Бупрексон-ЗН таблетки инструкция по применению

Бупрексон-ЗН таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Бупрексон-Зн таблетки сублингв., 2 мг/0,5 мг №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/13443/01/01, UA/13443/01/02 от 24.01.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 2,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 0,5 мг бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 8,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), крахмал кукурузный, кросповидон, лимонная кислота, манит (Е 421), аспартам (Е 951), магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, з фаскою.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»

Местонахождение производителя:

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения опиоидной зависимости. Бупренорфин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Бупренорфина гидрохлорид - анальгетик центрального действия. Возбуждает опиатные κ-рецепторы, чем объясняется высокая анальгетическое активность, и одновременно блокирует μ-рецепторы, которые отвечают за развитие состояния эйфории. По анальгетической действием бупренорфин в 2-2,5 раза слабее морфина. В отличие от других наркотических анальгетиков центрального действия, препарат не вызывает эйфории, поэтому менее опасен как средство, к которому возникает зависимость.

Налоксон блокирует эффекты опиоидов, таких как морфин, кодеин и героин. Если бупренорфин и налоксон применяют в виде инъекции, налоксон блокирует эффекты бупренорфина, что ведет к возникновению симптомов абстиненции у лиц с наркотической зависимостью. При сублингвальному приеме в обычных дозах эффект налоксона проявляется мало спустя почти полный его метаболизм при первичном прохождении.

Фармакокинетика.

При сублингвальному применении всасывание бупренорфина происходит очень медленно, максимальные уровни в плазме крови наблюдаются через 90 минут.

После приема наличие налоксона в плазме едва заметна.

Бупренорфин и налоксон равномерно распределяются в тканях организма, проникают через гематоэнцефалический барьер.

Бупренорфин примерно на 96% связывается с белками, преимущественно с α- и β-глобулинами. Налоксон примерно на 45% связывается с белками, преимущественно с альбуминами.

Метаболизируются активные компоненты фиксированной комбинации в печени, из организма удаляются преимущественно с желчью, однако незначительное количество введенной дозы выводится почками.

Бупренорфин метаболизируется путем N-дезалкилирования к норбупренорфину и путем глюкуронизации. N-дезалкилирования косвенно ферментной системой цитохрома P450. Норбупренорфин - активный метаболит, который в дальнейшем подлежит глюкуронизации. Налоксон подлежит глюкуронирования к налоксон-3-глюкуронида, а также N-дезалкилирования и редукции 6-оксо-групп.

Бупренорфин имеет период полувыведения из сыворотки крови - 37 часов.

Для налоксона период полувыведения из сыворотки крови составляет 1:00.

Показания к применению:

Лечение опиоидной зависимости в комплексе с медицинской, социальной и психологической поддержкой, предоставленной специалистами.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к бупренорфина, налоксона или к любому другому компоненту фиксированной комбинации.

- Тяжелая степень дыхательной недостаточности.

- Тяжелая степень печеночной недостаточности.

- Острая алкогольная интоксикация или состояние алкогольного делирия.

- Одновременное введение опиоидных антагонистов (налтрексон, налмефен) для лечения алкогольной или опиоидной зависимости.

Особенности применения:

Назначать с осторожностью пациентам с выраженной печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, а также при микседеме и гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, угнетении ЦНС, черепно-мозговых травмах, алкоголизме и вместе с другими средствами, угнетающими дыхание.

Это лекарственное средство предназначено только для лечения опиатной зависимости. Лечение должен назначать врач, который должен обеспечить надлежащее применение лекарственного средства зависимыми пациентами.

Риск ошибочного применения и процесс адаптации дозы нуждаются в начальном периоде терапии назначение препарата на короткие сроки и, если это возможно, контролируемого ввода, также способствует соблюдению лечебного режима. Отмена препарата может сопровождаться абстинентным синдромом, иногда с задержкой.

В начале лечения бупренорфином врачу следует предупредить пациента о частично агонистической профиль бупренорфина, особенно при применении зависимым от опиоидов пациентам менее чем через 6:00 после последнего введения героина или опиоидов короткого действия или при применении менее чем через 24 часа после приема последней дозы метадона. И наоборот, симптомы отмены также могут быть связаны с неправильной дозировкой.

Риск серьезных побочных реакций, таких как передозировка или срыв лечения, выше у пациентов, при лечении бупренорфином продолжают самостоятельное лечение синдрома отмены опиоидами, алкоголем или другими седативными и гипнотическими препаратами, особенно бензодиазепинами.

дыхание

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам с астмой или дыхательной недостаточностью (например, с хронической обструктивной болезнью легких, сокращением респираторного резерва, гипоксией, гиперкапнией, кифосколиозом).

Бупренорфин / налоксон может привести к серьезным последствиям (в том числе летальных), угнетение дыхания у детей и лиц без наркозависимости в случае случайного или умышленного приема. Пациенты должны сохранять блистер с таблетками в безопасном месте, никогда не открывать блистер заранее, держать таблетки в недоступном для детей и других членов семьи месте.

зависимость

Бупренорфин - это частичный агонист опиатных рецепторов, постоянное применение которого вызывает зависимость опиоидного типа. Прекращение лечения может привести к синдрому отмены.

угнетение дыхания

Сообщалось о нескольких летальных случаев в результате развития угнетения дыхания, особенно при применении бупренорфина в сочетании с бензодиазепинами или при его ненадлежащем применении.

серотониновый синдром

Одновременное применение бупренорфина и других серотонинергических средств, таких как ингибиторы MAO, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСиН) или трициклические антидепрессанты, может привести к серотонинового синдрома - потенциально опасного для жизни состояния (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Если сопутствующее лечение другими серотонинергическими средствами клинически обосновано, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время лечения и при увеличении дозы.

Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения и / или желудочно-кишечные симптомы.

При подозрении на серотониновый синдром следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения терапии в зависимости от выраженности симптомов.

Гепатит, печеночные реакции

Метаболизм бупренорфина может быть изменен у пациентов с нарушениями функции печени.

Сообщалось о случаях острого поражения печени. Выявлено спектр аномалий от транзиторного асимптоматической рост уровня печеночных трансаминаз до печеночной недостаточности. Во многих случаях причиной или дополнительным фактором этого могла быть наличие аномалий печеночных ферментов, заражение вирусом гепатита В или С, одновременное применение других потенциально гепатотоксических препаратов и постоянное внутривенное введение наркотиков. Эти основные факторы следует учитывать перед назначением бупренорфина и на протяжении лечения. При подозрении на печеночную реакцию по неизвестным причинам следует оценить, есть ли бупренорфин причиной некроза печени или желтухи, и отменить лечение, как только это позволит клиническое состояние пациента. Всем пациентам следует регулярно проводить тесты функции печени.

Этот препарат может вызвать сонливость, что усиливается другими средствами центрального действия, такими как алкоголь, транквилизаторы, седативные и гипнотические средства.

Препарат может вызвать ортостатической гипотензии. С осторожностью назначать больным с артериальной гипотонией, гипертрофией предстательной железы или стенозом уретры, а также больным с нарушениями функции желчевыводящих путей.

Назначать Бупрексон-ЗН пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам следует с осторожностью.

Синдром отмены опиоидов

Возникновение симптомов может быть связано с неоптимальным дозировкой.

Почечная недостаточность
Поскольку 30% дозы выводится почками, элиминация в почках может длиться дольше. Метаболиты бупренорфина накапливаются у больных с почечной недостаточностью.
Применение детям в возрасте от 16 до 18 лет
Из-за отсутствия данных в возрасте от 16 до 18 лет препарат следует применять с осторожностью.

Ингибиторы CYP 3A

Лекарственные средства, которые ингибируют фермент CYP3A4, могут привести к повышению концентрации бупренорфина. Для пациентов, которые уже принимали ингибиторы CYP3A4, может быть необходимо сокращение дозы бупренорфина / налоксона.

Бупренорфин способен ослаблять болевые симптомы при некоторых патологиях. Исследования на животных и имеющийся клинический опыт убеждают, что бупренорфин также способен вызвать фармакозалежнисть, хотя и в меньшей степени, чем морфин. Итак, во время лечения очень важно учитывать все факторы, вести контроль и соблюдать предназначенных доз.

Спортсменам необходимо сообщить, что бупренорфин включен в перечень допинговых соединений (стимуляторов).

Из-за присутствия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или при недостатке фермента лактазы.

