Дезаминоокситоцин инструкция по применению

Дезаминоокситоцин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Дезаминоокситоцин таблетки по 50 мо №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/3728/01/01 от 04.08.2015. Приказ № 489 от 04.08.2015
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: demoxytocinum;1 таблетка містить 50 МО демокситоцину;допоміжні речовини: сахароза; лактоза, моногідрат; метилцелюлоза; кальцію стеарат; крохмаль картопляний.Лікарська форма. Таблетки.Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою та рискою.Фармакотерапевтична група. Код АТХ.Гіпофізарні та гіпоталамічні гормони та аналоги. Гормони задньої долі гіпофіза. Окситоцин та його похідні. Код АТХ Н01В В01.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.За хімічною структурою демокситоцин близький до окситоцину ‒ гормону задньої долі гіпофіза. Його можна розглядати як синтетичний аналог окситоцину. Механізм дії та фармакологічні властивості демокситоцину та окситоцину схожі. Демокситоцин впливає на проникність клітинної мембрани, збільшуючи вміст іонів кальцію у клітинах гладенької мускулатури, таким чином збільшуючи її скорочення. Препарат стимулює скорочення гладенької мускулатури матки, а також, стимулюючи скорочення міоепітеліальних клітин молочної залози, посилює секрецію молока. При трансбукальному застосуванні демокситоцин, на відміну від окситоцину, не розщеплюється ферментами слини, легко проникає крізь слизову оболонку порожнини рота у системний кровообіг. Скорочення матки починаються через 20-40 хвилин (максимально 50-60 хвилин) після трансбукального застосування демокситоцину. Ефект залежить від дози та триває до 180 хвилин. Утеротонічна активність демокситоцину у 2 рази перевищує активність окситоцину. У післяпологовий період демокситоцин прискорює інволюцію матки та скорочує час післяпологової кровотечі.Лактогенна дія демокситоцина починається раніше, більш виражено та триваліше порівнянно з окситоцином, внаслідок стійкості до ферментативної інактивації. Демокситоцин стимулює утворення та виділення молока, нормалізує процес лактації, запобігаючи затвердінню грудей та утворенню маститу.Демокситоцин не володіє вираженою вазопресорною та антидіуретичною активністю, тому його можна застосовувати жінкам з артеріальною гіпертензією, пізнім токсикозом вагітності та порушеннями функцій нирок.Фармакокінетика. Демокситоцин швидко та повністю всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини та потрапляє у кровоток. При трансбукальному застосуванні 1 таблетки 50 МО демокситоцин абсорбується протягом 15-30 хвилин. Ферменти слини не руйнують препарат, оскільки він стійкий у відношенні окситоциназ; елімінація демокситоцина здійснюється протягом 30-60 хвилин.

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Фармакотерапевтическая группа:

Гіпофізарні та гіпоталамічні гормони та аналоги. Гормони задньої долі гіпофіза. Окситоцин та його по

Показания к применению:

Для збудження та посилення пологової діяльності при її первинній та вторинній слабкості. Для стимулювання лактації у післяпологовий період.Протипоказання. Гіперчутливість до демокситоцину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Гіпертонічні скорочення матки, механічні ушкодження репродуктивних шляхів, гіпоксія плода, внутрішньоутробна загибель плода. Невідповідність розмірів таза та плода, поперечне або косе положення плода, передлежання плаценти або пуповинних судин, передчасне відшарування плаценти, опущення пуповини, загрозливий розрив матки у зв’язку з великою кількістю вагітностей, розтягнення матки (багатоплідна вагітність, полігідрамніон), інвазивні карцинома шийки матки, багатоводдя, велика кількість вагітностей та наявність рубців на стінці матки після операцій, включаючи кесарів розтин.Препарат не можна тривалий час застосовувати при тяжкому прееклампсичному токсикозі та тяжких захворюваннях серця та судин, а також у випадку інертної матки (резистентність до демокситоцину/окситоцину).

Особенности применения:

Застосування демокситоцину можна проводити тільки за медичними показаннями, під контролем медичного персоналу в умовах полого-допоміжного стаціонару. Під час медикаментозної стимуляції пологів необхідний ретельний нагляд за породіллею (контроль інтенсивності скорочень матки, розкриття шийки матки, просування плода родовими шляхами, частоти серцебиття та положення плода, індивідуальної реакції пацієнтки на демокситоцин, підбір дози при необхідності). При надмірно сильній пологовій діяльності застосування препарату слід припинити.Особливої обережності слід дотримуватися:якщо є ризик невідповідності розмірів плода та таза (не слід застосовувати демокситоцин, якщо ризик суттєвий);якщо є вторинна інертність матки;артеріальна гіпертензія внаслідок вагітності, захворювання серця;вагітним віком від 35 років;якщо в анамнезі згадується кесарів ростин у нижньому сегменті матки;якщо констатована внутрішньоутробна загибель плода або навколоплідні води, що містять меконій (може з’явитися емболія навколоплідних вод). Ефект демокситоцину посилюється при одночасному застосуванні простагландинів (необхідний дуже ретельний нагляд), а також при каудальній анестезії (може посилюватися гіпертензивна дія симптоміметичних вазопресорних препаратів) (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).Є дані про те, що застосування аналогу демокситоцину – окситоцину – для збудження пологової діяльності може посилити ризик післяпологової дисемінованої внутрішньосудинної коагуляції (ДВК), що рідко зустрічається. Цей ризик більш виражений у жінок віком від 35 років, а також у жінок з ускладненнями вагітності або тривалістю вагітності більше 40 тижнів. У таких випадках окситоцин та його аналоги слід застосовувати з обережністю, та лікар повинен бути уважним у відношенні проявів ДВК.Таблетки Дезаміноокситоцину містять сахарозу та лактозу, моногідрат. Цей препарат не рекомендується пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, а також пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю галактози або дефіцитом Lapp-лактази.

Применение в период беременности или кормления грудью:

У період вагітності демокситоцин слід застосовувати з обережністю тільки за суворими показаннями у зв’язку з підвищенням ризику ускладнень для породіллі та плода.Можливе проникнення демокситоцину у невеликих кількостях у грудне молоко. Ускладнення невідомі. Препарат руйнується у шлунково-кишковому тракті дитини.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Досліджень щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортом чи обслуговувати механізми не проводили. Препарат застосовувати в умовах стаціонару.

Дети:

Не призначати дітям.Передозування. Досі немає даних щодо випадків передозування. При прийомі внутрішньо демокситоцин швидко інактивується у травному тракті.Симптоми: при трансбуккальному застосуванні великих доз можливі тяжкі побічні ефекти (див. розділ Побічні реакції).Лікування: слід негайно припинити застосування препарату. Лікування симтоматичне. Специфічний антидот відсутній.Побічні реакції. Демокситоцин у терапевтичних дозах не спричиняє клінічно значущих побічних ефектів. Великі дози демокситоцину та підвищена чутливість матки можуть спричинити наступні побічні дії: - у матері: спазми матки (також при застосуванні малих доз), гіпертонус матки, тетанічні скорочення, гіперактивність матки з розривами матки та вагінальних тканин; нудота, блювання, гіперсалівація, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія; можливий летальний результат. У разі ускладнень вагітності та пологів може виникати небезпечна для життя афібриногенемія, післяпологова кровотеча, анафілактичний шок. Існує ризик дисемінованої внутрішньо судинної коагуляції; у плода: брадикардія, аритмія, асфіксія, гостра гіпоксія плода, фарбування меконієм амніотичної рідини; можливий летальний результат; у новонароджених може бути жовтяниця, крововилив у сітківці.У подальшому зазначені побічні ефекти впорядковані відповідно до класифікації груп систем органів та частоти MedDRA: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна визначити за доступними даними).З боку імунної системиРідко: реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілактичні реакції (з утрудненням дихання, артеріальною гіпотензією або шоком).З боку нервової системиЧасто: головний біль.З боку серцяЧасто: тахікардія, брадикардія.Нечасто: аритмії.З боку шлунково-кишкового трактуЧасто: нудота, блювання.З боку шкіри та підшкірних тканинРідко: висипання.Термін придатності. 5 років.Не застосовувати після закінчення терміну придатності.Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла і вологи при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці.Категорія відпуску. За рецептом.Виробник.АТ Гріндекс.Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505Ел.пошта: grindeks@grindeks.lvЗаявник.АТ Гріндекс.Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Способ применения и дозы:

Таблетку застосовувати трансбукально, закладаючи за щоку поперемінно праворуч і ліворуч, та утримуючи у роті до повного розчинення та всмоктування. Для збудження та стимулювання пологової діяльності зазвичай застосовувати по 50 МО (1 таблетка) кожні 30 хвилин; необхідну кількість препарату визначати індивідуально. При появі регулярних, сильних переймів наступні разові дози зменшити удвічі (застосовувати по ½ таблетки) або збільшити інтервал між прийомами (до 1 години). Максимальна доза зазвичай становить 500 МО (10 таблеток), рідко – 900 МО і більше. При відсутності ефекту препарат можна повторно приймати через 24 години, якщо це допустимо.Для стимулювання лактації демокситоцин призначати з 2-го по 6-й післяпологовий день по 25-50 МО (по ½ -1 таблетці) за 5 хвилин до годування дитини 2-4 рази на добу.

