Фталазол-Дарница таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Сульфаниламидный лекарственное средство широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Имеет бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), имеющий высокую противомикробной активностью.
Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Показания к применению:
- Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;
- колит, энтероколит, гастроэнтерит
- предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата
- базедова болезнь,
- заболевания крови;
- острый гепатит.
Особенности применения:
Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачом!
Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Одновременно с Фталазол-Дарница целесообразно применять витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Фталазол не назначать детям до 3 лет.
Способ применения и дозы:
Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока.
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5 6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4-й день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка:
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!
Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны следующие побочные реакции:
со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая аллергические реакции, лихорадка, сыпь, зуд
другие : гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Лекарственное взаимодействие:
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата .
В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенил (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности:
2 года.
Не рекомендуется употреблять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Фталазол-Дарница таблетки |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. |
Регистрационное удостоверение: | UA/6133/01/01 от 12.06.2017 |
МНН: | Phthalylsulfathiazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: phthalylsulfathiazole; 1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. |
Код АТХ: | A07AB02 - Фталилсульфатиазол |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |