Фармазолин с мятой и эвкалиптом инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид;
- 1 мл препарата содержит ксилометазолин гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 1 мг;
- вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое; масло мяты; бензалкония хлорид, трилон Б; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон, гипромеллоза; полисорбат 20; натрия фосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; сорбит (Е 420) вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная от слегка желтоватого до желтого с зеленоватым оттенком жидкость.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом Действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающей участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также Снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчения носового дыхания.
Действие препарата начинается через 2 минуты после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и НЕ Снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин Снижает инфекционную активность риновирусы Человек, который ассоциируется с обычной простудой.
Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) препарат Фармазолин с мятой и эвкалипт, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат Почти не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что Почти не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных Не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринит, синусит.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому второму компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомии и хирургические вмешательства с обнажениях мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения
Особенности применения:
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновление заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, Которые имеют сильные реакции на адренергические средства, Которые проявляются бессонницей, головокружение, дрожью, сердечной аритмии или повышением артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофии предстательной железы, а Также не применять при сопутствующих лечении ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, який может вызвать бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные в влиянии препарата Фармазолин с мятой и эвкалипт на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не применять детям младше 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в день. Применять НЕ более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не обязано превышать 10 суток подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и Надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыскивания вводится 0,14 г раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.
Перед применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающий движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
- тщательно очистит нос перед применением препарата;
- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и Располагая наконечник между двумя пальцами;
- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
- осуществить впрыскивания и одновременно осуществить легкий вдох через нос;
- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и Высушить наконечник;
- с целью предотвращение инфицирования каждый флакон с препаратом должен использовать только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Передозировка:
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировки следует назначить Соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложной симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия Должны продолжаться не мене 1 часа.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (³ 1/100, <1/10) головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1 / 100, <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто (³1 / 100, <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (³ 1/100, <1/10) ощущение жжения в месте нанесения.
Лекарственное взаимодействие:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. НЕ применять ксилометазолин пациентам, Которые принимают или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех и тетрациклические антидепрессанты : при одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.