Учитывая содержание аспартама в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Нет адекватных данных по применению препарата Бупрексон-ЗН беременным женщинам. Потенциальный риск для человека неизвестен. В конце беременности бупренорфин может вызвать угнетение дыхания у новорожденного даже после короткого периода введения. Длительное применение бупренорфина в течение последних трех месяцев беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного (например, артериальной гипертензией, тремор новорожденных, неонатальной ажитации, миоклонус или судороги). Синдром обычно проявляется в течение от нескольких часов до нескольких суток после рождения.

В связи с длительным периодом полувыведения бупренорфина нужен мониторинг новорожденных в течение нескольких дней, чтобы предотвратить угнетение дыхания или синдрома отмены у новорожденных.

Применение препарата во время беременности должно оцениваться врачом. Бупрексон-ЗН следует применять в период беременности только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Неизвестно, оказывается налоксон, бупренорфин и его метаболиты в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препараты, содержащие бупренорфин и налоксон, могут вызвать сонливость, головокружение, расстройства мышления, особенно при одновременном приеме алкоголя или депрессантов ЦНС. Пациенты должны знать о возможности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Бупрексон-ЗН, как и аналогичные комбинированные лекарственные средства, содержащие бупренорфин и налоксон, не рекомендуется для лечения пациентов в возрасте до 16 лет из-за недостаточности клинических данных относительно безопасности и эффективности применения.

Способ применения и дозы:

Бупрексон-ЗН назначает врач, имеющий опыт в лечении опиатной зависимости, в виде общей терапевтической дозы пациентам, зависимым от опиоидов, только после проведения врачебного осмотра и по рекомендации центра лечения зависимости, индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Препарат назначают сублингвально: таблетку нужно положить под язык и рассосать до ее полного растворения. Следует предупредить пациента, что рассасывания таблетки под языком - единственный безопасный путь введения комбинации бупренорфина и налоксона.

Назначать с осторожностью пациентам с выраженной печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, а также при микседеме и гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, угнетении ЦНС, черепно-мозговых травмах, алкоголизме и вместе с другими средствами, угнетающими дыхание.

Это лекарственное средство предназначено только для лечения опиатной зависимости. Лечение должен назначать врач, который должен обеспечить надлежащее применение лекарственного средства зависимыми пациентами.

Риск ошибочного применения и процесс адаптации дозы нуждаются в начальном периоде терапии назначение препарата на короткие сроки и, если это возможно, контролируемого ввода, также способствует соблюдению лечебного режима. Отмена препарата может сопровождаться абстинентным синдромом, иногда с задержкой.

В начале лечения бупренорфином врачу следует предупредить пациента о частично агонистической профиль бупренорфина, особенно при применении зависимым от опиоидов пациентам менее чем через 6:00 после последнего введения героина или опиоидов короткого действия или при применении менее чем через 24 часа после приема последней дозы метадона. И наоборот, симптомы отмены также могут быть связаны с неправильной дозировкой.

Начальная терапия

Рекомендованная начальная доза для взрослых и детей старше 16 лет составляет 2 мг / 0,5 мг сублингвально. Дополнительно 2 мг / 0,5 мг может быть назначено в первый день лечения в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Пациентам без клинических проявлений синдрома отмены опиоидов первая доза Бупрексон-ЗН может быть назначена не ранее чем через 6:00 после последнего употребления наркотических веществ.

Для пациентов, которые получают метадон, доза метадона должна быть снижена максимум до 30 мг / сутки до начала терапии препаратом Бупрексон-ЗН. Следует учитывать длительный период полувыведения метадона, приступая к терапии препаратом Бупрексон-ЗН. Первые дозы следует принимать только тогда, когда появляются признаки вывода, но не менее чем через 24 часа после последнего применения метадона пациентом. Бупренорфин может ускорить симптомы отмены у пациентов с зависимостью от метадона.

поддерживающая терапия

Рекомендуемая суточная доза фиксированной комбинации не должна превышать 16 мг (по содержанию бупренорфина). Допустимые пределы суточных доз определяются индивидуально, в зависимости от соматического состояния пациента, степени тяжести и клинического течения заболевания (рекомендованные дозы - от 4 до 16 мг). При дальнейшем лечении дозу Бупрексон-ЗН необходимо откорректировать (увеличенную или уменьшенную) до оптимального терапевтического уровня, который обеспечит эффективное купирование основных клинических проявлений синдрома отмены опиоидов. Увеличение или уменьшение суточной дозы фиксированной комбинации проводят постепенно, меняя ее на 2-4 мг в течение суток (в зависимости от индивидуального состояния больного).

