Ацистеин Для Детей инструкция по применению

Дозировка:

Ацистеин Для Детей гранулы д/приг. сироп., 200 мг/5 мл по 40 г (100 мл) во флак.

Производитель:

Билим Фармасьютикалз А.С. для "Дельта Медикел Промоушнз АГ", Турция/Швейцария

№ UA/5555/01/01 от 23.02.2012. Приказ № 128 от 23.02.2012

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: acetylcysteine;5 мл приготованого сиропу містять ацетилцистеїну 200 мг;допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), динатрію едетат, бета-каротен, сорбіт (Е 420), апельсиновий ароматизатор (порошок).

Лекарственная форма:

гранулы

Производитель:

Билим Фармасьютикалз А.С. для "Дельта Медикел Промоушнз АГ", Турция/Швейцария

Фармакотерапевтическая группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Противопоказания:

Гіперчутливість до ацетилцистеїну в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Рекомендується з обережністю приймати препарат хворим з пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.Хворим на бронхіальну астму необхідно знаходитися під суворим контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити та звернутися до лікаря.Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.Застосування ацетилцистеїну, головним чином на початку лікування, може викликати розрідження бронхіального секрету і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація. Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для речовини, що діє.Під час лікування ацетилцистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини. Лікарський засіб містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози цей препарат приймати не слід.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью:

У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранстпортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Дети:

Застосовують дітям старше 2 років.

Способ применения и дозы:

Дорослим та дітям віком від 14 років призначають по 400-600 мг/добу (10-15 мл/добу), розподілені на 2-3 прийоми.Дітям віком 6-14 років: 400-600 мг/добу (10-15 мл/добу), розподілені на 2-3 прийоми.Дітям віком від 2 до 6 років: 200-400 мг/добу (5-10 мл/добу), розподілені на 2 прийоми.При гострих неускладнених захворюваннях препарат застосовують 8-10 днів. Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар.Спосіб приготування сиропу. Сироп слід готувати щонайменше за півгодини до застосування.Додати свіжозакип’яченої та охолодженої води до позначки на флаконі та енергійно струшувати протягом 1-2 хвилин. Дати відстоятися. Через півгодини додати води до позначеного рівня та знову кілька разів енергійно струснути до повного розчинення гранул.

Передозировка:

Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому внутрішньо.Симптоми: передозування може виявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання та діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.Спеціального антидоту до ацетилцистеїну не існує. У випадках передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Побочные действия:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке, екзема.З боку нервової системи: головний біль.З боку органа слуху: дзвін у вухах, шум у вухах.З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску.Судинні розлади: геморагії.З боку дихальної системи: ринорея, бронхоспазм, диспное.З боку травного тракту: стоматит, абдомінальний біль, нудота, печія, блювання, діарея, диспепсія.З боку шкіри та її придатків: кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж.Загальні розлади: гіпертермія, набряк обличчя.Дуже рідко повідомлялося про випадки анемії. У рідкісних випадках можливі тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

Лекарственное взаимодействие:

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.Антибіотики тетрациклінового ряду (виключаючи доксициклін), цефалоспорини, пеніциліни не рекомендується застосовувати одночасно з ацетилцистеїном. Тому інтервал між пероральним прийомом цих препаратів та прийомом ацетилцистеїну має становити не менше 2 годин.Ацетилцистеїн може виступати у ролі донора цистеїну та підвищувати рівень глютатіону, який сприяє детоксифікації радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.Ацетилцистеїн зменшує токсичні ефекти парацетамолу. При одночасному прийомі з нітрогліцерином може потенціювати його вазодилатуючий ефект. Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Срок годности:

2 роки.Приготований сироп зберігати при кімнатній температурі протягом 12 днів.

Условия хранения:

Гранули для сиропу зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 40 г гранул для приготування 100 мл сиропу у флаконі з мірною ложкою у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Назва і місцезнаходження заявникаДельта Медікел Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюріх 8001, Швейцарія/Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дополнительные данные

МНН:

Acetylcysteine

Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05CB01:

R - Средства, действующие на респираторную систему

R05 - Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

R05C - Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

R05CB - Муколитические средства

R05CB01 - Ацетилцистеин

Редакция

Автор: Ольга Полищук

Ольга Полищук

Фармацевт

общая фармация

Национальный медицинский университет имени А. А. Богомольца, фармацевтический факультет Национальный университет здравоохранения Украины им. П.Л. Шупика, общая фармация

Подробнее