Эспикол Бэби капли инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: симетикон;
1 мл капель содержит эмульсии симетикона, что эквивалентно симетикона 40 мг. В 1 мл около 20 капель.
Вспомогательные вещества: масло укропа; фенхелевого масло, сахар; метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) трилон Б; пропиленгликоль; карбопол 934 P; сорбита раствор, который не кристаллизуется; натрия гидроксид вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
Густая суспензия от белого до почти белого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа ИН-403722, Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Симетикон уменьшает накопление газов, выводя их из пищеварительного тракта. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.
Фармакокинетика.
Симетикон после перорального применения не всасывается из пищеварительного тракта и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в пищеварительном тракте. Не умаляет всасывания пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Показания к применению:
Для симптоматического лечения нарушений со стороны пищеварительного тракта, связанные с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к симетикона или другим компонентам препарата; полная кишечная непроходимость.
Особенности применения:
Еспикол Бэби следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Если нарушения со стороны пищеварительного тракта не исчезают или возникают повторно следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учесть, назначая его больным сахарным диабетом. Поскольку в составе препарата содержится сорбита раствор, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут привести к развитию аллергических реакций (см. Раздел «Побочные реакции » ).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применяется в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Применяется в педиатрической практике.
Дети:
Препарат применяют в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Еспикол Бэби назначают внутрь.
Препарат принимают во время или после еды, а при необходимости - перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется индивидуально.
При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов:
- младенцам добавляют по 20 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или дают 20 капель с ложки до или после кормления грудью
- детям от 1 до 6 лет применяют по 20 капель от 3 до 5 раз в сутки
- детям в возрасте от 6 до 14 лет применяют по 20-40 капель 3-5 раз в сутки
- детям старше 14 лет назначают по 40 капель 3-5 раз в сутки.
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами:
детям применяют 52 капель или 2,5-10 мл в зависимости от тяжести состояния.
Передозировка:
До сих пор о случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Еспикол Бэби хорошо переносится без возникновения каких-либо симптомов интоксикации. В случае применения доз, больших, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу.
Побочные действия:
При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.
Возможны кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящих в состав капель, могут привести к развитию аллергических реакций (возможно замедленных), а в отдельных случаях - бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие:
Нет сведений о том, что симетикон влияет на действие других лекарственных средств.
Действие симетикона как пеногасителя может быть уменьшена действием антацидов, таких как гидроксид алюминия и магния карбонат, которые абсорбируют силикон. Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл или по 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке вместе с мерной пипеткой в индивидуальной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Эспикол Бэби капли |
Производитель: | Индоко Ремедис Лимитед. |
Форма выпуска: | По 15 мл или по 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке вместе с мерной пипеткой в индивидуальной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/12949/01/01 от 05.06.2018 |
МНН: | Silicones |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: симетикон; 1 мл капель содержит эмульсии симетикона, что эквивалентно симетикона 40 мг. В 1 мл около 20 капель. Вспомогательные вещества: масло укропа; фенхелевого масло, сахар; метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) трилон Б; пропиленгликоль; карбопол 934 P; сорбита раствор, который не кристаллизуется; натрия гидроксид вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. |
Код АТХ: | A03AX13 - Силиконы |
Заявитель: | Евро Лайфкер Прайвит Лимитед |
Адрес заявителя: | Юнит №511, Хабтаун ВИВА, Шанкарвади, Вестерн Экспресс Хайвей, Йогешвари (Ист), Мумбаи, Мумбаи Сити, МН 400060, Индия |