Гельминтокс таблетки инструкция по применению

действующее вещество : pyrantel ;

1 таблетка содержит пирантела эмбонат, что эквивалентно пирантела 250 мг.

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, СепифилмТМ 002 * СеписперсТМ AP3065 желтый **.

* СепифилмТМ 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат типа I;

** СеписперсТМ AP3065 желтый: вода очищенная, пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110) алюминиевый лак.

Гомогенная жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. При возникновении седиментации частицы легко возвращаются в взвешенное состояние.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Адрес заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Фармакологические.

Пирантел является противогельминтное средством. Активный против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoиdes , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05 - 0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1 - 3:00. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомы.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесы. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который и может вызвать аллергическую реакцию.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодня клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно в случае необходимости после консультации с врачом.

Побочные реакции со стороны нервной системы, могут иногда наблюдаться при лечении Гельминтокс, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и на способность работать с механизмами.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в виде суспензии.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и в предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.

Детям старше 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии An c ylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2 - 3 дней.

Детям старше 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения An c ylostoma duodenale (которое обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.

Вследствие незначительной абсорбции концентрация в плазме крови низкая. Передозировка вызывает некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожные высыпания, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтного действия пирантела.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° C . Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке .

Без рецепта.

Заявитель: Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя: 22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.