Будекорт инструкция по применению

Будекорт фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Будекорт аэрозоль д/инг., доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8960/01/01 от 24.09.2008. Приказ № 541 от 24.09.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: будесонід; 1 доза містить 100 або 200 мкг будесоніду;допоміжні речовини: пропелент HFA-134a (тетрафторетан).

Основные физико-химические свойства:

біла гомогенна суспензія.

Производитель:

Ципла Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Гормоны коры надпочечников.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Будесонід – це активний синтетичний глюкокортикоїд, що застосовується для лікування алергічних і запальних захворювань дихальних шляхів. Виявляє незначну мінералокортикостероїдну активність. Належить до препаратів пролонгованої дії з можливістю однократного дозування. Будесонід характеризується місцевою протизапальною дією за рахунок високої ліпофільності і здатності проникати внутрішньоклітинно, зв'язуватися з глюкокортикоїдними рецепторами. Механізм дії будесоніду полягає в утворенні комплексів з глюкокортикоїдними рецепторами цитоплазми. Гормонрецепторні комплекси проникають в ядра клітин-мішеней (еозинофіли, нейтрофіли, лімфоцити), зв’язуються з ДНК і активують гени, які відповідають за продукцію ліпокортину. Ліпокортин є інгібітором фосфоліпази А2 – ферменту, що пригнічує синтез медіаторів запалення: гістаміну, лейкотрієнів, цитокінів.В тканинах дихальних шляхів будесонід утворює кон’югати з ефірами жирних кислот, які накопичуються в клітинах. Коли концентрація будесоніду в клітинах зменшується, стероїдні ефіри жирних кислот руйнуються під впливом ліпази. Будесонід, що вивільнився, здатний утворювати гормонрецепторні комплекси, які обумовлюють розвиток протизапальної дії препарату. Здатність будесоніду утворювати кон’югати з жирними кислотами пояснює механізм місцевої протизапальної активності уповільненого типу і високий рівень терапевтичної ефективності препарату. Дослідження in vivo і на моделях тварин показали, що спорідненість будесоніду зі специфічними рецепторами глюкокортикоїдів у 200 разів вища, ніж у кортизолу, а місцевий протизапальний ефект у 1000 разів вищий ніж у кортизолу.Препарат має більшу спорідненість з глюкокортикоїдними рецепторами бронхів у порівнянні з беклометазону пропіонатом, відповідно має більш високу місцеву протизапальну і протиалергічну активність. Значне поліпшення показників функції зовнішнього дихання відзначається через кілька днів (7-10 днів) від початку лікування. Будесонід не впливає на гладку мускулатуру бронхів. Препарат зменшує гіперреактивність бронхів, пригнічує ранню фазу алергічної реакції (після досить тривалого застосування) і пізню фазу реакції, таким чином попереджаючи напади астми. Будесонід також зменшує бронхоспазм, спричинений фізичним зусиллям, холодним повітрям або сірчаним ангідридом. Фармакокінетика. Препарат швидко абсорбується після інгаляційного застосування. 34 % застосованої дози осаджується в легенях. Абсолютна системна доступність становить 39 % введеної дози. Пікові концентрації будесоніду в плазмі досягаються через 30 хв. після інгаляції. Об’єм розподілу становить приблизно 2-3 л/кг. Метаболізм більшої частини будесоніду (приблизно 90 %) відбувається у печінці за участі ензиму CYP3A4, внаслідок чого утворюються метаболіти з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів 6-бета-гідроксибудесоніду та 16-альфа-гідроксибудесоніду становить менше 1 % порівняно з активною речовиною. Приблизно 90 % прийнятої дози переходить у неактивний стан вже під час першого проходження через печінку. Метаболізм у легенях незначний. У дорослих період напіввиведення препарату з плазми становить у середньому 2 год., у дітей – 1,5 год. Зв’язування будесоніду з білками плазми коливається від 85 до 90 %. Виводиться із сечею (70 %) і жовчю. Оскільки основна дія будесоніду відбувається в дихальних шляхах, немає даних про зв'язок між концентрацією препарату в плазмі та ефективністю його дії.

Показания к применению:

Бронхіальна астма.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, активна форма туберкульозу легенів, грибкові та вірусні інфекції дихальних шляхів, І триместр вагітності. Афонія є абсолютним показанням до припинення лікування будесонідом. Інгаляційні глюкокортикоїди протипоказані при астматичному статусі або в умовах підсилення бронхоспазму, оскільки ці препарати можуть викликати сухий кашель.

Особенности применения:

Без застосування спейсера приблизно 10-25 % інгаляційної дози потрапляє в дихальні шляхи, частина препарату осаджується в ротовій порожнині. Застосування спейсера забезпечує більш ефективну інгаляцію. Афонія є абсолютним показанням до припинення лікування будесонідом. Захриплість голосу перед початком лікування не є протипоказанням для призначення препарату, хоча це явище вимагає ретельного спостереження, оскільки захриплість голосу може підсилюватися під час лікування будесонідом. Інгаляційні глюкокортикоїди протипоказані при астматичному статусі або при посиленні бронхоспазму, оскільки ці препарати можуть спричинювати сухий кашель. Під час відміни таблетованих глюкокортикоїдів при переході на інгаляційну терапію пацієнти потребують особливої уваги до повного відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.У поодиноких випадках при лікуванні інгаляційними глюкокортикоїдами може спостерігатися демаскування прихованої еозинофілії (наприклад, синдрому Хурга – Штраусса). Це особливо характерно для пацієнтів, у яких початок лікування інгаляційними глюкокортикоїдами збігся зі значним зменшенням дози системних кортикостероїдів. Прямого зв'язку між лікуванням інгаляційними глюкокортикоїдами і частотою цього синдрому не встановлено.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Застосування препарату в І триместрі вагітності протипоказане. В ІІ і ІІІ триместрах вагітності будесонід може застосовуватися в мінімальних ефективних дозах лише у тих випадках, коли, на думку лікаря, переваги лікування для матері перевищують будь-який можливий ризик для плода. Даних про проникнення будесоніду в грудне молоко немає.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з іншими механізмами.

Дети:

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей до 6 років. Рекомендовані дози для дітей повинні бути мінімальними для контролю за симптомами бронхіальної астми.

Способ применения и дозы:

Будесонід слід застосовувати у вигляді інгаляцій двічі на добу – вранці перед сніданком та ввечері перед сном. Для інгаляцій рекомендується використовувати спейсер.Для дорослих терапевтична доза становить 200 мкг двічі на добу; в період загострення бронхіальної астми дозу препарату збільшують до 1600 мкг на добу, в декілька прийомів. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують до мінімальної ефективної дози. При бронхіальній астмі легкого або середнього ступеня тяжкості при встановленому контролі за симптомами захворювання рекомендована доза становить 200-400 мкг один раз на добу. Дітям віком від 6 років препарат призначають у дозі 50-400 мкг двічі на добу; максимальна добова доза в період загострення захворювання становить 800 мкг, в декілька прийомів. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують до мінімальної ефективної дози. У разі необхідності застосування дози 50 мкг слід використовувати препарат з відповідним дозуванням.Після кожної інгаляції треба ретельно почистити зуби (а також зубні протези) і прополоскати рот водою, щоб зменшити ризик розвитку кандидозу.Перед використанням аерозолю треба струснути контейнер і натиснути один - два рази на дозуючий клапан.Інгаляцію проводять у декілька етапів: 1. Зніміть захисний ковпачок з розпилюючої насадки. 2.Ретельно струсіть контейнер. Переконайтесь, що він знаходиться в розпилюючій насадці в зворотному вертикальному положенні. 3. Зробіть глибокий видих. Обхопіть мундштук губами. Роблячи глибокий вдих, натисніть на контейнер. 4. Затримайте дихання на декілька секунд. Відведіть мундштук від рота та видихніть. Якщо Вам призначена повторна доза, зачекайте 1 хвилину і почніть інгаляцію з пункту 2. Примітка. 1 раз на тиждень промивайте розпилюючу насадку проточною водою. Перед цим обережно вийміть алюмінієвий контейнер. Запобігайте попаданню води на контейнер.

Передозировка:

Випадки гострого передозування не описані. Хронічне передозування призводить до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи і проявляється симптомами, характерними для синдрому Кушинга. При цьому вживання екстрених заходів не потрібно. Рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркової залози. Лікування препаратом можна продовжувати у мінімальних ефективних дозах.

Побочные действия:

Можливі захриплість голосу, відчуття сухості в горлі, сухий кашель. Довготривале застосування у високих дозах може призвести до мікозу глотки і гортані. Однак ці прояви можна попередити полосканням ротової порожнини і ковтком води після кожної інгаляції, а також застосуванням спеціальних спейсерів, що збільшують відстань від вихідного отвору розпилюючого пристрою до слизової оболонки глотки.У дітей дуже рідко спостерігалися збудженість, занепокоєння, депресія.В поодиноких випадках повідомлялося про реакції гіперчутливості негайного або уповільненого типів, які проявлялися висипаннями на шкірі, контактним дерматитом, кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, анафілактичною реакцією і пародоксальним бронхоспазмом.При тривалому застосуванні високих доз інгаляційних глюкокортикоїдів можуть спостерігатися системні побічні ефекти: пригнічення функції надниркових залоз, пригнічення росту у дітей і підлітків, зменшення мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома. Ступінь вираженості вказаних небажаних ефектів залежить від дози, тривалості лікування, застосування інших стероїдних препаратів в анамнезі.

Лекарственное взаимодействие:

Інгібітори цитохрому Р450 (кетоконазал, інтраконазол) можуть збільшувати системний вплив будесоніду. Інші потенційні інгібітори CYP3A4 також здатні підвищувати рівні будесоніду в плазмі крові. Циметидин має нерізко виражений пригнічувальний вплив на печінковий метаболізм будесоніду, однак це явище не має клінічного значення. Даних про інші види взаємодій немає.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 30 0С у недоступному для дітей місці. Запобігати заморожуванню.

Форма выпуска / упаковка:

Алюмінієвий контейнер з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

МісцезнаходженняЦентральний офіс: Мумбаі Централ, Мумбаі - 400 008, Індія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A07EA06:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Будекорт
Производитель:Ципла Лтд, Индия
Форма выпуска: Алюмінієвий контейнер з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8960/01/01 от 24.09.2008. Приказ № 541 от 24.09.2008
МНН:Budesonide(Будесонид)
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: будесонід; 1 доза містить 100 або 200 мкг будесоніду;допоміжні речовини: пропелент HFA-134a (тетрафторетан).

Фармакологическая группа:Гормоны коры надпочечников.
Код АТХ:A07EA06 - Будезонид
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама