Арменикум инструкция по применению

Арменикум фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Арменикум концентрат для р-ра д/инф. по 20 мл во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/5458/01/01 от 14.01.2013. Приказ № 19 от 14.01.2013
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини: 1 флакон (20 мл) містить: йоду 0,16 г, літію хлориду 0,004 г, декстрину 2 г;допоміжні речовини: спирт полівініловий, натрію хлорид, калію йодид, вода для ін’єкцій.

Основные физико-химические свойства:

синьо-фіолетова рідина зі специфічним запахом.

Производитель:

Арменикум+, ЗАО, Армения

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Противовирусные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Препарат чинить антивірусну, антибактеріальну, імуностимулюючу дії. Препарат має широкий спектр антибактеріальної дії як відносно грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі стійких до антибіотиків. В ході експериментів in vitro встановлено антибактеріальну дію препарату при сальмонельозі і колібактеріозі при внутрішньовенному та пероральному застосуванні.При вивченні антивірусної активності препарату на п’яти сімействах вірусів в умовах in vitro та in vivo встановлена його антивірусна дія при безпосередньому впливі як на ДНК-, так і на РНК-вмісні віруси. Препарат інгібує репродукцію вірусу грипу, енцефаломіокардиту, поліомієліту, простого герпесу, полівакцини. Молекули та катіони йоду у складі Арменікуму проявляють виражену неспецифічну активність щодо широкого спектра ДНК- і РНК-вмісних вірусів, включаючи ВІЛ-1 та ВІЛ-2.Йод проявляє також антибактеріальну (включаючи стійкі до антибіотиків грампозитивні та грамнегативні штами), фунгіцидну, протозоацидну та цистицидну активність. Йод у складі Арменікуму сприяє не тільки неспецифічному антимікробному ефекту, але й зниженню ймовірності виникнення резистентних форм збудників. Бактеріальна й вірусна резистентність до йоду і його препаратів дотепер не описана.Іони літію конкурентно витісняють іони магнію - кофактори зворотної транскриптази ВІЛ та інгібують реплікацію вірусу в інфікованих клітинах.Поліаніонний комплекс йоду-декстрину селективно взаємодіє із CD4+-рецепторами Т-лімфоцитів та інгібує взаємодію gpl20 ВІЛ зі специфічними рецепторами, блокуючи початкові етапи інфікування CD4+ Т-лімфоцитів, синцитіутворення та трансмісію ВІЛ від інфікованих клітин до неінфікованих.Комплекс літій-йодорганічних полімерів забезпечує низьку токсичність, контрольоване дифундування активних компонентів, пролонгованість дії, системний імуномоделюючий вплив на процеси активації, диференціювання, апоптозу й продукції цитокінів лімфоцитами й моноцитами.Гостра токсичність. На основі даних щодо гострої токсичності Арменікум можна віднести до субстанцій, які мають незначну токсичність (LD50 перорально >31,5 мг/кг; внутрішньовенно - >5,3 і 3,8 мг/кг, внутрішньочеревно - 4,65 і 5,62 мг/кг маси тіла відповідно).Токсичність при повторному застосуванні. Проводились токсикологічні дослідження при повторних курсах введення препарату в терапевтичних дозах, а також в дозах, які в 5 і 10 разів перевищують середньодобові дози, рекомендовані для людини.Кумулятивний індекс в умовах двотижневого введення препарату дорівнював 4.2, що свідчить про слабку кумулятивну здатність препарату. Таким чином, результати токсикологічних досліджень свідчать про нешкідливість Арменікуму при його багаторазовому застосуванні.Ембріотоксичність. Результати проведених досліджень дають підстави вважати, що препарат Арменікум не виявляє тератогенної та ембріолетальної дії.Канцерогенність. Результати досліджень канцерогенної активності Арменікуму свідчать про те, що препарат не чинить канцерогенної дії. У досліджуваних дозах (1/6 і 1/4 LD50/30) препарат не викликає змін, які можна класифікувати як неопластичні або передпухлинні зміни.Антимутагенність. На основі результатів вивчення кластогенних та антимутагенних властивостей препарату виявлено, що:Арменікум не має кластогенної активності;Арменікум не впливає на активність цитохрому Р-450;Арменікум не впливає на хімічний мутагенез, що індукується тест-мутагенами - циклофосфаном (ЦФ) і тіотефом (ТФ);Арменікум має антимутагенні властивості проти кору і поліомієліту.Фармакокінетика. Вивчена за концентрацією йодид-аніона у крові та сечі. Відзначено швидку елімінацію вільного йоду з крові з періодом напіввиведення 4,9 години. Об’єм розподілу становить близько 30 % від маси тіла. Швидкість інфузії не впливає на фармакокінетику йодид-іона у крові. Із сечею виводиться до 13 % введеної дози, решта - іншими шляхами. Дослідження фармакокінетики Арменікуму у кролів показало, що у перші години після внутрішньовенного введення Арменікуму йод інтенсивно накопичується у печінці, у тканинах голови, в органах грудної й черевної порожнини і рівномірно виводиться протягом 6 діб.

Показания к применению:

Препарат супроводження у складі комбінованої терапії хворих на ВІЛ-інфекцію.

Противопоказания:

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Особенности применения:

У випадку виникнення печіння по ходу пунктованої вени рекомендується зменшити швидкість введення. Після закінчення введення бажано накласти пов’язку з гепариновою маззю на кілька годин.Отримані статистичні дані свідчать про те, що тиреоїдний профіль у пацієнтів, що отримували лікування йодовмісним препаратом Арменікум за схемою, наведеною в Інструкції для медичного застосування, не порушується. Виявлені відхилення у тиреоїдному профілі відображають індукцію регуляторних механізмів з нормальним функціонуванням системи зворотнього зв’язку. Таким чином препарат Арменікум не порушує функціонування щитовидної залози. Проте, застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози необхідно з обережністю.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Дані щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не впливає.

Дети:

Препарат не застосовують дітям (ефективність і безпечність не вивчалися).

Способ применения и дозы:

Перед приготуванням інфузійного розчину вміст флакона слід інтенсивно збовтати, після чого розвести у 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Доза концентрату, що рекомендується, становить 0,2-0,3 мл/кг маси тіла пацієнта.Препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 4-9 мл/хв. У випадку виникнення печіння по ходу пунктованої вени рекомендується зменшити швидкість введення. Не рекомендується введення Арменікуму у вени дрібного калібру. Після закінчення введення по ходу вени слід накласти пов’язку з гепариновою маззю на кілька годин.Курс лікування складається з 4 циклів з інтервалом 3 тижні. Кожний лікувальний цикл включає 3 інфузії через день, тобто 12 інфузій на курс лікування. В інтервалах між лікувальними циклами хворі не потребують стаціонарного спостереження.

Передозировка:

При застосуванні у призначених дозах випадки передозування не відзначалися.

Побочные действия:

Зрідка відзначаються: флебіт вище місця венопункції, нетривала гіпертермія, озноб, головний біль, слабкість, ломота у тілі та пітливість, підвищення апетиту, нудота, блювання, запаморочення, серцебиття, міалгія, артралгія, біль у правому підребер’ї. Виникнення побічних ефектів не вимагає відміни препарату.

Лекарственное взаимодействие:

Взаємодії не зареєстровані.

Срок годности:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 22 оС у недоступному для дітей місці.Не заморожувати.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 мл у флаконі з темного скла, по 1 флакону у картонній пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несумісність

Не змішувати в одному флаконі з іншими лікарськими засобами.

Місцезнаходження

Республіка Вірменія, 0001, Єреван, вул. Налбандяна, 37.Republic of Armenia, 0001, Yerevan, Nalbandyan str. 37.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Арменикум
Производитель:Арменикум+, ЗАО, Армения
Форма выпуска:По 20 мл у флаконі з темного скла, по 1 флакону у картонній пачці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/5458/01/01 от 14.01.2013. Приказ № 19 от 14.01.2013
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діючі речовини: 1 флакон (20 мл) містить: йоду 0,16 г, літію хлориду 0,004 г, декстрину 2 г;допоміжні речовини: спирт полівініловий, натрію хлорид, калію йодид, вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Анальгетики и антипиретики. Противовирусные препараты.
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
3 продукта, которые помогут убить клетки опухоли
Некоторые продукты могут обладать антиканцерогенны...
Как определить, что простуда перешла в пневмонию
Простуда обычно вызывается вирусами и поражает вер...
Реклама