Аминовен 5% инструкция по применению

Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.

Дозировка:

Аминовен 5% раствор д/инф. 5 % по 500 мл во флак. №1

Производитель:

Фрезениус Каби ГмбХ, Австрия/Германия

Регистрация:

№ UA/10432/01/01 от 02.03.2010. Приказ № 181 от 02.03.2010

Фарм. группа:

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020

Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини: 1000 мл розчину містять Активні компоненти: 5% 10% 15% L-ізолейцин 2,50 г 5,00 г 5,20 г L-лейцин 3,70 г 7,40 г 8,90 г L-лізин-ацетат 4,655 г 9,30 г 15,66 г відповідає L-лізину 3,30 г 6,60 г 11,10 г L-метіонін 2,15 г 4,30 г 3,80 г L-фенілаланін 2,55 г 5,10 г 5,50 г L-треонін 2,20 г 4,40 г 8,60 г L-триптофан 1,00 г 2,00 г 1,60 г L-валін 3,10 г 6,20 г 5,50 г L-аргінін 6,00 г 12,00 г 20,00 г L-гістидін 1,50 г 3,00 г 7,30 г L-аланін 7,00 г 14,00 г 25,00 г Гліцин 5,50 г 11,00 г 18,50 г L-пролін 5,60 г 11,20 г 17,00 г L-серин 3,25 г 6,50 г 9,60 г L-тирозин 0,20 г 0,40 г 0,40 г Таурин 0,50 г 1,00 г 2,00 г Загальна концентрація Амінокислот: 50 г/л 100 г/л 150 г/л Загальний азот: 8,1 г/л 16,2 г/л 25,7 г/л Енергетична цінність: 840 кДж/л (=200 кКал/л) 1680 кДж/л (=400 кКал/л) 2520 кДж/л (=600 кКал/л) рН: 5,5 – 6,5 5,5 – 6,5 5,5 – 6,5 Титруєма кислотність: 12 ммоль NаОН/л 22 ммоль NаОН/л 44 ммоль NаОН/л Теоретична осмолярність: 495 мОсмоль/л 990 мОсмоль/л 1505 мОсмоль/л допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій; кислота яблучна (для препарату Аміновен розчин для інфузій 15%).

Основные физико-химические свойства:

Аміновен - безбарвний або злегка жовтуватий прозорий розчин.

Производитель:

Фрезениус Каби ГмбХ, Австрия/Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Аміновен призначений для парентерального харчування хворих з різною патологією з низькою, нормальною або підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування неефективне або неможливо. Замінні і незамінні L-амінокислоти, що входять в склад Аміновену, є природними фізіологічними сполуками. Як і амінокислоти, що надходять з їжею або вивільняються при розщепленні білків, амінокислоти, що вводяться парентерально, надходять у загальний пул вільних амінокислот плазми крові, і з нього в клітини для синтезу білків, беруть участь в різних метаболічних процесах. Фармакокінетика., З внутрішньосудинного простору амінокислоти перерозподіляються в міжклітинну рідину і переносяться у середину клітин різних тканин. Концентрації вільних амінокислот у плазмі крові і тканинах регулюються ендогенними механізмами у вузькому діапазоні, що залежить від віку, особливостей харчування і клінічного стану хворого. Збалансовані розчини амінокислот, у тому числі Аміновен, при їх повільному введенні істотно не змінюють фізіологічного пула амінокислот. Тільки невелика частина введених шляхом інфузії амінокислот виводиться нирками.

Показания к применению:

Часткове парентеральне харчування. Розчини амінокислот застосовують у комбінації з достатньою кількістю джерел енергії (глюкоза, жирові емульсії). Профілактика і терапія втрат білків, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказано.

Противопоказания:

Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз.Ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтраціі.Важка печінкова недостатність.Перевантаження рідиною, шок, гіпоксія.Декомпенсована серцева недостатність.Застосування Аміновену протипоказано дітям.

