Флебавен инструкция по применению

Флебавен фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/плен. обол. по 500 мг №60
Производитель:
Регистрация:
UA/16995/01/01 от 23.10.2018 (приказ 1925 (1))
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 04.06.2021
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 04.06.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: диосмин;
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг микронизированного диосмина;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

Основные физико-химические свойства:

коричневато-желтые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, капсулоподобной формы таблетки.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторы. Биофлавоноиды. Капилляростабилизирующие средства. Диосмин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Венотоническая активность.

Диосмин уменьшает растяжимость вен и уменьшает венозный застой. Диосмин повышает тонус вен и, следовательно, уменьшает емкость, растяжимость и застой крови: венозная окклюзионная ртутная плетизмография свидетельствует о сокращении времени опорожнения вен.

Конечным эффектом является уменьшение венозной гипертензии у пациентов с заболеваниями вен.

Микроциркуляторная активность.

Диосмин уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает капиллярное сопротивление. Он также оказывает противовоспалительное действие, влияя на синтез простагландинов. Контролируемые двойные слепые клинические исследования демонстрируют статистически значимую разницу между диосмином и плацебо. У пациентов с хрупкостью капилляров лечение диосмином повышает резистентность капилляров и уменьшает клинические проявления. После введения 1 г диосмина ежедневно, по сравнению с применением плацебо, наблюдалось также снижение проницаемости капилляров, что определялось с помощью использования меченого технецием альбумина или плетизмографии.

Фармакодинамические эффекты.

Фармакологическую активность диосмина у человека было подтверждено в контролируемых двойных слепых клинических исследованиях, а также с помощью объективных и количественных методов исследования влияния активного вещества на венозную гемодинамику.

Воздействие на лимфатическую систему.

Диосмин стимулирует лимфатическую активность, улучшая дренаж интерстициального пространства и увеличивая лимфатический поток. Введение 1 г диосмина ежедневно уменьшает диаметр лимфатического капилляра и внутрилимфатическое давление, улучшая количество функционирующих лимфатических капилляров у пациентов с тяжелой хронической венозной недостаточностью без язв.

Клиническая эффективность и безопасность.

Контролируемые вдвойне слепые клинические исследования показывают терапевтическую активность препарата для лечения признаков и симптомов установленной хронической венозной болезни и для лечения острой геморроидального болезни.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После приема диосмина быстро гидролизуется в кишечнике кишечной флорой и всасывается в виде его производного агликона - диосметина. Пероральная биодоступность микронизированного диосмина составляет примерно 60%.

Распределение.

Объем распределения диосметина составляет 62,1 л, что указывает на широкое распределение в тканях.

Метаболизм.

Диосметин интенсивно метаболизируется до фенольных кислот или их производных конъюгатов глицина, которые выводятся с мочой. У человека преобладающим метаболитом, который обнаруживается в моче, является m-гидрокси-пропионовая кислота, в основном выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, найденные в меньших количествах, включают фенольные кислоты, соответствующие 3-гидрокси-4 метоксибензойной кислоте и 3-метокси-4-гидроксифенилоцтовой кислоте.

Выведение.

Выведение микронизированного диосмина происходит сравнительно быстро, так как примерно 34% отмеченной радиоактивными веществами дозы 14С-диосмин выводится с мочой и калом в течение первых 24 часов и приближается к 86% в течение первых 48 часов. Примерно половина дозы выводится с калом в неизмененном виде диосмина или диосметина, тогда как эти два соединения не выводятся с мочой.

Период полувыведения диосметина показал среднее значение 31,5 часа, колеблясь от 26 до 43 часов.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение хронической венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

Особенности применения:

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы быстро не исчезают, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

  • избегать слишком долгого пребывания на солнце, длительного неподвижного пребывания на ногах;
  • избегать избыточной массы тела;
  • следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Следует уделять особое внимание, если при лечении ухудшается состояние пациента. Это может проявляться в виде воспаления кожи, воспаление вен, подкожного уплотнения, сильной боли, язв кожи или атипичных симптомов (например мгновенное набухание одной или обеих ног).

Флебавен® 500 неэффективен для уменьшения отеков нижних конечностей, вызванных болезнями сердца, печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Беременным женщинам препарат Флебавен® 500 следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Исследования не выявили тератогенное действие препарата; о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния диосмина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности, диосмин не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность.

Дети:

Данные по применению диосмина детям отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Назначается взрослым. Таблетки следует принимать во время еды.

Хроническая венолимфатическая недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки однократно или в 2 приема. Продолжительность лечения не менее 4-5 недель.

Геморроидальное болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Суточное количество таблеток следует разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания (см. раздел «Особенности применения»).

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

Во время клинических исследований при применении диосмина наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о нижеприведенных побочных реакциях, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Классификация по системам органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны нервной системы

Редко

Головокружение

Головная боль

Недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диарея

Диспепсия

Тошнота

Рвота

Нечасто

Колит

Частота неизвестна*

Боль в абдоминальном участке

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко

Зуд

Сыпь

Крапивница

Частота неизвестна*

Локализованный отек лица,

губ, век. В исключительных

случаях - отек Квинке

* Данные постмаркетинговых наблюдений.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение пользы и рисков, связанных с применением препарата. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемыех побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Лекарственное взаимодействие:

Исследование взаимодействия не проводились. Несмотря на большой послерегистрационный опыт применения диосмина о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 04.06.2021
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Флебавен
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:

По 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/16995/01/01 от 23.10.2018 (приказ 1925 (1))
МНН:Diosmin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: диосмин;
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг микронизированного диосмина;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк, железа оксид желтый (Е 172).
Фармакологическая группа:Ангиопротекторы. Биофлавоноиды. Капилляростабилизирующие средства. Диосмин.
Код АТХ:C05CA03 - Диосмин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Как правильно принимать витамины, чтобы они эффективно усвоились
Витамины играют важную роль в поддержании здоровья...
Кариес вызывает зубную инфекцию, которая может привести к сепсису: стоматологи
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
Реклама