Гистак инструкция по применению

Гистак фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гистак таблетки, п/о, по 150 мг №100 (10х10)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1571/01/01 от 21.01.2016. Приказ № 31 от 21.01.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, эквивалентно ранитидина 150 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171).

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «HISTAC 150» с одной стороны и «RANBAXY» - с другой.

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2-рецепторов.Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.Фармакокинетика.После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. Cmax в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.Т ½ (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.Проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания к применению:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

- функциональная диспепсия;

- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина

Особенности применения:

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.С осторожностью применять при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с НПВС.У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Дети:

Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы:

Назначать взрослым и детям старше 12 лет, применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 недель. При язвах,что не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером), на период терапии НПВС (в течение 8-12 недель).Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-3 недель.Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов применять по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжить. При обострении и для длительного лечения назначают по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Передозировка:

Возможно усиление побочных реакций.Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, состояние растерянности, тревожности и беспокойства, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе, острый панкреатит, снижение аппетита.Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и / или либидо.

Лекарственное взаимодействие:

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

10 таблеток в стрипах; по 2 или 10 стрипов в картоне коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A02BA02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гистак
Производитель:Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия
Форма выпуска:10 таблеток в стрипах; по 2 или 10 стрипов в картоне коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/1571/01/01 от 21.01.2016. Приказ № 31 от 21.01.2016
МНН:Ranitidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, эквивалентно ранитидина 150 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171).

Фармакологическая группа:Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТХ:A02BA02 - Ранитидин
Реклама
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
9 лечебных свойств семян черного тмина
Семена черного тмина, или кунжута, широко использу...
Бронхиальная астма удваивает риск развития инфаркта и инсульта: ученые
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительно...
Реклама