Смекта Полуниця (Diosmectite) інструкція із застосування

В 1 пакетику 3 г діосмектиту.

Інші компоненти: глюкози моногідрат, сахарин натрію і полуничний ароматизатор.

порошок

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Препарат впливає тільки в просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.

• усунення симптому гострого проносу у дітей і дорослих;
• терапія симптоматичного хронічного проносу;
• усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.

• сильна сприйнятливість до компонентів препарату;
• непрохідність кишечника.

Смекта для дітей від 1 місяця дозволена до застосування. Для запобігання зневоднювання у дітей, необхідно включити в лікувальні заходи розчини, що відновлюють водно-сольовий баланс.

Дорослим слід дотримуватися наступних рекомендацій:

• пити багато рідини, 40мл/кг ваги мінімум. Можна не тільки воду, але і солоні чи солодкі рідини;
• приймати їжу як мінімум 3 рази на добу;
• виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще вживати рис і запечене м'ясо.

Людям з хронічними запорами краще звернутися за призначенням до лікаря.

Діарея не специфічний симптомом, вона може виникати і при багатьох інших порушень і захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще блювота, підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тиждень, зверніться до лікаря.

Пацієнтам з порушенням всмоктування глюкози та галактози приймати не слід, бо Смекта Полуниця містить глюкозу.

Приймається Cмекта при вагітності тільки з дозволу лікаря, адже достовірних даних про безпеку препарату немає.

Вплив відсутній або зовсім незначний.

При гострому проносі:

• немовлятам від місяця до року 2 пакетик (далі пак) 3 дні, після - по одному на добу;
• дітям від 1 року до 4 пак 3 дні, після - по 2 на добу;
• дорослим по 3 пак на добу.

Інші показання:

• немовлятам від одного місяця до року один пак на добу;
• дітям від 1 до 2 років 1-2 пак на добу;
• дітям, яким виповнилося 2 роки, 2-3 пак на добу;
• дорослим по 3 шт на добу.

Препарат краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то приймається Cмекта після їжі.

Зверніть увагу на те, як розвести Cмекту дитині:

Перед застосуванням вміст пакетика слід змішати з 50 мл води в пляшці (повинна утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку в рідку і напіврідку їжу.

Для дорослих досить 1/2 ст. води, прийняти треба відразу.

Виникнення запору і посилення побічних дій.

• запор, що проходить при зниженні дози або припиненні вживання Смекти Полуниця;
• здуття кишечника, блювота;
• алергічні реакції.

Щоб не перешкоджати всмоктуванню інших л/з, не рекомендується одночасне застосування із Смектою Полуниця.

Придатний до вживання 3 роки.

Температурний режим: до + 30ºС, у сухому темному місці.

Порошок Cмекта Полуниця 12 пакетиків по 3,76 грамів в пачці.

Без рецепта.

Діюча речовина: diosmectite.

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).

порошок

Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом полуниці.

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакодинаміка.

Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та високій здатності до зв’язування захищає слизову оболонку травного тракту.

Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Два подвійних сліпих рандомізованих дослідження, у ході яких досліджували ефективність діосмектиту порівняно з плацебо і в яких брали участь 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому діосмектиту у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки своїй структурі діосмектит не адсорбується та не метаболізується.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.

Симптоматичне лікування хронічної діареї.

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими розладами.

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин.

Кишкова непрохідність.

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих регідратацію застосовувати у разі необхідності.

Об’єм розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу лікарського засобу Смекта^® Полуниця на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта^® Полуниця не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що вплив є незначущим або відсутнім.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

Лікування гострої діареї:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

Спосіб застосування:

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

• після їди при езофагітах;
• між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і немовлята віком від 1 місяця: вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі: вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/100 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Смекта® Полуниця.

Без рецепта.