Информация об использовании рецептурных препаратов

Эссенциале Н инструкция по применению

Эссенциале Н фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин. в/в, 250 мг/5 мл по 5 мл в амп. №5
Производитель:
Регистрация:
№ UA / 8626/01/01 от 07.09.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 22.05.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 ампула 5 мл содержит "Эссенциальные фосфолипиды" ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина)), которые содержат: a-токоферол, этанол 96%) - 250 мг;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Производитель:

Галичфарм АО для "Санофи-Авентис Украина"

Местонахождение производителя:

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8 / Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждения, что могут приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и вывода веществ растет. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6 - 24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В исследованиях с кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.

Показания к применению:

Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов. Эссенциале® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Применяйте только прозрачный раствор!

Препарат совместим с электролитными растворами (физиологический раствор NaCl, раствор Рингера и др.)!

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно)!

Раствор Эссенциале® Н для внутривенных инъекций не разрешается вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местного раздражения.

Предостережение: раствор Эссенциале® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему)!

Особенности применения:

При разведении Эссенциале® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.

Запрещается вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат Эссенциале® Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не обнаружено.

Дети:

Раствор Эссенциале® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы:

Взрослым и подросткам назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата разрешается вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Инфузию обычно применяют до 10 суток. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале® Форте Н.

Общий курс лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема капсул Эссенциале® Форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 месяцев.

Передозировка:

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Побочные действия:

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие:

Запрещается использовать для разведения препарата растворы электролитов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Владелец торговой лицензии.

ООО «Санофи-Авентис Украина».

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эссенциале Н
Производитель:Галичфарм АО для "Санофи-Авентис Украина"
Форма выпуска:

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA / 8626/01/01 от 07.09.2018
МНН:Mono
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • действующее вещество: 1 ампула 5 мл содержит "Эссенциальные фосфолипиды" ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина)), которые содержат: a-токоферол, этанол 96%) - 250 мг;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, вода для инъекций.
Фармакологическая группа:Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
Код АТХ:A05BA50 - Другие препараты
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама