Цинктерал инструкция по применению

• действующее вещество: цинка сульфат;
• 1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, азорубину лак (Е 122).

круглые таблетки фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакодинамика.

Цинк является одним из важнейших микроэлементов, который входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более чем 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), а также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречному зрению, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает его накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Дефицит цинка вызывает затруднения в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени – дерматологические нарушения (сенильну алопецию, очаговую алопецию, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также недостаток цинка увеличивает всасывание токсичного кадмия.

Фармакокинетика.

Независимо от содержания цинка в еде, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около

20-30 % принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60 % цинка связывается с альбуминами, 30-40 % – с альфа-2 макроглобулина, 1 % – с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90 %), в меньшей степени – с мочой и потом.

Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдающегося при таких состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна, акродерматит ентеропатичний, серповидноклеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных сниженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарные инвазии кишечника, недостаточность поджелудочной железы, кистозном фиброзе поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Во время длительного применения препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровни этих микроэлементов.

Диета, богатая фибрином (например отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не меньше чем 2 часа.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Контролируемые исследования во время беременности и контролируемые исследования на животных не проводились. В период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемые исследования во время кормления грудью не проводились. Не следует назначать препарат в период кормления грудью.

Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.

Препарат назначают внутрь взрослым и детям в возрасте от 4 лет. Таблетку не следует разламывать или разжевывать. Обычно принимают за 1 час до еды или через 2 часа после еды, потому что много продуктов питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения жкт препарат можно принимать во время еды, но в этом случае может снизиться биодоступность препарата.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки.

Детям старше 4 лет – по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

При передозировке может возникнуть жжение в ротовой полости и горле, водянистый или кровавый понос, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (желтый цвет глаз и кожи), отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость.

Длительное применение сульфата цинка может вызвать дефицит меди.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки за 3-6 введений не более 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.

Сообщалось о развитии гипергликемии и летальный исход в результате перорального приема 10 г сульфата цинка.

Во время терапии цинка сульфатом могут наблюдаться побочные реакции, которые по частоте определяются как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), обычно после приема больших доз цинка.

Со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).

Со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности.

Тетрациклины. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов и хинолон-содержащих антибиотиков (например норфлоксацин, ципрофлоксацин) фторхинолонов (офлоксацин). Поэтому препарат должен применяться не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов.

Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая фибрином (например отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не меньше чем 2 часа.

Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.

Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Хелатуючи средства, такие, как пеницилламин и препараты железа уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

При применении с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.