Цитол инструкция по применению

Цитол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Цитол таблетки, п/плен. обол., по 20 мг №28 (14х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4841/01/01 от 20.07.2006. Приказ № 499 от 20.07.2006
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Діюча речовина: citalopram1 таблетка 20 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 24,98 мг циталопраму гідроброміду, що еквівалентно 20 мг циталопраму;1 таблетка 40 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 49,96 мг циталопраму гідроброміду, що еквівалентно 40 мг циталопраму;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон К-90, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид.

Основные физико-химические свойства:

білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з одного боку i написом “АІ” з іншого.

Производитель:

Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессанты

Показания к применению:

Терапія депресій та попередження рецидивів, лікування розладів панічного типу з/без агорафобій та обсесивно-компульсивних розладів.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до циталопраму чи до будь-якого компонента препарату.Комбінації з інгібіторами МАО (див. Особливості застосування).Вагітність та лактація.Дитячий вік.

Особенности применения:

Цитол не можна призначати пацієнтам, що одержують інгібітори моноаміноксидази (MAOІ), а також не можна призначати протягом перших14 днів після припинення введення МАОІ. Терапію з використанням МАОІ не слід починати раніше 14 днів після припинення терапії Цитолом. При одночасному призначенні інгібіторів зворотного захоплення серотоніну з МАОІ можуть бути серйозні і навіть фатальні реакції, такі як гіпертермія, ригідність, міоклонія і зміни ментального стану, як, наприклад, сильна ажітація, що переходить у делірій і кому. Ці реакції відзначаються також у пацієнтів, що закінчують терапію інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і переходять на терапію інгібіторами МАО. У деяких випадках з,являються симптоми, що імітують гострий нейролептичний синдром. Під час лікування циталопрамом повідомлялося про декілька випадків гіпонатріємії і про синдром неконкордантної секреції антидіуретичного гормону. Ці симптоми зникли після припинення лікування циталопрамом.Якщо стан пацієнта переходить у маніакальну фазу, лікування Цитолом необхідно припинити і перейти на нейролептичні препарати. Циталопрам необхідно призначати з обережністю пацієнтам з маніями в анамнезі. Циталопрам, також як і інші антидепресивні препарати, необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів, у яких спостерігалися конвульсії.Як і при терапії іншими антидепресивними препаратами, імовірність суїциду у пацієнтів, підданих депресії, зберігається до досягнення значної ремісії, оскільки розвиток депресії може настати до початку антидепресивного ефекту. У деяких пацієнтів з розладами панічного типу можуть виникати симптоми тривоги, що підсилюються з початком антидепресивного лікування. Ця парадоксальна реакція на терапію звичайно зникає протягом перших двох тижнів терапії. Тому рекомендується починати терапію з малих доз, щоб знизити зазначений парадокс анксіогенної терапії. Циталопрам необхідно обережно призначати пацієнтам з порушеною функцією печінки, їм рекомендована найнижча з максимальних доз. Також обережність необхідна при призначенні циталопраму пацієнтам з гострою нирковою недостатністюДія на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.Цитол не послабляє розумову функцію і психомоторні характеристики. У пацієнтів, що приймають психотропні препарати, можуть відзначатися деяке ослаблення уваги і зниження здатності до концентрації, викликані як самим захворюванням, так і прийнятими ліками, а також обома цими причинами. Таким пацієнтам необхідна особлива обережність при керуванні автотранспортом і під час роботи з механічними пристроями .

Дети:

Циталопрам не рекомендований дітям, оскільки надійність і ефективність цього препарату при застосуванні у дітей ще не визначена.

