Артрида раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium;
1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг
Вспомогательные вещества : спирт бензиловый, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
1 Рю Комт где Синард, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие; заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Артрида® замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика.
После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).
Особенности применения:
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Во время применения препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и механизмами.
Дети:
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения - 25-35 инъекций.
Повторные курсы - через 6 месяцев.
Передозировка:
На настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата Артрида® не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможные покраснения и зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.
Другие : нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Случаев несовместимости задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), Однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
Форма выпуска / упаковка:
По 2 мл в ампулах. 5 ампул в лотке. 2 лотка в пачке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Артрида раствор |
Производитель: | Haupt Farma Livron |
Форма выпуска: | По 2 мл в ампулах. 5 ампул в лотке. 2 лотка в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15442/01/01 от 02.06.2021 |
МНН: | Chondroitin sulfate |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium; 1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг Вспомогательные вещества : спирт бензиловый, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат |
Код АТХ: | M01AX25 - Хондроитин сульфат |
Заявитель: | ЗАО «Фармлига» |
Адрес заявителя: | ул. Мейстру, 9, г.. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика |