Эпадол Нео капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:
ейкозапентаєнова кислота 300 мг;
докозагексаєнова кислота 200 мг;
другие жирные кислоты 498 мг,
d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг,
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым жирным кислотам.
Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.
Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов . Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.
Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.
Фармакокинетика.
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению:
В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.
В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинов, антитромбоцитарных средств, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний пищеварительной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.
Особенности применения:
В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемия I типа).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АЛТ и АСТ).
Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск / польза.
Во время кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь во время еды.
С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.
Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Передозировка:
В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Изменения лабораторных показателей: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.
Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводил к геморрагических осложнений, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.
По 5 капсул в блистере, по 12 блистеров в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Эпадол Нео капсулы |
Производитель: | АО "Киевский витаминный завод" |
Форма выпуска: | По 5 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке. По 5 капсул в блистере, по 12 блистеров в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/12187/01/01 от 12.04.2017 |
МНН: | Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят: ейкозапентаєнова кислота 300 мг; докозагексаєнова кислота 200 мг; другие жирные кислоты 498 мг, d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг, Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы). |
Фармакологическая группа: | Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты |
Код АТХ: | C10AX06 - Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |