Элфунат раствор инструкция по применению

Элфунат раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Элфунат раствор д/ин., 50 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/14711/01/01 от 17.09.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

1 мл содержит этилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Производитель:

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния

Местонахождение производителя:

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов.

Город Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, Илфовский район.

Заявитель.

МИР МЕДИЦИНА ООО.

МИР МЕДИЦИНА ООО.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на нервную систему.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Етилметилгидроксипиридину сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторную, антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Он повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающий факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия, ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Лекарственное средство Елфунат улучшает мозговой метаболизм i кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов i тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие , уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия лекарственного средства Елфунат обусловлен антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Biн iнгiбyе перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нию нейромедиаторов i улучшению синаптической передачи. П идвищуе содержание в головном мозге дофамина. вызываетусиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) i креатинфосфата, активацию енергосинтезувальних функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Лекарственное средство Елфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Он повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика.

При введении лекарственное средство Елфунат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг / мл. Он быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгований форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Показания к применению:

  • Гocтpi нарушения мозгового кровообращения
  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
  • дисциркуляторная энцефалопатия
  • нейроциркуляторная дистония;
  • легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических i неврозоподобных состояниях;
  • острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
  • купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательных веществ лекарственного средства Елфунат.
  • Острая печеночная или почечная недостаточность.
  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Детский возраст.

Особенности применения:

Степень ограничений определяется индивидуальной непереносимостью лекарственного средства Елфунат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Строго контролируемых клинических исследований безопасности не проводилось, поэтому препарат Елфунат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При управлении автотранспортом или другими механизмами лекарственное средство Елфунат следует применять с осторожностью, учитывая вероятность побочных реакций, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Дети:

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводились, поэтому препарат Елфунат противопоказано применять этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Способ применения.

Лекарственное средство Елфунат предназначен для внутримышечного или внутривенного (струйно, капельно) введения.

При инфузионном способе введения препарат Елфунат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида.

Струйно препарат Елфунат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Дозировки.

Острые нарушения мозгового кровообращения.

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение первых 10-14 дней и внутримышечно в дозе 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение последующих 14 дней.

Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы.

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия.

Фаза декоменсации - лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение первых 14 дней и внутримышечно в дозе 100-250 мг в сутки в течение последующих 14 дней.

Курсовая профилактика - лекарственное средство Елфунат применять внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Легкие когнитивные нарушения у пациентов пожилого возраста и тревожные состояния.

Лекарственное средство Елфунат применять внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

Острый инфаркт миокарда, в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включая нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 дней для достижения максимального эффекта рекомендуется введение, в последующие 9 дней возможно внутримышечное введение лекарственного средства Елфунат. Введение проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных реакций) на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение в течение не менее 5 минут.

Лекарственное средство Елфунат вводить (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки, через каждые 8:00. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг / кг / сутки, разовая доза составляет 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая доза - 250 мг.

Открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство Елфунат применять внутримышечно в дозе 100-300 мг 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром .

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно или внутримышечно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Острая интоксикация антипсихотическими средствами.

Лекарственное средство Елфунат применять внутривенно в дозе 200 500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) лекарственное средство Елфунат применять в первые сутки как в предоперационном, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Прекращение применения лекарственного средства Елфунат следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

Острый отечный (интерстициальный) панкреатит - лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 200-500 мг 3 раза в сутки.

Легкий ход некротического панкреатита - лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 100-200 мг 3 раза в сутки.

Среднее течение тяжести некротического панкреатита - лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно в дозе 200 мг 3 раза в сутки.

Тяжелое течение некротического панкреатита - лекарственное средство Елфунат применять в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении; в дальнейшем - в дозе 200-500 мг

2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

Очень тяжелое течение некротического панкреатита - лекарственное средство Елфунат применять внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - в дозе 300-500 мг 2 раза в сутки.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение.

В этой " связи с низкой токсичностью передозировки маловероятно. Как правило, лечение не требуется, а симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. При выраженных проявлениях передозировки следует проводить симптоматическую и пидримуючу терапию.

Побочные действия:

Во избежание развития побочных реакций следует соблюдать режим дозирования и скорости введения лекарственного средства Елфунат.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу Каменка.

Со стороны психики:

очень редко - сонливость.

Со стороны нервной системы:

очень редко - головная боль, головокружение (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и является кратковременным).

Со стороны сосудов:

очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и является кратковременным).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и является кратковременным).

Со стороны пищеварительного тракта:

очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения:

очень редко - ощущение тепла.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении лекарственное средство Елфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа) и уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Элфунат раствор
Производитель:К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния
Форма выпуска:

По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14711/01/01 от 17.09.2020
МНН:Mexidol
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

1 мл содержит этилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Средства, влияющие на нервную систему.
Заявитель:УОРЛД Медицина ЛТД
Адрес заявителя:Бербути №10 / Алмасиани №19-21, офис №26 (блок II), Тбилиси, Грузия
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама