Дицетел инструкция по применению

Дицетел фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Дицетел таблетки, п/плен. обол., по 100 мг №20 (20х1)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/0007/01/02 от 07.10.2008. Приказ № 924 от 07.12.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит пинаверия бромид 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

оболочка: основной бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), желтый закат (E110).

Основные физико-химические свойства:

оранжевые, покрытые пленочной оболочкой таблетки для перорального применения таблетки с маркировкой 50 или 100 (для таблеток по 50 и 100 мг - соответственно) с одной стороны и буквой S и Ñ под ней - с другой стороны.

Производитель:

Абботт Хелскеа САС, Франция

Фармакотерапевтическая группа:

Другие препараты, применяемые при функциональных кишечных расстройствах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Пинаверия бромид - это спазмолитическое средство, которое действует селективно на желудочно-кишечный тракт. Как кальциевый антагонист ингибирует проникновение кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. У животных пинаверий прямо или косвенно уменьшает эффекты стимуляции чувствительных афферентных нервных волокон. Препарат не имеет антихолинергических эффектов. Он также не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика.

После приема пинаверия бромид быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Препарат активно метаболизируется и выводится через печень. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Биодоступность формы для перорального применения очень низкая (<1%). Главный путь выведения - с калом.

Связывание пинаверия бромида с белками плазмы крови высокое (95-96%).

Показания к применению:

- Симптоматическое лечение боли, временных кишечных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с нарушением функции кишечника.- Симптоматическое лечение боли при дисфункции желчевыводящих путей.- Подготовка к рентгенологического исследования кишечника с использованием бария.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Особенности применения:

Из-за риска поражения пищевода необходимо тщательно соблюдать инструкции по применению препарата. Пациентам с уже существующими поражениями пищевода и / или с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует обратить особое внимание на правильное применение препарата.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клинические данные о применении вагитниы отсутствуют. Данные исследований на животных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Дицетел ® следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Более того, необходимо иметь в виду присутствие бромида. Назначение пинаверия бромида в конце беременности может повлиять на нервную систему новорожденного ребенка (гипотония, седативный эффект).

Информация о экскреции пинаверия бромида в грудное молоко или животных недостаточна. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции в грудное молоко, и риск для ребенка невозможно исключить. Дицетел ® не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Дети:

Безопасность и эффективность применения препарата недостаточно установленные для детей, а опыт применения препарата этой возрастной группе ограничен.

Таким образом, препарат не рекомендуется для применения у детей.

Способ применения и дозы:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые.

- Рекомендуемая доза составляет 1 таблетки три раза в день до 2 таблеток два раза в день.- В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток три раза в день.- В ходе подготовки к рентгенологического обследования кишечника с использованием бария доза составляет 2 таблетки два раза в день в течение 3 дней перед обследованием.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Взрослые .

- Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке два раза в день.- В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки три раза в день.- Для подготовки к рентгенологического исследования кишечника с использованием бария принимать по 1 таблетке два раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки глотать, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, во время еды, чтобы избежать контакта пинаверия со слизистой оболочкой ставоходу (риск поражения пищевода).

Передозировка:

Передозировка препаратом может привести к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта, таким как вздутие живота и диарея. Специфический антидот неизвестен, рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Во время постмаркетингового применения спонтанно сообщалось о следующие побочные реакции. Исходя из имеющихся данных, точную частоту возникновения нежелательных реакций оценить невозможно (частота неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Наблюдались такие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, как боль в животе, диарея, тошнота, рвота и дисфагия. Поражение пищевода может произойти в том случае, если препарат принимают без соблюдения соответствующих рекомендаций.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Наблюдались кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница и эритема.

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Лекарственное взаимодействие:

В клинических исследованиях было подтверждено отсутствие какого-либо взаимодействия между пинаверия бромидом и препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременное применение холинолитического препарата может усиливать спазмолитическое действие. Не наблюдалось влияния на лабораторные тесты по определению уровней препаратов.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Для защиты от света блистер следует держать в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A03AX04:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Дицетел
Производитель:Абботт Хелскеа САС, Франция
Форма выпуска:По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/0007/01/02 от 07.10.2008. Приказ № 924 от 07.12.2009
МНН:Pinaverium bromide
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит пинаверия бромид 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

оболочка: основной бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), желтый закат (E110).

Фармакологическая группа:Другие препараты, применяемые при функциональных кишечных расстройствах.
Код АТХ:A03AX04 - Пинаверий
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученые идентифицировали ген, который влияет на стройность фигуры
Согласно исследованию, которое было опубликовано в...
Диетолог рассказал, как часто можно есть жареную картошку
Картофель имеет высокий гликемический индекс (ГИ)....
Реклама