Аспимаг инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
діючі речовини: асеtylsalicylic acid; magnesium hydroxide;1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової і 15,2 мг магнію гідроксиду;допоміжні речовини: етилцелюлоза, кислота стеаринова, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, кросповідонматеріал оболонки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171) поліетиленгліколь, барвник: заліза оксид червоний (Е 172), метиленхлорид, ізопропіловий спирт.
Основные физико-химические свойства:
двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою червонувато-коричневого кольору
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Ацетилсаліцилова кислота є аналгетичним, протизапальним та жарознижувальним і антиагрегантним засобом. Основний фармакологічний ефект – інгібування утворення простагландинів і тромбоксанів. Знеболювальний ефект є додатковим ефектом, який спричинений інгібуванням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект позв’язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G/H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану у тромбоцитах та на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі. Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від подразливого впливу ацетилсаліцилової кислоти. Фармакокінетика. Абсорбція. Після прийому внутрішньо ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з приступами мігрені, збільшується – у пацієнтів з ахлоргідрією або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 0,5 – 2 години.При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечнику.Розподіл. Зв’язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80 – 90 %. Об’єм розподілу для дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв’язуються з білками плазми і швидко розповсюджуються по організму. Саліцилати проникають у грудне молоко та можуть проникати через плацентарний бар’єр. Магній розповсюджується з білками в зв’язаному вигляді (приблизно 25 – 30 %). Невелика кількість виводиться у грудне молоко. Магній може переходити через плацентарний бар’єр. Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту – саліцилату в стінці шлунку. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хвилин після прийому внутрішньо являється домінуючою у плазмі. Виведення. Саліцилат виводиться головним чином за рахунок печінкового метаболізму. Період папіввиведення складає 2 – 3 години. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період наіввиведення збільшується до 15 – 30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об’єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30 % дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, тільки 2 % - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується та виводиться з калом.
Показания к применению:
Гостра (нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда) та хронічна ішемічна хвороба серця. Профілактика повторного тромбоутворення.Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань: артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, цукровий діабет, ожиріння (індекс маси тіла < 30), спадковий анамнез (інфаркт міокарда у пацієнтів віком до 55 років).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення діяльності нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл/хв); виражена серцева недостатність; астма, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або НПЗЗ в анамнезі; ІІІ триместр вагітності, дитячий вік.
Особенности применения:
Необхідно уникати тривалого сумісного застосування Кардіомагнілу з нестероїдними протизапальними засобами, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні препарату може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.У випадку запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, відомими ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти
Применение в период беременности или кормления грудью:
Рішення щодо застосування препарату Кардіомагніл у І – ІІ триместрі вагітності та при годуванні груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, у максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом.Препарат протипоказано застосовувати у ІІІ триместрі вагітності.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не слід застосовувати дітям.
Способ применения и дозы:
Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.Гострий інфаркт міокарда. Нестабільна стенокардія.Рекомендована доза становить 150 – 450 мг, застосовують якомога швидше після появи симптомів.Профілактика повторного тромбоутворення. Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань.Рекомендована профілактична доза – 75 мг на добу.Таблетки ковтають цілими, за необхідності запивають водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти.Курс лікування лікар визначає індивідуально, залежно від показань і тяжкості захворювання.
Передозировка:
Небезпечна доза: для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль, помутніння свідомості.Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, алкалоїдний алкалоз та метаболічний ацидоз.У випадку тяжкого отруєння, пригнічення ЦНС може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг/кг) часто спричиняє гостру печінкову недостатність, а доза більш ніж 500 мг/кг може бути смертельною.Лікування. У випадку гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.
Побочные действия:
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже поширені (> 1/10); поширені (> 1/100, < 1/10); непоширені (> 1/1000, < 1/100); рідко поширені (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко поширені (< 1/10000, включаючи поодинокі випадки).Порушення з боку крові та лімфатичної системи.Дуже поширені: збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів.Непоширені: прихована кровотеча.Рідко поширені: анемія у випадку тривалої терапії.Дуже рідко поширені: гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи.Непоширені: анафілактичні реакції, алергічний риніт.Порушення з боку ендокринної системи.Рідко поширені: гіпоглікемія.Порушення з боку нервової системи. Поширені: головний біль, безсоння. Непоширені: запаморочення (вертиго), дрімота.Рідко: інтрацеребральний крововилив.Порушення з боку органів чуття.Непоширені: дзвін у вухах.Рідко поширені: дозозалежна, оборотна втрата слуху та глухота.Порушення з боку дихальної системи. Поширені: бронхоспазм (у хворих на астму).Порушення з боку травного тракту.Дуже поширені: печія, рефлюкс.Поширені: ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея.Непоширені: виразки верхнього відділу травного тракту, в т.ч. блювання з кров’ю та дьогтеподібне випорожнення. Рідко поширені: шлунково-кишкові кровотечі, перфорації. Дуже рідко поширені: стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки. Порушення з боку печінки.Рідко поширені: збільшення рівня трансамінази та лужної фосфатази сироватки.Дуже рідко поширені: дозозалежний, оборотний, гострий гепатит середнього ступеня, Порушення з боку шкіри.Поширені: кропив’янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморрагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєла
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
19, 20 & 21, Сектор-6А, І.І.Е. SIDCUL, Райпур, Харідвар-249403 (Уттаранчал), Індія.
ЗаявникМілі Хелскере Лімітед, Велика Британія.Фаірфакс Хаус 15, Фулвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Аспимаг |
Производитель: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд для Мили Хелскере Лтд, Индия/Великобритания |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блістері. По 1 або 3, або 10 блістерів у картонній коробці. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/12644/01/01 от 14.12.2012. Приказ № 1048 от 14.12.2012 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | діючі речовини: асеtylsalicylic acid; magnesium hydroxide;1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової і 15,2 мг магнію гідроксиду;допоміжні речовини: етилцелюлоза, кислота стеаринова, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, кросповідонматеріал оболонки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171) поліетиленгліколь, барвник: заліза оксид червоний (Е 172), метиленхлорид, ізопропіловий спирт. |
Фармакологическая группа: | Антитромботические средства. |
Код АТХ: | B01AC30 - Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) в комбинации с другими препаратами |