Дуофилм раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: кислота салициловая, молочная кислота;
1 г раствора содержит кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг.
вспомогательные вещества : колодий вязкий (содержит этанол 96%).
Производитель:
Местонахождение производителя:
Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическими действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к шелушению кожи.
Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, что характерно для бородавок. При высоких дозах она может вызвать эпидермолиз, что приводит к разрушению кератоличнои ткани бородавки и вируса, является ее причиной. Она также обладает антисептическими свойствами.
Эластичный колодий обеспечивает связку основу, способствует точному нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствует увлажнению и разрушению ткани бородавки.
Фармакокинетика.
Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови проявляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9% до 25% после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту.
Салицилаты метаболизируется в печени с помощью микросомального фермента к салицилуровои кислоты и фенольных глюкуронидов салициловой кислоты. Остальные выводится с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты.
Показания к применению:
Лечение обычных и подошвенных бородавок.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять на поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу и на открытых ранах.
Не применять на родинках, пигментных образованиях кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или гениталиях, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.
Особенности применения:
Препарат только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и участок заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками из-за возможности возникновения раздражения. В случае случайного контакта - промыть водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений раствора.
Поверхность кожи обрабатывается Дуофилм, не должен превышать 5 см2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов.
Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, которые страдают от нарушения периферической циркуляции крови или периферической нейропатии, следует применять препарат только под наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата в здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение следует прекратить.
В связи с легковоспламеняющимися свойствами данного раствора следует избегать курения либо не находиться у открытого огня во время или сразу же после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение Дуофилму в период беременности и кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко.
Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследовалась, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого местного препарата ограничено. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности и кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на область груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в рот ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск этого и для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями.
НЕ применить детям до 2 лет.
Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.
Способ применения и дозы:
Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок:
- Намочить бородавку в горячей воде (40-50 ° С) в течение нескольких минут.
- Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем.
- Нанести кисточкой раствор Дуофилму исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора на здоровую кожу.
- Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе.
- Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки.
- Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения этого следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею и углубление частоты и глубины дыхания.
Лечение должно быть в соответствии с клиническими показаниями (симптоматическое).
Побочные действия:
Побочные действия, классифицированные по органам и системам и по частоте возникновения:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы
Часто : кожная сыпь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень часто реакция гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, жжение, эритема, шелушение и сухость кожи.
Часто гипертрофия кожи.
По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях:
Со стороны иммунной системы
Редко реакции гиперчувствительности, включая воспаление.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко жжение, боль, обесцвечивание кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожные высыпания и отек.
Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.
Лекарственное взаимодействие:
Применение Дуофилму может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилму и других препаратов местного действия на одной и той же участке кожи. Системное воздействие при местном применении этого препарата является незначительным, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.
Срок годности:
2,5 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенным к ней кисточкой. Стеклянный флакон 15 мл.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Дуофилм раствор |
Производитель: | Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd |
Форма выпуска: | Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенным к ней кисточкой. Стеклянный флакон 15 мл. |
Регистрационное удостоверение: | UA/6634/01/01 от 01.08.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: кислота салициловая, молочная кислота; 1 г раствора содержит кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг. вспомогательные вещества : колодий вязкий (содержит этанол 96%). |
Фармакологическая группа: | Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей |
Код АТХ: | D11AF - Средства, применяемые для удаления бородавок и мозолей |
Заявитель: | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед |
Адрес заявителя: | 980 Грейт Вест Роуд, Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Большая Британия |