Тержинан таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: тернидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолона натрия метасульфобензоат;
1 таблетка вагинальная содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.
Основные физико-химические свойства:
Продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция / 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, France.
Владелец регистрационного удостоверения.
Лаборатории Бушара Рекордати, Франция / Laboratories Bouchara Recordati, France.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формуле подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного. Он сочетает в составе
- тернидазол, который оказывает трихомонацидное действие и является активным в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
- неомицина сульфат, который является антибиотиком широкого спектра действия, активным против вагинальных пиогенных организмов;
чувствительными к неомицина сульфата есть такие микроорганизмы:
Коринебактерии, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, вируса обыкновенного, грибовидная палочка, грибовидная палочка, грибовидный грипп Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
- нистатин, который является противогрибковым антибиотиком группы полиенов, активным в отношении грибов рода Candida ;
- преднизолон, который является ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное действие.
Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Показания к применению:
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
- неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативного выделениями;
- трихомониаз влагалища
- вагиниты, вызванные грибами рода Candida ;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванных этими микроорганизмами.
Особенности применения:
Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Несмотря на местное применение, возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. «Побочные реакции»).
Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих или родственных антибиотиков.
Меры предосторожности при применении.
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение возможно по назначению и под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Никаких специальных предупреждений.
Дети:
Препарат применяют детям.
Способ применения и дозы:
Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Назначается взрослым. Применяется вагинально по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения - 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза - 20 суток.
Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2-3 секунды перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами). Затем нужно полежать примерно 15 мин после введения препарата.
Практический совет.
Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов при лечении) и, насколько это возможно, избегайте неблагоприятных факторов.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Передозировка:
Данные отсутствуют.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритема, вульвовагинальный боль, вульвовагинальных зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие, связанное с преднизолоном
Нежелательные комбинации:
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжкие (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов
- с изониазидом: снижение в плазме концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;
- рифампицин: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особо тяжкие (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
- с другими гипокалиемический препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;
- с препаратами наперстянки гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;
- с лекарственными средствами, которые вызывают полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярнои аритмии, включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию.
Комбинации, требующие внимания:
- с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподибни состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона)
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений из антипиретическим или обезболивающим дозами ≥ 500 мг на прием или <3 г в сутки
- с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта
- с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, длительно леченных кортикостероидами.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 6 или 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тержинан таблетки |
Производитель: | Софартекс / Sophartex |
Форма выпуска: | По 6 или 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8116/01/01 от 04.04.2018 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: тернидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолона натрия метасульфобензоат; 1 таблетка вагинальная содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона. вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды |
Код АТХ: | G01BF - Производные имидазола и кортикостероиды |
Заявитель: | Лаборатории Бушара Рекордати |
Адрес заявителя: | Иммебль «Ле Вильсон», авеню ду Генерал де Голль, 70, 92800 путы, Франция |