Диклофен-Гель гель инструкция по применению

действующие вещества: натрия диклофенак, левоментол;

1 г препарата содержит диклофенака натрия - 30 мг и левоментола - 5 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакологические.

Диклофен-гель при местном применении оказывает выраженный противовоспалительный, анальгезирующий, противоотечное эффекты, что связано с угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления. Препарат стабилизирует мембраны лизосом, снижает температуру в месте воспаления.

Ментол, входящий в состав препарата, проявляет анальгезирующее действие за счет охлаждающего эффекта, усиливая анальгезирующее действие диклофенака.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофен-гель уменьшает боль, отек тканей и ускоряет обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака проникает сквозь кожу, пропорционально времени контакта кожи с гелем и площади кожи, на которую он нанесен, а также зависит от дозы препарата и степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Окклюзионная повязка может в несколько раз повышать резорбцию диклофенака. После местного применения диклофенак определяется в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости суставов. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99%. Метаболизм диклофенака происходит главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой в виде глюкуронидов.

У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечено.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

• Повышенная чувствительность к диклофенака, ментола или другим компонентам препарата
• наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

последний триместр беременности.

Гель применять только наружно.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она возрастает при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Препарат следует наносить на неповрежденные участки кожи. Не допускать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки, а при попадании необходимо промыть их достаточным количеством проточной воды. Не следует наносить гель под повязки, не пропускают воздух (окклюзионные), необходимо избегать тепловых процедур, инсоляции (в том числе и искусственной) на участках кожи с нанесенным гелем. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не применять одновременно с солнцезащитными косметическими средствами, с репеллентами или другими местными препаратами на зонах нанесения геля.

Одеваться не ранее чем через 10 минут после нанесения препарата, принимать душ / ванну не ранее чем через 1:00 после аппликации геля.

С осторожностью применять одновременно с другими пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе диклофенаком.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности не рекомендуется применение этого препарата. Диклофен-гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушение функции почек плода с последующим маловодием и / или преждевременного закрытия артериального протока. Применение препарата в течение первых двух триместров беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

В ходе исследований на животных не было выявлено вредного влияния препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

Неизвестно, выделяется диклофенак при наружном применении в грудное молоко, поэтому применение Диклофен-геля не рекомендуется в период кормления грудью. Однако, при наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью гель не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность при его наружном применении отсутствуют.

Не влияет.

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет нет.

Препарат применять наружно. 1 г геля (полоску геля длиной 2,5-3 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и легко втирать в течение 1-2 минут. После нанесения препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на участке рук). Процедуру повторить 2-4 раза в сутки. Среднесуточная доза составляет 4-5 г геля, соответствует 120-150 мг диклофенака натрия.

При необходимости одновременного применения геля с таблетками диклофенака суточная доза последнего не должна превышать 50 мг.

О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая способ применения, при соблюдении режима дозирования и вследствие низкой системной абсорбции диклофенака

передозировки препаратом маловероятно. В случае случайного проглатывания возможно развитие системных побочных реакций. Следует учитывать, что 1 туба препарата по 25 г содержит эквивалент 750 мг диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Инфекции и инвазии: сыпь (в т.ч. пустулезные).

Кожа и соединительные ткани: сыпь, зуд, покраснение, экзема, сыпь, эритема,

аллергический дерматит (включая контактный дерматит с образованием папул, бул) возможные единичные случаи фотосенсибилизации, генерализованные кожные высыпания, жжение кожи.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек, одышка.

Дыхательная система: бронхиальная астма.

Пищеварительная система: после местного применения препаратов, содержащих диклофенак, побочные реакции возникают очень редко.

Возможность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля маловероятна. В результате длительного применения, нанесения препарата на обширные участки кожи, применение доз, превышающих рекомендуемые, одновременного применения препаратов, также содержат диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, могут наблюдаться побочные реакции, более характерные для инъекционных и таблетированных форм диклофенака.

При применении препарата возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. Но, учитывая возможность длительного применения, использования доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, в случае одновременного применения других препаратов, содержащих диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, вероятность возникновения взаимодействий возрастает.

3 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гель по 25 г в тубах и почках.

Без рецепта.