Европейская комиссия одобрила новый препарат для лечения рака груди с метастазами

Одобренный препарат рекомендуется использовать для пациентов с тройным отрицательным раком груди. И важность этой новости трудно переоценить, сейчас уточним почему.

Безусловно, лучше никогда не слышать в своей жизни о таком словосочетании, как «рак груди». Но это словосочетания становится роковым для 19% всех заболевший на онкологические заболевания, ведь именно такая доля приходится на рак груди. Джампаоло Бьянкини, руководитель группы рака груди в онкологическом отделении госпиталя Сан-Рафаэле уточнил, что существует 3 типа рака груди.

Первый тип рака груди – опухоли, которые экспрессируют рецепторы эстрогена или прогестерона, поэтому гормональные препараты имеют положительный терапевтический эффект.

Второй тип – HER2-положительные опухоли, у которых есть рецепторы к фактору роста (белок HER2), способному стимулировать пролиферацию. Эти опухоли можно лечить моноклональными антителами и небольшими молекулами, специально разработанными для связывания с рецепторами HER2.

Третий тип – тройные отрицательные опухоли, у которых нет рецепторов к эстрогену, прогестерону или к белку HER2. Т.е. у этих опухолей нет «цели», на которую можно направить действующее вещество. Вот почему из всех видов рака молочной железы, из которых они составляют 15%, они являются наиболее смертельными».

О заболевании

Тройные отрицательные опухоли (TNBC) – самый агрессивный тип рака груди, который чаще диагностируется у более молодых женщин и женщин в пременопаузе. Он чаще встречается у чернокожих и латиноамериканских женщин. Пятилетняя выживаемость для этого подтипа рака груди составляет 12%, что значительно ниже, чем показатель выживаемости 28% при других типах рака груди.

Об одобренном препарате

Европейская комиссия предоставила предоставила препарату Trodelvy регистрационное удостоверение для лечения метастатического тройного отрицательного рака груди. Производитель препарата, компания Gilead Sciences, объявила о выдаче Европейской комиссией разрешения на продажу Trodelvy (sacituzumad govitecan) – первого антитело-лекарственного средства, направленного на троп-2, в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими тройными отрицательными раковыми заболеваниями молочной железы (TNBC).

Исследование

Решение ЕК подтверждается результатами глобального открытого рандомизированного исследования фазы 3 ASCENT, в котором были достигнуты его первичные и вторичные конечные точки – выживаемость без прогрессирования заболевания и общая выживаемость. В исследовании участвовало более 500 пациентов в 230 местах исследования, и оценивалась эффективность и безопасность Trodelvy по сравнению с химиотерапией с одним агентом по выбору врача у пациентов с неоперабельным, местно распространенным или метастатическим TNBC, которые получали как минимум два предыдущих курса лечения.