Способ применения и дозы:

Таблетка Цитолу з покриттям є разовою денною дозою. Вона може прийматися в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. У дорослих: призначення Цитолу починається з разової добової пероральної дози 20 мг і за неохідності збільшується до 40 мг. Підвищення дози на 20 мг відбувається з прийнятою дозою 20 мг з інтервалами не коротше одного тижня. Денна доза може бути підвищена до 60 мг залежно від індивідуальної реакції пацієнта і від гостроти депресії. У літніх пацієнтів (старше 65 років): рекомендована доза для більшості літніх пацієнтів дорівнює 20 мг. Особам зі слабкою або відсутньою реакцією дозу можна збільшити до 40 мг. У пацієнтів з ослабленою функцією нирок: при слабкому або помірному зниженні функції нирок у коректуванні дози необхідності немає. Дані про пацієнтів із серйозними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну становить менш 20 мл/хвилину) відсутні. У пацієнтів з ослабленою функцією печінки: для більшості таких пацієнтів рекомендована доза дорівнює 20 мг. Особам зі слабкою або відсутньою реакцією дозу можна збільшити до 40 мг. Тривалість терапії.Антидепресивний ефект встановлюється звичайно протягом 2-4 тижнів. Оскільки лікування антидепресивними препаратами відноситься до типу симптоматичних, даний засіб варто приймати протягом 6 місяців або довше з метою попередження можливості рецидиву. Підтримуюча терапія повинна продовжуватися кілька років, щоб попередити повторення нападів у пацієнтів з рекурентною формою депресії (однополярна). Відміна препарату повинна здійснюватись поступово.

Передозировка:

Симптоми та лікування передозуванняНайпоширенішими симптомами при передозуванні циталопраму є сонливість, кома, порушення артикуляції, рідко великі судомні напади, синусова тахікардія, посилення потовідділення, нудота, блювання, ціаноз, гіпервентиляція легень. Летальні наслідки невідомі. У випадку передозування, лікування циталопрамом має бути припинено та застосована підтримуюча чи симптоматична терапія. Для зупинення всмоктування циталопраму в шлунково-кишковому тракті якомога раніше потрібно зробити промивання шлунка. Специфічного антидоту немає.Призначення в період вагітності і лактації.Препарат відноситься до гестаційної категорії С. Безпека Цитолу під час вагітності і лактації не визначена. Він проникає в молоко матері при дуже низьких концентраціях. З цієї причини терапія Цитолом вагітних або жінок, що годують груддю, не рекомендована, за винятком тих випадків, коли клінічна користь перевищує передбачуваний ризик.

Побочные действия:

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Цитолу, звичайно слабкі і швидко минають. Вони виникають у перші 1-2 тижні терапії і припиняються, як правило, по мірі виходу з депресивного стану . Найпоширеніші побічні ефекти, асоційовані з прийомом Цитолу, це сухість у роті, нудота, сонливість, посилення спітніння і поява тремору, ослаблення статевої функції (порушення еякуляції, імпотенція, зниження лібідо), діарея, сонливість, диспепсія, слабкість, підвищення температури, інфекція верхніх відділів шлунково-кишкового тракту і риніти. Дуже рідко відзначаються конвульсії. Побічні ефекти, що спостерігаються, розподілені по системах організму в такий спосіб:Серцево-судинні порушення: Часті : тахікардія, постуральна гіпертензія, гіпотензія.Не часті: гіпертензія, брадикардія, набряк, стенокардія, екстрасистолія, серцева недостатність, жар, інфаркт міокарда. Рідкі: короткочасний ішемічний напад, флебіт, мерехтіння передсердь, зупинка серця. Порушення центральної і периферичної нервової системи: Часті: парестезія, мігрень.Не часті: гіперкінез, вертиго, гіпертонус, екстрапірамідні порушення, судома м'язів ноги, мимовільні скорочення м'язів.Рідкі: порушення координації, гіперестезія (підвищене відчуття до подразників), птоз, ступор. Ендокринні порушення:Рідкі : гіпотиреоз, гіпертиреоз, гінекомастія. Шлунково-кишкові порушення:Часті: здуття живота.Не часті: гастрит, гастроентерит, стоматит, геморой, утруднене ковтання, гінгівіт, езофагіт. Рідкі: коліт, виразка шлунка, холецистит, жовчокам'яна хвороба, виразка дванадцятипалої кишки, шлунково-стравохідний рефлюкс, глосит, жовтяниця, дивертикуліт, гикавка.Загальні розлади: Рідкі: почервоніння шкіри, непереносимість алкоголю, синкопа, грипоподібні симптоми. Порушення кровоносної і лімфатичної систем: Не часті: пурпура, анемія, носова кровотеча, лейкоцитоз, лейкопенія, збільшення лімфатичних вузлів.Рідкі: емболія легеневої артерії, гранулоцитопенія, гіпохромна анемія, порушення згортання крові, кровоточивість ясен. Метаболічні і трофічні порушення:Часті: втрата ваги, збільшення ваги. Не часті: підвищення ферментів печінки, підвищення рівня лужної фосфатази, порушення толерантності до глюкози. Рідкі: білірубінемія, гіпокаліємія, ожиріння, гіпоглікемія, гепатит, зневоднювання. Порушення скелетно-м'язової системи: Не часті: артрит, м'язова слабкість.Рідкі: бурсит, остеопороз.Психіатричні порушення:Часті: ослаблена концентрація уваги , амнезія, апатія, депресія, підвищений апетит, поглиблення депресії, спроба суїциду, сплутаність свідомості. Не часті: підвищене лібідо, агресивна реакція, токсикоманія, психічна депресія, панічна реакція.Рідкі: кататонічна реакція, меланхолія. Порушення репродуктивної системи (жінки):Часті: аменорея. Не часті: галакторея, біль в грудях, піхвова кровотеча. Порушення дихальної системи: Часті: кашель. Не часті: бронхіт, задишка, пневмонія. Рідкі: астма, ларингіт, бронхоспазм. Дерматологічні порушення:Часті: висипання на шкірі, свербіж . Не часті: фотосенситивна реакція, кропив´янка, вугри, екзема, алопеція, дерматит, псоріаз. Рідкі: гіпертрихоз, підвищена пітливість, кератит, целюліт, анальний свербіж . Особливі відчуття: Не часті: дзенькіт у вухах, кон,юнктивіт.Рідкі: розширення зіниці, світлобоязнь, двоїння в очах, втрата смакових відчуттів. Порушення сечостатевої системи:Часті: поліурія. Не часті: нетримання сечі , затримка сечі , відсутність сечі . Рідкі: гематурія, олігурія, пієлонефрит, біль у нирках . Побічні ефекти, поява яких потребує припинення прийому лікарського препарату: нудота, безсоння, сонливість, астенія, сухість у роті, блювання та ажитація .

Лекарственное взаимодействие:

Необхідно виявляти обережність при одночасному використанні Цитолу і препаратів, що діють на центральну нервову систему (ЦНС), оскільки циталопрам діє в першу чергу на ЦНС. При одночасному застосуванні Цитолу і інгібіторів MAO можуть бути серйозні і навіть фатальні реакції, такі як гіпертермія, ригідність, міоклонія і зміни ментального стану, як, наприклад, сильна ажитація, що переходить у делірій і кому.Циталопрам не рекомендується застосовувати паралельно із суматриптаном, оскільки циталопрам може підсилювати серотонінергетичний ефект суматриптану. Циметидин викликає підвищення рівня циталопраму в плазмі в стані фармакодинамічної рівноваги. З цієї причини рекомендується звертати увагу на верхню межу діапазону дози Цитолу при його одночасному призначенні з циметидином. Між дигоксином і Цитолом відсутня клінічно значима фармакокінетична взаємодія . Незважаючи на те, що циталопрам, не змінює дію алкоголю на психічні і рухові реакції, споживання алкоголю пацієнтам, що приймають Цитол, не рекомендується. При одночасному введенні циталопраму (40 мг/день протягом 10 днів) і препаратів літію (30 ммоль/день протягом 5 днів) фармакокінетичні характеристики обох лікарських речовин істотно не змінювалися. Однак супутнє застосування циталопраму і препаратів літію повинне проводитися з обережністю, оскільки літій може підвищувати серотонергічні ефекти циталопраму.Одночасне використання циталопраму і теофіліну, субстрат CYP 1А2, не впливає на фармакокінетику теофіліну. Дія теофіліну на фармакокінетику циталопраму не вивчалася. Цитол не впливає на фармакокінетику варфарину. При одночасному застосуванні Цитолу і карбамазепіну не відзначені зміни у фармакокінетиці карбамазепіну.Основними ферментами, що беруть участь у метаболізмі циталопраму, є CYРЗА4 і CYP2С19. Хоча відсутні прямі клінічні дослідження фармакокінетики циталопраму, кліренс цієї сполуки повинен знижуватися при одночасному його застосуванні із сильними інгібіторами CYРЗА4 (кетоконазол, інтраконазол, флуконазол або еритроміцин) або з потужним інгібітором CYP2С19  омепразолом. Під час одночасного використання циталопраму і метопрололу рівні останнього в плазмі підвищуються вдвічі. Підвищені рівні метопрололу в плазмі викликають зниження кардіоселективності. Одночасне застосування Цитолу і метопрололу не має клінічно значимого впливу на кров'яний тиск і частоту серцевих скорочень. Цитол не виявив клінічно значимої взаємодії з фенотіазинами і трициклічними антидепресивними препаратами. Одночасне використання в клінічних умовах Цитолу разом з бензодіазепінами, нейролептичними препаратами, аналгетиками, антигістамінними засобами, антигіпертензивними лікарськими засобами, β-блокаторами й іншими серцево-судинними препаратами не продемонструвало фармакодинамічної взаємодії. Клінічний досвід щодо одночасного застосування Цитолу і електрошокової терапії незначний.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Циталопрам є сильним селективним інгібітором зворотнього нейронального захоплення серотоніну з антидепресивним ефектом та з мінімальним впливом на нейрональне захоплення норепінефрину та допаміну. Циталопрам не має або має низьку афінність до 5НТ1А-, 5НТ2А-, допамін D1 та D2-, α1-, α2-, β-адрено-, Н1-гістамінових, ГАМК-, М-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. У дуже малому ступені інгібує метаболічний цикл цитохрому P450 ІІ D6. Результатом цього є менша кількість небажаних ефектів та взаємодій. Антидепресивний ефект звичайно розвивається через 2-4 тижні терапії.Цитол не впливає на провідну систему серця та артеріальний тиск, не змінює гематоло-гічні показники, функції печінки та нирок; не викликає збільшення ваги тіла та не підвищує ефект алкоголю. Фармакокінетика. У діапазоні доз 10 - 60 мг/день кінетика разового введення дози і багаторазових уведень залишається лінійною і пропорційна величині дози. Біотрансформація циталопраму звичайно відбувається в печінці і час напіввиведення становить 35 годин. При щоденному разовому веденні циталопраму рівноважний стан його концентрації в плазмі досягається через один тиждень. Після прийому разової дози внутрішньо (40 мг) пік рівня в плазмі настає протягом 4 годин. Біодоступність циталопраму при пероральному введенні становить приблизно 80% і прийом їжі не впливає на абсорбцію. Обсяг розподілу циталопраму дорівнює 12 л/кг, а показник зв'язування з білками близько 80%.Метаболізм циталопраму відбувається за рахунок деметилювання, дезамінування й окислення. Основним компонентом у плазмі є незмінений циталопрам. Деметилювання циталопраму в печінці виконується ізоферментами CYРЗА4 і CYP2С19.Циталопрам виводиться із сечею і фекаліями.

Срок годности:

3 роки.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище +25˚С.Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

14 таблеток у блістері. По 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Хадимкой Йолу Хошдере Мевкіі, Йозгюр Наклійат Аркаси Хадімкой, Стамбул, Туреччина.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N06AB04:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Цитол
Производитель:Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Форма выпуска:14 таблеток у блістері. По 2 або 4 блістери у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4841/01/01 от 20.07.2006. Приказ № 499 от 20.07.2006
МНН:Citalopram
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Діюча речовина: citalopram1 таблетка 20 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 24,98 мг циталопраму гідроброміду, що еквівалентно 20 мг циталопраму;1 таблетка 40 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 49,96 мг циталопраму гідроброміду, що еквівалентно 40 мг циталопраму;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон К-90, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид.

Фармакологическая группа:Антидепрессанты
Код АТХ:N06AB04 - Циталопрам
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама