Циннаризин Софарма инструкция по применению

• действующее вещество: циннаризин;
• 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакологические.

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетках путем блокирования медленных потенциал-зависимых кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить проявления острых приступов головокружения.

Имеет установленное антигистаминное действие.

Фармакокинетика.

Всасывание: относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 часа после перорального применения. Этот показатель имеет значительные отличия - индивидуальные и между пациентами.

Распределение: связывание с белками плазмы крови на 80%, с эритроцитами - до 13%. Распределение в тканях интенсивнее, до 4 часов после приема препарата оказываются высокие концентрации в печени, легких, миокарде, мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирования.

Выведение: период полувыведения составляет 3-6 часов. Выводится с фекалиями в неизмененном виде с мочой - в виде метаболитов.

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.

Профилактика болезни движения.

Профилактика мигрени.

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться.

Поддерживающее лечение при симптомах периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезии, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Повышенная чувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ.

Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызвать «желудочный дискомфорт». Применение таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать в случае, если его преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью следует применять пациентам старше 65 лет, детям, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У больных, склонных к гипотонии, необходимо контролировать показатели артериального давления в ходе лечения.

Следует избегать применения циннаризина при порфирии.

Циннаризин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит 63,12 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать в незначительном количестве глютен, его применение считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность.

Циннаризин не оказывает тератогенного действия при исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований относительно безопасности применения беременными женщинами, применение препарата противопоказано при беременности.

Кормления грудью.

Из-за отсутствия данных по экскреции в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, Необходимо учитывать и с осторожностью назначать водителям и операторам машин при оценке пользы и риска.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в сутки (75 мг/сут).

Нарушения периферического кровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки (150-225 мг/сут).

Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в сутки (75 мг/сут).

Болезнь движения 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов.

Пациенты пожилого возраста.

Данных нет.

Применение при печеночной недостаточности.

Данных нет.

Применение при почечной недостаточности.

Данных нет.

Циннаризин Софарма лучше принимать после еды.

Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Эффективность лечения зависит от индивидуального дозового режима и достаточной продолжительности курса лечения.

О острая передозировка циннаризинм происходит после применения дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, тремор, судороги.

Лечение: в случае передозировки лечение прекращают и применяют меры для скорейшего его выведения (промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического антидота нет.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, гиперсомния, летаргия, дискинезии, экстрапирамидальные нарушения, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие реакций гиперчувствительности, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидний кератоз, красный плоский лишай, подострый кожная красная волчанка (лихен планус и Лупус-образные кожные симптомы).

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечная ригидность.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение веса.

Одновременное применение циннаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС или трициклическими антидепрессантами приводит взаимному потенцированию их эффектов.

Благодаря антигистаминному действию, циннаризин может подавлять положительную реакцию при проведении внутрикожных диагностических тестов, если его применяют в течение 4 дней до их проведения.

Циннаризин может вызвать ложно-положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.