Флеботон капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: троксерутин;
1 капсула содержит троксерутина 300 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, макрогол, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171)).
Основные физико-химические свойства:
гель желтого цвета, без запаха.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Флеботон - капилляротонизирующее и венотонизирующим средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще мембраностабилизирующее, антигеморрагический, детоксичну, противоаллергическое, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает проявления других симптомов, связанных венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика.
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между второй и восемью часами после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биоекспоненциальне. Сначала плазменная концентрация снижается прогрессивно в пределах 40 часов, после чего снижается очень медленно. Связывается с белками плазмы в пределах 27-29%. Метаболизируется путем глюкуронизации. В течение 24 часов основная часть (до 70%) выводится с желчью, а незначительная (25%) - с мочой.
Показания к применению:
Для симптоматического лечения:
- отеки и боль при варикозном расширении вен; варикозно дерматит
- хроническая венозная недостаточность
- варикозные язвы
- геморроидальное болезнь;
- диабетическая ретинопатия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или любого из вспомогательных веществ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Особенности применения:
Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени нельзя применять препарат, так как он неэффективен при этих состояниях.
С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Несмотря на то, что препарат раздражает слизистую оболочку желудка, его следует применять во время еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В соответствии с общей клинической практики не рекомендуется применение в I триместре беременности.
В II и III триместре, а также в период кормления грудью рекомендуется применять препарат по назначению врача, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Флеботон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Нет данных по применению препарата у детей.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением геля. Эффективность лечения зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки. Дозировка и длительность приема препарата определяет врач, учитывая характер, тяжесть и течение заболевания.
Передозировка:
Симптомы . Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение . Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Побочные действия:
Следующие нежелательные побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения: очень часто ≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко ( ≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся сведений невозможно сделать оценку).
При лечении редко наблюдаются побочные реакции. В отдельных случаях могут возникнуть:
Со стороны иммунной системы :
Очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы :
Очень редко - головокружение, головная боль, нарушение сна.
Со стороны сосудов :
Очень редко - экхимозы (большие синяки).
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
Редко - боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
Редко - сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения и эффекты в месте применения :
Очень редко - повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Флеботон капсулы |
Производитель: | АО «Софарма» |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0747/02/01 от 11.05.2018 |
МНН: | Troxerutin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: троксерутин; 1 капсула содержит троксерутина 300 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, макрогол, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171)). |
Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. |
Код АТХ: | C05CA04 - Троксерутин |
Заявитель: | АО «Софарма» |
Адрес заявителя: | ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария |