Ампициллин-Фармекс инструкция по применению

Ампициллин-Фармекс фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Ампициллин-Фармекс порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/10917/01/02 от 30.03.2010. Приказ № 750 от 01.09.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: 1 флакон містить 500 мг або 1000 мг ампіциліну (у вигляді ампіциліну натрію).

Основные физико-химические свойства:

білий кристалічний гігроскопічний порошок.

Производитель:

Фармекс групп, ООО для "Америкен Нортон Корпорейшн", Украина/США

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Ампіцилін – напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик широкого спектра дії. Активний відносно більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Руйнується пеніциліназою і тому не діє на пеніциліназоутворюючі штами збудників.Грампозитивні: альфа- та бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, staphylococci (штами, що не продукують пеніциліназу), та більшість штамів ентерококів. Препарат не протистоїть пеніциліназі, тому він неефективний проти стафілококів, резистентних до пеніциліну G.Грамнегативні: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabillis, Salmonella, Shigella та Esherichia coli. Певні штами стафілококів, резистентні до пеніціліну G Pseudomonas aeruginosa, P.vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes та деякі штамиЕ.coli. Ампіцилін неактивний проти Rickettsia, Mycoplasma.Фармакокінетика. Рівні у сироватці крові, отримані після введення внутрішньом’язово, пропорційні введеній дозі. Рівні приблизно 40 мкг/мл після введення 1 г внутрішньом’язової дози утворюються в сироватці крові через півгодини. Вищі концентрації з’являються при внутрішньовенних ін’єкціях залежно від дози та швидкості введення.Період напіввиведення ампіциліну – 1-2 години, зв’язок з протеїнами плазми крові становить приблизно 20 %. З організму виводиться із сечею, частково – з жовчю. Протягом 6-8 годин виводиться близько 30 % застосованої дози, через 24 години – близько 60 %.Ампіцилін розповсюджується по всьому тілу та утримується у нижчих концентраціях, ніж у сироватці крові, у всіх ділянках, крім печінки та нирок. Незначною мірою проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Достатні терапевтичні рівні досягаються в асцитичній, плевральній, синовіальній рідинах та рідині ока.Ампіцилін проникає через плаценту, але рівні в амніотичній рідині підчас першого триместру вагітності не досягають терапевтичних концентрацій. Деяка частина препарату потрапляє у грудне молоко. Нирковий кліренс ампіциліну помірніший, ніж у бензилпеніциліну, та період напіввиведення довший. Після внутрішньовенного застосування 70-75 % дози можна миттєво визначити у сечі в незмінному стані.Період напіввиведення ампіциліну може бути подовжений у пацієнтів з нирковою недостатністю, хоча не потребує корекції, крім випадків гострої ниркової недостатності.Фармацевтичні характеристики.

Показания к применению:

Сепсис, септичний ендокардит, менінгіт, інфекції дихальних шляхів (пневмонія, хронічний бронхіт, абсцес легенів); сечо- і жовчовидільних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит); інфекції шкіри і м'яких тканин та захворювання, спричинені чутливими до дії антибіотика мікроорганізмами (викликані бета-гемолітичними стрептококами групи А або коагулазо-позитивними стафілококами, чутливими до пеніциліну); санація носіїв тифу (які переносять Salmonella typhi та paratyphi).

Противопоказания:

Підвищена чутливість до препаратів групи пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків, цефалоспоринів, карбапенемів, а також при тяжких порушеннях функцій печінки і нирок, інфекційному мононуклеозі, лейкемії, ВІЛ-інфекції, годування груддю, захворювання шлунково-кишкового тракту/коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.

Особенности применения:

У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки і периферійної крові. Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу препарату необхідно знизити; пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв.) препарат призначають у половинній дозі з інтервалом 12 годин. З обережністю слід застосовувати при лікуванні хворих дітей, якщо в анамнезі матері є показання на її підвищену чутливість до пеніцилінів. При бронхіальній астмі, сінній гарячці та інших алергічних захворюваннях препарат застосовують, призначаючи одночасно десенсибілізуючі засоби.При довготривалому лікуванні препаратом в ослаблених хворих можливий розвиток суперінфекції, спричиненої стійкими до препарату мікроорганізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

З обережністю призначають препарат жінкам під час вагітності. Під час прийому препарату годування груддю слід припинити.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Під час лікування препаратом у деяких пацієнтів можливе виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Дети:

Ампіцилін застосовують у педіатричній практиці

Способ применения и дозы:

Дозу препарату та тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника до препарату. Обов’язкова шкірна проба на підвищену чутливість до антибіотика. Препарат вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно (краплинно і струминно).Рекомендована разова доза для дорослих 250-500 мг 4 рази на добу. Добова доза 1-3 г. При тяжких інфекціях добова доза може бути збільшена до 10 г і більше. Новонародженим дітям препарат призначають у добовій дозі 20-40 мг/кг, дітям інших вікових груп – 50-100 мг/кг. При тяжкому перебігу інфекції вказані дози можуть бути подвоєні. Добову дозу вводять у 4-6 прийомів з інтервалом 4-6 годин. При менінгітах у дітей: дітям віком до 1 місяця призначають у добовій дозі 100-150 мг/кг, дітям старше 1 місяця призначають у добовій дозі 200-300 мг/кг за 6-8 введень. Добову дозу вводять у 4-6 прийомівTривалість лікування становить 7-14 діб і більше. Лікування ампіциліном слід продовжувати протягом не менше 48-72 годин після нормалізації температури тіла і зникнення симптомів захворювання. При інфекціях, спричинених гемолітичним стрептококом, тривалість лікування має становити не менше 10 днів.Розчин для внутрішньом’язового введення готують безпосередньо перед застосуванням, додаючи до вмісту флакона 5 мл стерильної води для ін’єкцій. Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату (не більше 2 г) розчиняють у 5-10 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять повільно протягом 3-5 хв (введення у дозі 1-2 г здійснюють протягом 10-15 хв). При разовій дозі, що перевищує 2 г, препарат вводять внутрішньовенно краплинно. Для внутрішньовенного краплинного введення разову дозу препарату (2-4 г) розчиняють у невеликому об’ємі води для ін’єкцій (7,5-15 мл відповідно), потім отриманий розчин антибіотика додають до 125-250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5-10 % розчину глюкози і вводять зі швидкістю 60-80 крапель на хвилину. При краплинному введенні дітям як розчинник застосовують 5-10 % розчин глюкози. Розчини використовують одразу після приготування.

Передозировка:

При передозуванні можливий токсичний вплив на центральну нервову систему (галюцинаціїї, судоми, ажитація), а також диспептичні явища (нудота, блювання, рідке випорожнення), алергічні реакції у вигляді шкірних висипань. У випадку виникнення симптомів передозування препарат слід негайно відмінити, при необхідності - провести гемодіаліз, симптоматичне лікування. При алергії показані антигістамінні та десенсибілізуючі засоби.

Побочные действия:

Алергічні реакції та реакції з боку шкіри: шкірні висипання, свербіж, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, кропив’янка, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, біль у суглобах; у поодиноких випадках – анафілактичний шок. При виникненні алергічних реакцій введення препарату необхідно припинити і провести десенсибілізуючу терапію. При появі ознак анафілактичного шоку вживають термінових заходів для виведення хворого з цього стану.З боку травного тракту: нудота, диспептичні явища, кандидоз, кишковий дисбактеріоз, коліт, спричинений С. difficile.З боку нервової системи: при застосуванні високих доз у хворих з нирковою недостатністю - тремор, судоми.З боку печінки: можливе збільшення активності трансаміназ крові.З боку кровоносної та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, лейкопенія та агрунолоцитоз, що можуть виникати під час лікування та зникати після його припинення; підвищення рівня трансаміназ крові.Організм у цілому: головний біль, неспокій.Реакції у місці введення: набряк, свербіж, гіперемія; підвищення температури тіла.Інші: при тривалому лікуванні можливий розвиток суперінфекції, спричиненої стійкими до препарату мікроорганізмами (дріжджоподібні гриби, грамнегативні мікроорганізми).

Лекарственное взаимодействие:

Пробенецид знижує канальцеву секрецію ампіциліну, внаслідок чого підвищується ризик розвитку його токсичної дії.Ампіцилін збільшує ефект антикоагулянтів, антибіотиків аміноглікозидного ряду. Ампіцилін може зменшувати ефективність пероральних гормональних контрацептивів.Одночасне застосування ампіциліну та алопуринолу підвищує ризик виникнення шкірних висипань, особливо у пацієнтів з гіперурикемією.Високі дози ампіциліну знижують рівень атенололу в плазмі крові, тому рекомендується застосовувати ці препарати окремо, спочатку приймати атенолол, а після нього ампіцилін.Ампіцилін знижує кліренс і збільшує токсичність метотрексату, підсилює всмоктування дигоксину.При взаємодії з блокаторами β-адренорецепторів підвищується імовірність виникнення анафілаксії.Знижується ефект обох припре патів при взаємодії ампіциліну з макролітами, з паромоміцином, з тетрациклінами, з хлорамфеніколом.При взаємодії з натрієм бензоатом може знижуватись ефект натрію бензоату.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон з порошком, по 1 флакону у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несумісність

Недопустимо змішувати в одній ємкості Ампіцилін-Нортон з іншими медикаментозними засобами.

Місцезнаходження

Дамі Шамі Індустріальний Комплекс, 28, Махал Індастріал Істейт, M. Кейвз Роуд, Ендхері (Схід), Мумбай–400093, Індія.або

Місцезнаходження

51-52 Індустріальна площа – І, Панчкула – 134109 (Харіана), Індія.

Власник реєстраційного посвідчення

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

Місцезнаходження

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ J01CA01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ампициллин-Фармекс
Производитель:Фармекс групп, ООО для "Америкен Нортон Корпорейшн", Украина/США
Форма выпуска:

Флакон з порошком, по 1 флакону у картонній коробці.

Регистрационное удостоверение:№ UA/10917/01/02 от 30.03.2010. Приказ № 750 от 01.09.2010
МНН:Ampicillin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: 1 флакон містить 500 мг або 1000 мг ампіциліну (у вигляді ампіциліну натрію).

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы
Код АТХ:J01CA01 - Ампициллин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама