Індустрі, Франція
Місцезнаходження виробника:
Рю Ете Віртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтична група:
Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.
Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та високій здатності до зв’язування захищає слизову оболонку травного тракту.
Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.
Два подвійних сліпих рандомізованих дослідження, у ході яких досліджували ефективність діосмектиту порівняно з плацебо і в яких брали участь 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому діосмектиту у поєднанні з пероральною регідратацією.
Фармакокінетика.
Завдяки своїй структурі діосмектит не адсорбується та не метаболізується.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.
Симптоматичне лікування хронічної діареї.
Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими розладами.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин.
Кишкова непрохідність.
Особливості застосування:
Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.
У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.
Для дорослих регідратацію застосовувати у разі необхідності.
Об’єм розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід повідомити про необхідність:
- регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
- підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.
Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.
Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.
На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу лікарського засобу Смекта® Полуниця на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.
Тому враховуючи, що Смекта® Полуниця не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Лікарський засіб застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.
Спосіб застосування та дози:
Лікування гострої діареї:
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.
Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.
Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання:
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.
Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.
Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.
Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.
Спосіб застосування:
Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.
Рекомендується приймати:
- після їди при езофагітах;
- між прийомами їжі при інших показаннях.
Діти і немовлята віком від 1 місяця: вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.
Дорослі: вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.
Передозування:
Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.
Побічні дії:
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/100 до ≤ 1/100).
З боку шлунково-кишкового тракту
Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.
Непоширені: метеоризм, блювання.
Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.Також повідомлялося про випадки виникнення запору.
Лікарська взаємодія:
Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Смекта® Полуниця.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького
Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет
Знание английского
Неправильні назви
смєкта.