Уменьшение дозы и прекращения терапии

Решение о прекращении применения препарата Бупрексон-ЗН после проведения поддерживающей терапии или краткосрочной стабилизации состояния пациента должно быть обосновано как часть комплексного плана лечения наркозависимого пациента. Допускается как постепенное, так и одномоментное прекращение применения фиксированной комбинации. По результатам некоторых неконтролируемых клинических исследований лекарственных средств, аналогичных препарата Бупрексон-ЗН, на конечном этапе лечения предпочтение следует отдавать постепенному снижению дозы. После лечения пациентам необходим контроль за риска рецидива.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Безопасность и эффективность комбинации бупренорфин / налоксон для пожилых пациентов в возрасте от 65 лет не установлена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты, которые являются носителями вируса гепатита и / или имеют дисфункции печени, подвергаются риску ускоренного поражения печени. Рекомендуется регулярный контроль функции печени.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику бупренорфина и налоксона неизвестен. Поскольку активные вещества в значительной степени метаболизируется, ожидается, что у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью плазменные уровни будут выше.

Фармакокинетика может быть изменена у пациентов с нарушениями функции печени, рекомендуется назначение низких начальных доз и тщательное титрование доз для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо с осторожностью назначать дозировку для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Передозировка:

Симптомы . При сублингвальному применении фиксированной комбинации передозировки маловероятно. В случае случайного приема передозировки возможны такие симптомы, как тошнота, рвота и / или нарушение речи, сонливость, амблиопия, миоз, артериальная гипотензия.

Депрессия дыхания вследствие депрессии ЦНС является основным симптомом, который требует вмешательства в случае передозировки, так как может привести к остановке дыхания и летальному исходу.

Лечение. Первая помощь предусматривает немедленное промывание желудка. Следует принять общих реанимационных мероприятий, включая тщательный мониторинг дыхательной и сердечной деятельности.

Специфическим антагонистом опиатов является налоксон, который следует ввести парентерально. Следует учитывать, что налоксон выводится из организма быстрее, чем бупренорфин, поэтому необходимо обеспечить повторные инфузии налоксона из-за риска повторного возникновения симптомов передозировки. Начальные дозы налоксона могут достигать 2 мг (не более 10 мг) и повторяться каждые 2-3 минуты до получения удовлетворительного эффекта.

При необходимости применить дыхательные аналептики.

Побочные действия:

Сообщение о побочных реакциях в большинстве случаев были связаны с синдромом отмены (боль в животе, диарея, мышечная боль, тревожность, повышенная потливость).

Побочное действие аналогов препарата Бупрексон-ЗН определяется как дозозависимая.

Типичные побочные реакции:

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, артериальная гипертензия, парестезии, сонливость, амнезия, судорога, гиперкинез, нарушение речи, тремор, печеночная энцефалопатия, обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия, пальпитация, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, угнетение дыхания, одышка, зевота, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, язвы во рту, обесцвечивание языка.

Со стороны органа зрения: амблиопия, заболевания слезного аппарата глаз, конъюнктивит, миоз.

Инфекции и инвазии: грипп, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей, вагинальные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и питания: снижение аппетита, гипергликемия, гиперлипидемия, гипогликемия.

Психические расстройства: бессонница, тревожность, депрессия, снижение либидо, нервозность, патологическое мышление, аномальные мечты, волнения, апатия, деперсонализация, наркотическая зависимость, эйфория, враждебность, галлюцинации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, сыпь, крапивница, акне, алопеция, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, ангиодерма.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, мышечные судороги, боль в мышцах, артрит.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: аномальные показатели в моче, альбуминурия, расстройства мочеиспускания, гематурия, нефролитиаз, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, аменорея, нарушение эякуляции, меноррагия, метроррагия.

Общие нарушения: синдром отмены препарата, астения, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, недомогание, боль, периферические отеки, гипотермия, повышенная потливость.

Исследование: ненормальные печеночные пробы, снижение массы тела, повышенный креатинин крови.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз печени и желтуха, обычно с благоприятным клиническим течением, некроз печени, гепатит, гепаторенальный синдром.

В случаях злоупотребления наркотиками с введением зарегистрированы местные реакции, иногда септические (абсцесс, флегмона), и потенциально серьезные острые гепатиты и другие инфекционные заболевания, такие как пневмония, эндокардит.

У пациентов с выраженной наркотической зависимостью первоначальное введение бупренорфина / налоксона может способствовать возникновению синдрома отмены препарата.

Неонатальный синдром отмены был отмечен среди новорожденных, если женщины получали бупренорфин во время беременности. Характер синдрома может меняться в зависимости от вида использованных наркотических средств.

Обморок не была обнаружена.

Лекарственное взаимодействие:

Бупрексон-ЗН не следует принимать вместе с алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими алкоголь. Алкоголь усиливает седативный эффект бупренорфина.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с:

- бензодиазепинами, поскольку эта комбинация может усиливать угнетение дыхания центрального происхождения, с риском летального исхода; необходимо индивидуально титровать дозу и тщательно контролировать состояние пациента; следует учитывать риск злоупотребления препаратом;

- другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) другими производными опиоидов (анальгетическими и противокашлевыми средствами) определенными антидепрессантами, антагонистами H1-рецепторов, барбитуратами, то анксиолитического средствами, нейролептиками, клонидином и родственными им веществами; эти комбинации усиливают угнетение ЦНС

- ингибиторами МАО (MAO) поскольку из опыта применения морфина известно о возможном усилении эффекта опиоидов.

До сих пор не отмечалось значимого взаимодействия с кокаином, веществом, чаще всего применяют зависимы в сочетании с опиоидами.

Сообщалось о подозреваемую взаимодействие между введением бупренорфина и фенпрокумон, что приводило к пурпура.

Бупренорфин следует с осторожностью применять при одновременном применении с серотонинергическими ликарськимим средствами, такими как ингибиторы MAO, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСиН) или трициклические антидепрессанты, поскольку повышается риск развития серотонинового синдрома - потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие бупренорфина с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A4) приводит к росту Cmax и AUC бупренорфина (примерно на 70% и 50% соответственно) и в меньшей степени - его метаболита норбупренорфину. В этом случае состояние пациента следует тщательно контролировать и, возможно, уменьшать дозу Бупрексону-ЗН при совместном приеме с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с ингибиторами протеаз или противогрибковыми азолами).

Дальнейшее титрование дозы бупренорфина следует проводить по клиническим показаниям. Применение других ингибиторов CYP3A4 (таких как гестоден, тролеандомицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, ритонавир, индинавир и саквинавир) также может повышать концентрацию бупренорфина, поэтому в начале лечения следует рассмотреть целесообразность снижения дозы бупренорфина.

Индукторы CYP3A4: одновременный прием индукторов CYP3A4 с бупренорфином может уменьшить концентрацию бупренорфина в плазме. При одновременном применении индукторов ферментов (например, фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина) рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, получающих лечение бупренорфином. Применение этих препаратов может усилить метаболизм бупренорфина, поэтому пациентам, которые жалуются на уменьшение эффективности бупренорфина или увеличении тяги к наркотикам, дозу бупренорфина следует скорректировать.

Достижения адекватной аналгезии может быть затруднено при введении опиоидного агониста пациентам, которые получают бупренорфин / налоксон, поэтому существует риск передозировки, особенно при попытке преодолеть побочные агонистические эффекты бупренорфина или когда концентрация бупренорфина в плазме снижается.

Налтрексон и налмефен - антагонисты опиоидных рецепторов, блокируют фармакологические эффекты бупренорфина. Следует избегать совместного приема препарата Бупрексон-ЗН с налтрексоном или налмефен в связи с потенциально опасной взаимодействием, которое может спровоцировать внезапное начало длительного и интенсивного синдрома отмены опиоидов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N07BC51:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бупрексон-ЗН таблетки
Производитель:Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/13443/01/01, UA/13443/01/02 от 24.01.2019
МНН:Buprenorphine, combinations
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 2,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 0,5 мг бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 8,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), крахмал кукурузный, кросповидон, лимонная кислота, манит (Е 421), аспартам (Е 951), магния стеарат.

Фармакологическая группа:Средства для лечения опиоидной зависимости. Бупренорфин, комбинации.
Код АТХ:N07BC51 - Бупренорфин, комбинации
Заявитель:ООО «ХФП «Здоровье народу»
Адрес заявителя:Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама