Тест-полоски Accu-Chek Инстант, 50 штук инструкция по применению

Описание

Тест-полоски Accu-Chek Instant (Акку-Чек Инстант) вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Accu-Chek Instant S (Акку-Чек Инстант С) предназначены для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из пальца, ладони, предплечья и плеча как вспомогательное средство для мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для диагностики in vitro для самоконтроля пациентами с сахарным диабетом.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для диагностики in vitro врачами в клинических условиях. Использовать венозную, артериальную и неонатальную кровь могут только врачи.

Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или анализа образцов неонатальной пуповинной крови.

Особенности применения

Нормальный уровень глюкозы натощак у взрослых, не страдающих сахарным диабетом, не превышает 5,6 ммоль/л (100 мг/дл).

Нормальный уровень глюкозы у взрослых, не страдающих сахарным диабетом, через 2 ч после приема пищи, например, в случае моделирования с помощью перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) с 75 г глюкозы составляет менее 7,8 ммоль/л (140 мг/ дл). Критерием диагностирования сахарного диабета у взрослых является уровень глюкозы в крови натощак, подтвержденный двумя определениями, составляющими 7,0 ммоль/л или выше (126 мг/дл или выше). Состояние взросл с показателями уровня глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л (от 100 до 125 мг/дл) определяется как нарушение гликемии натощак (предиабетическое состояние). Существуют также другие критерии диагностики сахарного диабета. Чтобы установить, есть ли у Вас сахарный диабет, обратитесь к Вашему врачу.

Людям с сахарным диабетом: Проконсультируйтесь с врачом по поводу диапазона уровня глюкозы в крови, который Вам подходит. Вы должны лечить низкий или высокий уровень глюкозы в крови в соответствии с рекомендациями врача.

Необычные результаты определения уровня глюкозы в крови

Если на глюкометре отображается LO, уровень глюкозы в крови может быть ниже 0,6 ммоль/л (10 мг/дл). Если на глюкометре отображается HI, уровень глюкозы в крови может быть выше 33,3 ммоль/л (600 мг/дл). Дополнительные сведения об ошибках см. в разделе руководство пользователя.

Если результат определения уровня глюкозы в крови не соответствует Вашему самочувствию, выполните следующие действия:

Повторите определение глюкозы в крови с новой тест-полоской.

Произведите контрольное определение, как описано в руководстве пользователя.

Для получения информации о других причинах см. руководство пользователя.

Если симптомы все еще не соответствуют результатам определения уровня глюкозы в крови, обратитесь к врачу.

Никогда не игнорируйте симптомы и не вносите значительные изменения в программу контроля диабета без консультации с врачом.

Ограничение

Образцы при липемии (триглицериды) >20,3 ммоль/л (>1800 мг/дл) могут приводить к получению повышенных результатов определения уровня глюкозы в крови.

Не используйте эту систему во время пробы на абсорбцию ксилозы.

Не используйте эту систему, если вам внутривенно вводят аскорбиновую кислоту.

При нарушении периферического кровообращения не рекомендуется брать капиллярную кровь из одобренных мест взятия образцов, поскольку результаты могут не соответствовать физиологическому уровню глюкозы в крови. Это может происходить при следующих условиях: тяжелая дегидратация вследствие диабетического кетоацидоза или гипергликемического гиперосмолярного синдрома без кетоацидоза, артериальная гипотензия, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность 4-го класса по NYHA или окклюзионное поражение периферических артерий.

Гематокрит должен составлять от 10 до 65%. Если вы не знаете свой гематокрит, спросите врача.

Эта система испытывалась на высоте над уровнем моря до 3094 метров.

Рекомендации по применению

Система Акку‑Чек Инстант отвечает требованиям ISO 15197:2013 (Тест‑системы для диагностики in vitro — требования по системам контроля уровня глюкозы в крови, предназначенных для самоконтроля уровня глюкозы в крови при компенсации сахарного диабета).

Калибровка и отслеживание:

Система (глюкометр и тест-полоски) откалибрована с помощью венозной крови, содержащей различные концентрации глюкозы как средства для калибровки. Контрольные показатели получали с использованием гексокиназного метода, калиброванного с помощью метода ID‑GCMS. Метод ID‑GCMS как метод наивысшего метрологического качества (порядка) соответствует основному стандарту NIST. Используя такую ​​цепочку отслеживания, результат определения, полученный с помощью таких тест-полосок для контрольных растворов, также можно отследить стандарту NIST (traceable (отслеживание)).

Нижний предел определения (самый низкий показатель):

0,6 ммоль/л (10 мг/дл) для тест-полоски

Диапазон определения системы:

0,6–33,3 ммоль/л (10–600 мг/дл)

Объем образца:

0,6 мкл

Время определения:

<4 секунд

Условия хранения

Храните полоски при температуре от 4 до 30 °C. Не замораживайте тест-полоски.

Используйте тест-полоски при температуре от 4 до 45 °C.

Используйте тест-полоски по влажности от 10 до 90%. Не храните тест-полоски в местах со значительным нагреванием или влажностью, таких как ванная комната или кухня.

Храните неиспользованные полоски в оригинальном контейнере с полосками с закрытым колпачком.

Плотно закройте контейнер с тест-полосками сразу после извлечения тест-полоски, чтобы защитить тест-полоски от влажности.

Используйте тест-полоску сразу после извлечения из контейнера с тест-полосками.

Выбрасывайте тест-полоски, если истек их срок годности. По окончании срока годности тест-полоски могут давать неправильные результаты. Срок годности напечатан на упаковке тест-полосок и на этикетке контейнера с тест-полосками. Тест-полоски можно использовать до срока годности при их правильном хранении и использовании. Это касается тест-полосок из нового, неоткрытого контейнера с тест-полосками и тест-полосок из уже открытого контейнера с тест-полосками.

Комплектация

Упаковка, содержащая тест-полоски и листы-вкладыши.

Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Выбрасывайте использованные тест-полоски в соответствии с местными нормами. В случае возникновения вопросов обращайтесь в компанию Roche (Рош).