Надлежащие меры безопасности при применении:

При застосуванні препарату необхідно контролювати рівень електролітів, баланс рідини і функції нирок. У випадку гіпокаліємії і/або гіпонатріємії необхідно одночасно вводити достатню кількість калію і/або натрію. Введення будь-яких розчинів амінокислот може спровокувати гострий дефіцит фолатів, тому хворим слід щодня вводити фолієву кислоту. Необхідно виявляти обережність при інфузії великих обсягів рідини хворим із серцевою недостатністю. Будь-яка інфузія в периферичну вену може викликати подразнення стінок судини і тромбофлебіт. Тому рекомендується щодня оглядати місце установки катетера. Якщо хворому також призначене введення жирової емульсії, то її варто вводити по можливості одночасно з Аміновеном для зниження ризику розвитку флебіту. Вибір місця установки катетера (центральна або периферична вена) визначається кінцевою осмолярністю суміші - для інфузії в периферичну вену межа осмолярності складає 800-900 мОсмоль/л. Необхідно враховувати вік, клінічний стан хворого і стан його периферичних вен.Необхідно суворо дотримуватися правила асептики, особливо при установці катетера в центральну вену.Особливості застосування. При застосуванні препарату потрібно дотримуватись наступного:препарат використовувати відразу після розкриття флакона;препарат призначений тільки для однократного застосування;не використовувати препарат, у якого закінчився термін придатності;використовувати препарат тільки з неушкодженого контейнера, який містить прозорий розчин без сторонніх домішок;невикористаний залишок розчину у флаконі і всю суміш, що залишилася після інфузії препарату слід знищити.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Дані відсутні.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.На даний момент дані про взаємодію відсутні.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью:

Спеціальних досліджень безпеки застосування Аміновену в період вагітності або годування груддю не проводилося. Клінічні дослідження, що проводилися на подібних розчинах амінокислот, призначених для парентерального введення, показали, що дані про ризик застосування препарату під час вагітності та годування груддю відсутні. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Дети:

Клінічні дослідження застосування Аміновену у дітей не проводилися.Препарат не застосовують дітям.

Способ применения и дозы:

Вводиться тільки внутрішньовенноВибір центральної або периферичної вени для введення Аміновену розчину для інфузій 5 % залежить від кінцевої осмолярності при спільному введенні з іншими розчинами. Аміновен розчин для інфузій 10 % та Аміновен розчин для інфузій 15 % необхідно вводити тільки в центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи з добової потреби в амінокислотах.Аміновен розчин для інфузій 5%Середня добова доза:16-20 мл Аміновену розчину для інфузій 5 % на кг маси тіла (еквівалентно 0,8-1,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 1120-1400 мл Аміновену розчину для інфузій 5 % для хворого з масою тіла 70 кг.Максимальна добова доза:20 мл Аміновену розчину для інфузій 5 % на кг маси тіла (еквівалентно 1,0 г амінокислот на кг маси тіла), що еквівалентно 70 г амінокислот для хворого з масою тіла 70 кг.Максимальна швидкість інфузії:2,0 мл Аміновену розчину для інфузій 5% на кг маси тіла за годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла за годину).Середня добова доза:10-20 мл Аміновену розчину для інфузій 10 % на кг маси тіла (еквівалентно 1,0-2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 700 -1400 мл Аміновену розчину для інфузій 10 % для хворого з масою тіла 70 кг.Максимальна добова доза:20 мл Аміновену розчину для інфузій 10 % на кг маси тіла (еквівалентно 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 1400 мл Аміновену розчину для інфузій 10% для хворого з масою тіла 70 кг (еквівалентно 140 г амінокислот). Максимальна швидкість інфузії:1,0 мл Аміновену розчину для інфузій 10 % на кг маси тіла за годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла за годину). Середня добова доза:6,7-13,3 мл Аміновену розчину для інфузій 15 % на кг маси тіла (еквівалентно 1,0-2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 470-930 мл Аміновену розчину для інфузій 15% для хворого з масою тіла 70 кг.Максимальна добова доза:13,3 мл Аміновену розчину для інфузій 15 % на кг маси тіла (еквівалентно 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 140 г амінокислот для хворого з масою тіла 70 кг.Максимальна швидкість інфузії:0,67 мл Аміновену розчину для інфузій 15 % на кг маси тіла за годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла за годину).

Передозировка:

Побочные действия:

При рекомендованому застосуванні Аміновену побічні реакції зазвичай не виникають. У разі передозування препарату іноді виникає почуття ознобу, нудота, блювання, збільшується виведення амінокислот через сечові шляхи, ці явища зникають при припиненні введення препарату. Введення препарату в периферичну вену може викликати подразнення венозних стінок і тромбофлебіт. Передозування.При передозуванні Аміновену або при перевищенні швидкості його інфузії можуть спостерігатися: озноб, блювання, нудота, збільшення виведення амінокислот нирками. У випадку появи ознак передозування інфузію слід негайно припинити. У подальшому можливо її поновлення при зниженому дозуванні. Занадто швидка інфузія може викликати перевантаження хворого рідиною і порушення балансу електролітів.Специфічного антидота при передозуванні не існує. Невідкладні лікувальні заходи повинні мати загальний підтримуючий характер з особливою увагою до функції дихальної і серцево-судинної систем. Важливе значення має контроль біохімічних показників і відповідне лікування виявлених порушень.

Лекарственное взаимодействие:

Срок годности:

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения:

При температурі не вище 25° С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.Особливі умови збереження після змішування з іншими компонентами. Аміновен можна змішувати в стерильних умовах з іншими препаратами для парентерального харчування, такими як жирові емульсії, вуглеводи й електроліти. Суміші для парентерального харчування слід використовувати негайно. У виняткових випадках можливе зберігання суміші не більше 24 годин при +2- +8°С.

Форма выпуска / упаковка:

По 500 мл у флакон з безбарвного скла гідролітичного, II класу закупорений гумовою пробкою та обкатаний алюмінієвим ковпачком з пластиковим ковпачком-контролем першого розкриття. По 10 флаконів разом з пластиковими утримувачами або без них у картонну коробку з інструкцією для застосування (для стаціонарів).

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

НесумісністьРозчини амінокислот не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами, не призначеними для парентерального харчування.МісцезнаходженняХафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрія.

Медицинское предостережение

Дата добавления: 03.03.2020

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:

Amino acids

Фарм. группа:

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ :

B - Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

B05 - Кровезаменители и перфузионные растворы

B05B - Растворы для внутривенного введения

B05BA - Растворы для парентерального питания

B02AA - Аминокислоты

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Аминовен 5%
Производитель:	Фрезениус Каби ГмбХ, Австрия/Германия
Форма выпуска:	По 500 мл у флакон з безбарвного скла гідролітичного, II класу закупорений гумовою пробкою та обкатаний алюмінієвим ковпачком з пластиковим ковпачком-контролем першого розкриття. По 10 флаконів разом з пластиковими утримувачами або без них у картонну коробку з інструкцією для застосування (для стаціонарів).
Регистрационное удостоверение:	№ UA/10432/01/01 от 02.03.2010. Приказ № 181 от 02.03.2010
МНН:	Amino acids
Условия отпуска:	Без рецепта.
Состав:	діючі речовини: 1000 мл розчину містять Активні компоненти: 5% 10% 15% L-ізолейцин 2,50 г 5,00 г 5,20 г L-лейцин 3,70 г 7,40 г 8,90 г L-лізин-ацетат 4,655 г 9,30 г 15,66 г відповідає L-лізину 3,30 г 6,60 г 11,10 г L-метіонін 2,15 г 4,30 г 3,80 г L-фенілаланін 2,55 г 5,10 г 5,50 г L-треонін 2,20 г 4,40 г 8,60 г L-триптофан 1,00 г 2,00 г 1,60 г L-валін 3,10 г 6,20 г 5,50 г L-аргінін 6,00 г 12,00 г 20,00 г L-гістидін 1,50 г 3,00 г 7,30 г L-аланін 7,00 г 14,00 г 25,00 г Гліцин 5,50 г 11,00 г 18,50 г L-пролін 5,60 г 11,20 г 17,00 г L-серин 3,25 г 6,50 г 9,60 г L-тирозин 0,20 г 0,40 г 0,40 г Таурин 0,50 г 1,00 г 2,00 г Загальна концентрація Амінокислот: 50 г/л 100 г/л 150 г/л Загальний азот: 8,1 г/л 16,2 г/л 25,7 г/л Енергетична цінність: 840 кДж/л (=200 кКал/л) 1680 кДж/л (=400 кКал/л) 2520 кДж/л (=600 кКал/л) рН: 5,5 – 6,5 5,5 – 6,5 5,5 – 6,5 Титруєма кислотність: 12 ммоль NаОН/л 22 ммоль NаОН/л 44 ммоль NаОН/л Теоретична осмолярність: 495 мОсмоль/л 990 мОсмоль/л 1505 мОсмоль/л допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій; кислота яблучна (для препарату Аміновен розчин для інфузій 15%).
Фармакологическая группа:	Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.