Бронхо-Мунал П капсулы инструкция по применению

Бронхо-Мунал П капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капсулы тв. по 3,5 мг №10, 30
Производитель:
Регистрация:
UA/14268/01/01 от 23.04.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilusinfluenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiellapneumoniaeandozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenesandviridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis;

Вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный;

оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Основные физико-химические свойства:

Непрозрачная капсула № 3 бело-голубого цвета, содержащий порошок слегка бежевого цвета.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (выпуск серии)

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, действующие на респираторную систему.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Лекарственное средство содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей, включая Streptococcuspneumoniae, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcusviridans, Streptococcuspyogenes, Moraxellacatarrhalis .

Препарат стимулирует естественные защитные свойства организма против инфекций дыхательных путей, уменьшая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижает потребность в антибиотиках.

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунный ответ слизистой оболочки дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Он также стимулирует неспецифическую иммунный ответ организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы такие эффекты препарата на защитные механизмы организма:

- стимулирует альвеолярные макрофаги, которые секретируют цитокины, защищают организм от инфекций;

- увеличивает количество популяции CD4 Т-лимфоцитов;

- активирует периферические мононуклеарные клетки, выполняющие защитную функцию;

- повышает концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

- стимулирует образование защитных адгезивных молекул;

- снижает содержание IgE в плазме крови, что может подавлять развитие реакций гиперчувствительности.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и представляют его субэпителиальным лимфоидных клеток, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что вызывает повышенное продуцирование IgA в слизистой оболочке и предупреждает проникновение микроорганизмов.

Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточный защиту и затем мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток и далее - в кровоток.

С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистые оболочки других органов, где выполняют защитную функцию, повышая иммунную защиту.

Показания к применению:

Применять для профилактики рецидивов инфекций дыхательных путей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав лекарственного средства.

Особенности применения:

Препарат детям до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.

Прием препарата можно начинать не ранее чем через 4 недели после вакцинации живой вакциной.

Вспомогательное вещество манит может оказать мягкое слабительное действие.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.

Применение лекарственного средства для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют соответствующие данные клинических исследований.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не применяется в течение первых трех месяцев беременности.

Пациентки, которые намерены забеременеть, или забеременели, должны проинформировать об этом врача.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства во время беременности.

Никаких исследований у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Поэтому следует быть осторожными во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Дети:

Применение лекарственного средства детям до 6 месяцев не рекомендуется в связи с незрелостью их иммунной системы. Детям старше 12 лет применять Бронхо-мунал®, капсулы по 7 мг.

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

Цикл профилактического лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей:

по 1 капсуле в день натощак в течение 10 дней подряд за месяц, 3 месяца подряд.

Интервал между курсами должен составлять 20 дней.

Лечение можно начинать при острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.

Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитки (воде, фруктовом соке, молоке).

Препарат следует принимать утром натощак.

Если забыли дать ребенку лекарство, необходимо дать их следующее утро.

Передозировка:

Не наблюдалось четких клинических симптомов передозировки лекарственным средством. О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Побочные действия:

Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированные ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.

Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость; единичные - лихорадка.

В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 1 (10 × 1) или 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бронхо-Мунал П капсулы
Производитель:Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (выпуск серии)
Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере, по 1 (10 × 1) или 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14268/01/01 от 23.04.2020
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilusinfluenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiellapneumoniaeandozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenesandviridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis;

Вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный;

оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакологическая группа:Средства, действующие на респираторную систему.
Код АТХ:R07AX - Средства, действующие на респираторную систему
Заявитель:Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Адрес заявителя:Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Острый синусит
Причины развития острого синусита и факторы рискаО...
Реклама
Что произойдет с организмом, если сразу съесть плитку шоколада
От шоколада невозможно оторваться. Ученые объясняю...
Ученые объяснили, почему женщинам трудно похудеть
Физиологически мужчины и женщины имеют разные скло...
Реклама