Амкесол Уно (Carbocisteine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

сироп

Производитель:

Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: карбоцистеин;
  • 1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг;
  • вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма:

сироп

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость от желтого до оранжевого цвета с запахом карамели, допускается наличие коричневого оттенка.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Местонахождение производителя:

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.


Фармакокинетика.


При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению:

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Особенности применения:

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, поэтому подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).


Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.


Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.


Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.


Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.


Необходимо учитывать, что в 15 мл 5% сиропа содержится 5,25 г сахара. С осторожностью применять больным сахарным диабетом и пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов.


Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отдаленной во времени).


Это лекарственное средство содержит натрий, это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.


В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям с 15 лет.


Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь.


Амкесол® Уно 5% рекомендуется применять для лечения взрослых и детей с 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. 1 дозирующий стаканчик, наполненный сиропом Амкесол® Уно 5% до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.


Взрослым и детям с 15 лет следует применять 2250 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующему стаканчику, наполненному до отметки 15 мл, 3 раза в сутки преимущественно между приемом пищи.


Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Передозировка:

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.


Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Очень редко возможны расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата и обратиться к врачу.


Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством.

Лекарственное взаимодействие:

В период лечения препаратом Амкесол® Уно не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Срок годности:

2 года.


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл в банки стеклянные или банки полимерные.


По 1 банке стеклянной вместе со стаканом дозирующим в пачке из картона.


По 1 банке полимерной вместе со стаканом мерным в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.