Бициклол инструкция по применению

Бициклол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Бициклол таблетки по 25 мг №18 (9х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1736/01/01 от 17.11.2014. Приказ № 846 от 17.11.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: bicyclol;

1 таблетка содержит бициклола 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

Белые, круглые, двояковыпуклые.

Производитель:

Бейджинг Юнион Фармасьютикал Фектори, Китай

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печін

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. По химической структуре Бициклол подобный бифендату. Данные фармакодинамических исследований доказали, что Бициклол способен снижать повышенный уровень трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и ацетаминофеном и восстанавливать нарушения структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Вследствие экспериментальных исследований in vitro на колонии клеток 2.2.1.5 установлено, что Бициклол способен подавлять секрецию поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), Е-антигена вируса гепатита В (HBeAg), ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита С. Бициклол подавляет выработку фактора некроза опухоли (ФНО) активными нейтрофилами, клетками Купфера и макрофагами, а также выводит из клеток свободные радикалы. Таким образом, Бициклол подавляет окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий гепатоцитов, предупреждает некроз и апоптоз в гепатоцитах. Бициклол также задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный фактором некроза опухоли и цитотоксическими Т-клетками. В свою очередь это приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

Фармакокинетика. Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t (½) ka) составляет 0,84 часа, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t (½) ke) составляет 6,26 часа, время достижения максимальной концентрации (t(peak)) - 1,8 часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) - 50 нг/мл. Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» находятся в прямой зависимости от дозы препарата, но другие фармакокинетические параметры, такие как t (½) ka, t (½) ke, Vd/F (отношение объема распределения (Vd) лекарственного средства к биодоступности (F), CL/F и t( peak ), изменяются несущественно, в зависимости от дозы, и соответствуют особенностям линейной фармакокинетики.

Максимальная концентрация может возрастать при применении препарата после еды.

Метаболизм Бициклола происходит в печени при участии цитохрома Р450 с образованием основных метаболитов 4¢ОН-Bicyclol и 4ОН-Bicyclol.

Препарат наблюдается в крови человека в неизмененном виде через 15 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация Бициклола наблюдается в печени через 4 часа после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% Бициклола выводится из организма пищеварительным трактом с фекалиями в течение 24 часов. Примерно 1,3% препарата выводится с мочой и 0,03% - с желчью.

Показания к применению:

Гепатиты, сопровождающиеся повышением активности трансаминаз печени:

- хронический вирусный гепатит В;

- хронический вирусный гепатит С;

- неалкогольный стеатогепатит;

- алкогольный гепатит;

- токсические (в том числе лекарственный) гепатиты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый гепатит. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Особенности применения:

Во время лечения перепаратом Бициклол следует постоянно контролировать состояние пациента и функцию печени.

С осторожностью применять пациентам с гипоальбуминемией, циррозом печени, варикозным расширением вен пищевода, при печеночной энцефалопатии, с тяжелой формой гепатита, почечной недостаточностью, существенно повышенным уровнем билирубина, асцитом, гепаторенальный синдромом. Следует с осторожностью назначать препарат при аутоиммунном гепатите.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Очень редко во время лечения наблюдается головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; в случае необходимости - 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Препарат Бициклол принимают через 2 часа после еды.

Минимальный период лечения - 6 месяцев или по назначению врача.

Лицам пожилого возраста (старше 70 лет) дозу препарата определяют индивидуально.

Передозировка:

Согласно проведенным клиническим исследованиям при применении Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки не наблюдалось ни одного случая передозировки. Кроме того, превышение обычной дозировки для человека в 400 раз не вызывало токсической реакции.

Побочные действия:

Бициклол обычно хорошо переносится. Побочные реакции, в случае возникновения, носят временный характер, легкий или умеренный степень выраженности и проходят самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. С частотой менее 0,5% могут возникать головокружение, сыпь на коже, вздутие живота и рвота. У небольшого числа пациентов (<0,1%) возможны головная боль, нарушение сна, дискомфорт в эпигастральной области, повышение уровня активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов и повышение уровня сахара и креатинина.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Бициклола с нуклеозидными препаратами, такими как ламивудин, возможно снижение эффективности препарата.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 9 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бициклол
Производитель:Бейджинг Юнион Фармасьютикал Фектори, Китай
Форма выпуска:По 9 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 2 блистера в пачке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/1736/01/01 от 17.11.2014. Приказ № 846 от 17.11.2014
МНН:Bicyclol
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Действующее вещество: bicyclol;

1 таблетка содержит бициклола 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Фармакологическая группа:Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печін
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама