Аллерген Туберкулезный инструкция по применению

Аллерген Туберкулезный фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Аллерген Туберкулезный раствор д/введ. в/к по 1 мл (10 доз) в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
№ 800/10-300200000 от 24.03.2010. Приказ № 257 от 24.03.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Производитель:

Санкт-Петербургский НИИВС, ФГУП, Российская Федерация

Фармакотерапевтическая группа:

Аллергены диагностические.

Показания к применению:

Препарат призначений для масової туберкулінодіагностики:1) з метою відбору контингентів для ревакцинації БЦЖ, а також перед первинною вакцинацією дітей у віці 2-х місяців та старше;2) для діагностики туберкульозу, в тому числі для раннього виявлення початкових та локальних форм туберкульозу у дітей та підлітків;3) для визначення інфікованості мікобактеріями туберкульозу.

Особенности применения:

Інтервал між профілактичним щепленням та біологічною діагностичною пробою Манту повинен складати не менше 1 місяця.Планові щеплення можна проводити після обліку проби Манту - через 72 години. З метою визначення протипоказань лікар (медична сестра) в день виконання туберкулінових проб здійснює опитування та медичний огляд осіб, які підлягають туберкулінодіагностики. Необхідне обов'язкове інформування осіб, яким проводять діагностичну пробу Манту, їх батьків або опікунів.Умови зберігання та транспортуванняПрепарат зберігають у закритих сухих темних приміщеннях при температурі від 2 до 8 °С в недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

Способ применения и дозы:

Застосовують для постановки внутрішньошкірної проби Манту. Препарат вводять строго внутрішньошкірно. Пробу Манту ставлять пацієнтам обов'язково в положенні сидячи, оскільки у емоційно лабільних осіб ін'єкція може стати причиною непритомності. Для проведення внутрішньошкірної проби застосовують туберкулінові шприці або однограмові шприці разового використання з короткими тонкими голками.Проба Манту здійснюється суворо асептично. Перед проведенням туберкулінодіагностики ампулу з препаратом ретельно оглядають, струшують та обтирають марлею, змоченою 70° етиловим спиртом, потім шийку ампули підпилюють ножем для відкривання ампул і відламують. Потрібну кількість туберкуліну (0,2 мл) набирають туберкуліновим шприцом або однограмовим одноразовим шприцом зі стерильною голкою № 08x40. Потім на шприц одягають стерильну голку (розмір №04x13 або 05x16), випускають зайву кількість туберкуліну і внутрішньошкірно вводять 0,1 мл препарату. На внутрішній поверхні середньої третини передпліччя ділянку шкіри оброблюють 70° етиловим спиртом та просушують стерильною ватою. Медичний працівник лівою рукою фіксує знизу шкіру передпліччя пацієнта так, щоб на внутрішній поверхні вона була натягнута. Тонку голку зрізом до гори вводять у верхні шари шкіри паралельно її поверхні - внутрішньошкірно. Після введення голки в шкіру з шприца вводять строго по поділці шкали 0,1 мл препарату, тобто 1 дозу (2 ТО). При правильній техніці введення в шкірі утворюється інфільтрат білого кольору діаметром 8±2 мм - „лимонна скоринка". Для кожного обстежуваного використовують окремий шприц та голку. Забороняється застосовувати для проби Манту шприці та голки з закінченим терміном придатності, інсулінові шприці. Ампулу після відкривання зберігають в асептичних умовах не довше 2 годин.Розмір дози - 2 туберкулінові одиниці (ТО), які містяться в 0,1 мл стабілізуючого розчинника. Туберкулінову пробу Манту здійснюють за призначенням лікаря. Постановка і оцінка проби Манту здійснюється лікарем або спеціально навченою медичною сестрою під наглядом лікаря.Результати проби Манту оцінюють через 72 години. Розмір папули вимірюють за допомогою прозорої міліметрової лінійки. Реєструють максимальний поперечний (по відношенню до осі руки) діаметр папули. Зону гіперемії при цьому не враховують. При розмірі папули від 0 до 1 мм в діаметрі реакція вважається негативною, реакція відноситься до сумнівної, якщо папула від 2 до 4 мм, або гіперемія будь-яких розмірів при відсутності папули, до позитивної відносять папулу від 5 мм та більше. Гіперергічна реакція - наявність папули 17 мм і більше у дітей та підлітків і 21 мм у дорослих, а також незалежно від розміру папули наявність везикуло-некротичної реакції, лімфангоїту та регіонарного лімфаденіту.Реакція на введенняПеребуває в залежності від рівня специфічної реактивності організму:а) у випадку відсутності стану специфічної реактивності місцевих та загальних явищ не спостерігають, реакція на туберкулін негативна;б) при інфікованості або наявності післявакцинальної алергії спостерігають місцеву реакцію у вигляді інфільтрату (папули) та гіперемії. В деяких випадках у осіб з високим ступенем алергії до туберкуліну, місцеві реакції, поряд з великою папулою та гіперемією, можуть супроводжуватися лімфангоїтами і лімфаденітами.Пік реакції гіперчутливості сповільненого типу настає через 48-72 години, до того часу прояви місцевої реакції негайного типу, зникають.

Побочные действия:

Інколи на введення туберкуліну відмічають місцеві прояви (>1/100) - біль, болюча чутливість або дискомфорт у місці введення ін'єкції зразу після ін'єкції; загальні прояви (

Форма выпуска / упаковка:

В ампулах по 1 мл (10 доз), 2 мл (20 доз), 3 мл (30 доз). 1 доза препарату складає 2 ТО в 0,1 мл.10 ампул в картонній коробці або пачці з картону з вкладеною інструкцією про застосування, ножем ампульним та ампульним скарифікатором.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна непатентована назва: Алергени бактерійосновні властивості лікарської форми: очищений туберкулін у стандартному розведенні являє собою суміш фільтратів убитих нагріванням культур мікобактерій туберкульозу людини та бичачого виду, очищений ультрафільтрацією, осаджений трихлороцтовою кислотою, оброблений етиловим спиртом і наркозним ефіром та розчинений в стабілізуючому розчиннику.Препарат випускають у вигляді безбарвної прозорої рідини, що не містить осаду і сторонніх домішок. Склад:Одна доза (0,1 мл) препарату містить:діючі речовини - алерген туберкулопротеїну - 2 ТО (туберкулінові одиниці);допоміжні речовини: натрію гідрофосфату гептагідрату - 0,783 мг, калію дигідрофосфат - 0,063 мг, натрію хлорид - 0,457 мг, полісорбат 80 (стабілізатор) - 0,005 мг, фенол (консервант) - 0,25 мг.Форма випускуРозчин для внутрішньошкірних ін'єкційКод за АТС: V01AA20Імунобіологічні властивості. Діюча субстанція препарату-алерген туберкулопротеїн - викликає при здійсненні внутрішньошкірної туберкулінової проби у інфікованого чи вакцинованого організму специфічну реакцію гіперчутливості сповільненого типу у вигляді місцевої реакції-гіперемії та інфільтрату (папули).
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Аллерген Туберкулезный
Производитель:Санкт-Петербургский НИИВС, ФГУП, Российская Федерация
Форма выпуска:В ампулах по 1 мл (10 доз), 2 мл (20 доз), 3 мл (30 доз). 1 доза препарату складає 2 ТО в 0,1 мл.10 ампул в картонній коробці або пачці з картону з вкладеною інструкцією про застосування, ножем ампульним та ампульним скарифікатором.
Регистрационное удостоверение:№ 800/10-300200000 от 24.03.2010. Приказ № 257 от 24.03.2010
МНН:Tuberculin
Условия отпуска:Без рецепта.
Фармакологическая группа:Аллергены диагностические.
Код АТХ:V01AA20 - Аллергены прочие
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Ученые назвали напитки, которые повышают уровень сахара в крови у больных диабетом ІІ типа
Подслащенные напитки включают в себя широкий спект...
Эксперты объяснили, почему женщинам трудно похудеть
Низкокалорийное питание может быть эффективным мет...
Реклама