Циклопар инструкция по применению

Действующие вещества: 1 таблетка содержит дицикломина гидрохлорида 20 мг, парацетамола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натриевая соль глюконата крахмала.

Плоские, круглые таблетки от белого до кремового цвета, со скошенными краями и линией деления на одной стороне.

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Применение комплекса дицикломина и парацетамола позволяет максимально использовать спазмолитический эффект дицикломина и обезболивающий эффект парацетамола для лечения спазмов и боли различной локализации при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и урогенитальных органов. Проявляет выраженный анальгетический и спазмолитический эффект.

Дицикломина гидрохлорид (дицикловерин) - антихолинергическое средство, обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру ЖКТ. Дицикломин блокирует преимущественно М-холинорецепторы, которые расположены в гладких мышцах, экзокринных железах и некоторых образованиях ЦНС, а также направлено действует на спазмированную гладкую мускулатуру как антагонист брадикинина и гистамина. В результате действия дицикломина снижается тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (ЖКТ, мочевыводящих путей, бронхов), секреция соляной кислоты в желудке, а также других экскреторных желез.

Парацетамол - анальгетический и жаропонижающий препарат. Проводит анальгезию вертикальной проекции порога чувствительности боли путем подавления синтеза простагландинов ЦНС и снижает чувствительность центра терморегуляции гипоталамуса.

Боль различного генеза и локализации:

- головная боль;

- зубная боль;

- мышечная боль, невралгии;

- ревматический боль, радикулиты;

- почечная, печеночная и кишечная колики;

- менструальная боль, альгодисменорея.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки. Рефлюкс-эзофагит. Острое кровотечение. Глаукома. Миастения gravis. Динамическая кишечная непроходимость. Гемолитическая анемия.

Печеночная и почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные анемия и лейкопения. Алкоголизм. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Тяжелые заболевания печени и почек. Алкоголизм. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Во время лечения употребление алкогольных напитков категорически запрещается.

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (из-за снижения потоотделения возрастает вероятность гипертермии и теплового удара).

Препарат содержит лактозу, что надо иметь в виду больным с непереносимостью лактози- галактозы.

При беременности применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Противопоказано применение детям до 6 лет.

Применяют взрослым и детям старше 6 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки.

Дети от 6 до 7 лет - по ½ таблетки 1 - 2 раза в сутки.

Дети от 7 до 12 лет - по ½ таблетки 3 - 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 таблетки 4 раза в сутки. Курс лечения - от 5 до 10 дней.

Симптомы передозировки, обусловленные действием парацетамола:

Симптомы: в первые 24 часа - бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе; через 12 -48 часов - поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности, гепатонекроза; сердечной аритмии панкреатита. Поражение печени возможно у взрослых при приеме 20 и более таблеток Циклопара, а у детей, которые приняли парацетамола более 150 мг / кг массы тела.

Могут наблюдаться повышение потоотделения, возбуждение, возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, раздражительность, тремор, гиперфлексии.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации препарата в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Применение метионина перорально или ацетилцистеина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.

Симптомы передозировки, обусловленные действием дицикломина гидрохлорида:

Передозировка характеризуется двухфазностью: сначала возникает возбуждение центральной нервной системы, которое проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, устойчивого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит угнетение центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

Специфического антидота нет.

Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию, перитонеальный диализ.

При остром отравлении необходимо промыть желудок через зонд, принять активированный уголь и слабительные средства.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Препарат обычно хорошо переносится, однако в отдельных случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные действием парацетамола и дицикломина гидрохлорида, входящих в состав препарата.

Побочные реакции, обусловленные действием парацетамола:

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритематозные, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Квинке, анафилактический шок;

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастрии, гепатобилиарные расстройства (повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (дозозависимый эффект);

- со стороны нервной системы (при приеме высоких доз): головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) развитие отечного синдрома, возможность создания метгемоглобина, повышение артериального давления, повышение внутриглазного давления, сердцебиение. При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;

- со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный гломерулонефрит, папиллярный некроз).

Побочные реакции, обусловленные действием дицикломина гидрохлорида:

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, уртрикарии, сухость кожи и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксии;

- со стороны органов зрения: затуманивание зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления;

- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, нарушения чувствительности, сонливость, нервозность, дискинезия, летаргия, бессонница, общая слабость, утомляемость, синкопальные состояния (потеря сознания), онемение;

- психические расстройства: нарушения речи, спутанность сознание и / или волнения (эмоциональное возбуждение);

- нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: слабость в мышцах;

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, запор, метеоризм, нарушение вкуса, анорексия;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;

- со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка, апноэ, асфиксия, чихание, заложенность носа, гиперемия горла;

- со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи, импотенция ;

- эндокринные расстройства: угнетение лактации.

Усиливают действие Циклопара амантадин, антипсихотические агенты, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды. Ослабляют действие Циклопара антациды, холестирамин, барбитураты. Циклопар усиливает действие дигоксина, непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, пиразолона, кодеина, кофеина. Потенцирует действие спазмолитиков.

Препарат может усиливать действие других холиноблокирующих средств (атропина сульфат), поэтому нецелесообразно их назначать с препаратами, содержащие нимесулид (Сиган).