Лекарственное взаимодействие:

Інгаляція препаратів, що застосовуються для анестезії (циклопропан, галотан), можливо, зменшує дію демокситоцина (посилює гіпотензивний ефект і ризик аритмії). При каудальній анестезії демокситоцин може збільшити симпатоміметичну вазоконстрикторну пресорну дію.У зв'язку з тим, що простагландини збільшують утеротонічний ефект демокситоцина, останній не застосовують протягом 6 годин після вагінального застосування простагландинів. Демокситоцин несумісний з іншими препаратами, що володіють ефектом окситоцину. Бета-адреноміметики знижують ефективність демокситоцину.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ H01BB01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Дезаминоокситоцин
Производитель:Гриндекс, АО, Латвия
Регистрационное удостоверение:№ UA/3728/01/01 от 04.08.2015. Приказ № 489 от 04.08.2015
МНН:Demoxytocin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: demoxytocinum;1 таблетка містить 50 МО демокситоцину;допоміжні речовини: сахароза; лактоза, моногідрат; метилцелюлоза; кальцію стеарат; крохмаль картопляний.Лікарська форма. Таблетки.Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою та рискою.Фармакотерапевтична група. Код АТХ.Гіпофізарні та гіпоталамічні гормони та аналоги. Гормони задньої долі гіпофіза. Окситоцин та його похідні. Код АТХ Н01В В01.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.За хімічною структурою демокситоцин близький до окситоцину ‒ гормону задньої долі гіпофіза. Його можна розглядати як синтетичний аналог окситоцину. Механізм дії та фармакологічні властивості демокситоцину та окситоцину схожі. Демокситоцин впливає на проникність клітинної мембрани, збільшуючи вміст іонів кальцію у клітинах гладенької мускулатури, таким чином збільшуючи її скорочення. Препарат стимулює скорочення гладенької мускулатури матки, а також, стимулюючи скорочення міоепітеліальних клітин молочної залози, посилює секрецію молока. При трансбукальному застосуванні демокситоцин, на відміну від окситоцину, не розщеплюється ферментами слини, легко проникає крізь слизову оболонку порожнини рота у системний кровообіг. Скорочення матки починаються через 20-40 хвилин (максимально 50-60 хвилин) після трансбукального застосування демокситоцину. Ефект залежить від дози та триває до 180 хвилин. Утеротонічна активність демокситоцину у 2 рази перевищує активність окситоцину. У післяпологовий період демокситоцин прискорює інволюцію матки та скорочує час післяпологової кровотечі.Лактогенна дія демокситоцина починається раніше, більш виражено та триваліше порівнянно з окситоцином, внаслідок стійкості до ферментативної інактивації. Демокситоцин стимулює утворення та виділення молока, нормалізує процес лактації, запобігаючи затвердінню грудей та утворенню маститу.Демокситоцин не володіє вираженою вазопресорною та антидіуретичною активністю, тому його можна застосовувати жінкам з артеріальною гіпертензією, пізнім токсикозом вагітності та порушеннями функцій нирок.Фармакокінетика. Демокситоцин швидко та повністю всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини та потрапляє у кровоток. При трансбукальному застосуванні 1 таблетки 50 МО демокситоцин абсорбується протягом 15-30 хвилин. Ферменти слини не руйнують препарат, оскільки він стійкий у відношенні окситоциназ; елімінація демокситоцина здійснюється протягом 30-60 хвилин.

Фармакологическая группа:Гіпофізарні та гіпоталамічні гормони та аналоги. Гормони задньої долі гіпофіза. Окситоцин та його по
Код АТХ:H01BB01 - Демокситоцин
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
2 минуты занятий спортом помогут  укрепить здоровье сердца и сосудов: исследование
Согласно рекомендациям специалистов Всемирной орга...
Врачи назвали продукты, которые помогут снизить риск развития слабоумия в три раза
Согласно исследованиям, диета, богатая продуктами ...
Реклама