Церегин инструкция по применению

• действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87 мг/мл. Суммарное содержание аминокислот - 27-42 мг/мл в том числе каждой аминокислоты (в мг/мл) L-Лизина - 0,4-5,5; L-Гистидина - 0,3-4,5; L-Аргинина - 0,8-5,4; L-Аспарагиновой кислоты - 1,0-3,5; L-Треонина - 0,7-4,2; L-Серина - 0,4-3,5; L-Глутаминовой кислоты - 3,0-6,5; L-Аланина - 0,8-5,2; L-Пролина - 0,4-4,2; Глицина - 0,7-2,1; L-Валина - 1,3-4,1; L-Метионина - 0,4-2,0; L-Лейцина - 2,0-6,0; L-Фенилаланина - 0,4-2,0; L-Изолейцина - 0,8-3,6; L-Тирозина - 0,2-0,7;
• вспомогательные вещества: фенол.

прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органо мультимодальное действие на головной мозг, проявляется в метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофическому активности. Оказывает нейропротекторное действие.

Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоз, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобной действию естественного фактора роста нервов) препарат может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляция. Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя таким образом модулированное влияние на поведение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Применять в комплексном лечении:

• органических, метаболических нарушений головного мозга, в частности сенильной деменции типа Альцгеймера;
• в постинсультный период (ишемический инсульт);
• при черепно-мозговых травмах (сотрясение мозга, ушиб мозга, оперативные вмешательства на головном мозге).

• гиперчувствительность к фенолу и его производным;
• острая почечная недостаточность;
• эпилепсия детский возраст (до 18 лет) (специальных исследований безопасности для этой категории пациентов нет, не обнаружено доказательств отсутствия повышенной чувствительности у детей);
• период беременности и кормления грудью (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся воздействию фенола во время беременности);
• ишемическая болезнь сердца (достоверно известно о связи фенола и повышенной смертности от ИБС также фенол вызывает изменения ритма сердца);
• нарушение сердечного ритма.

Особую осторожность следует соблюдать, назначая Церегин больным с аллергическим диатезом. Хотя нет свидетельств того, что Церегин может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Фенол может представлять серьезную опасность для здоровья: он может влиять на центральную нервную систему и вызывать повреждения печени и почек. Фенол имеет мутагенный эффект, и есть доказательства того, что он имеет репродуктивную токсичность.

Повторная действие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затрудненное глотание, диарея, рвота. Фенол может влиять на центральную нервную систему, печень и почки.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегина. Однако на людях такие испытания не проводились. Лекарственный препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

При применении препарата может возникать головокружение - следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует, поэтому его рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.

Неразведенный Церегин можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Лекарственное средство в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения указанного ниже объема физиологическим раствором. Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении лекарственного средства. Возможно одноразовое введение в дозе до 50 мл, но эффективнее курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы.

Органические, метаболические нарушения головного мозга, в частности сенильная деменция типа Альцгеймера: 5-30 мл (в 100–200 мл физиологического раствора).

Постинсультный период (ишемический инсульт): 5-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) или  5-10 мл внутривенно.

Черепно-мозговая травма (сотрясение мозга, ушиб мозга, оперативные вмешательства на мозге): 10–50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течении 60-90 мин.

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.

При введении препарата с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузией препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы следует непосредственно перед применением.

Допускается только однократный набор препарата из ампулы.

Можно использовать только прозрачный раствор желтого цвета.

До сих пор о случаях передозировки Церегина не сообщалось.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема Церегина, классифицированные по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 - <1/10), нечасто (> 1/1 000 - <1/100) , редко (> 1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в области шеи, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом, лихорадкой, коллаптоидным состоянием, анафилактическим шоком, ангионевротическим отеком.

Метаболические расстройства:

• редко - потеря аппетита.

Психические расстройства:

• редко - ажитация (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы:

• редко - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль, сонливость
• очень редко - большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• очень редко - при быстром введении возможны сердцебиение тахикардия и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы:

• редко - гипервентиляция, одышка, боль в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• редко - при быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь, включая макулопапулёзные, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции:

• редко - повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель), инфекции дыхательных путей;
• очень редко - реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

Другие реакции:

• очень редко - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения Церегин вместе с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов. Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе. Допускается одновременное применение Церегин с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Несовместимость.

Церегин несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.