Гликостерил Ф10 раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г кальция хлорида дигидрат - 0,0242 г магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г фруктозы - 10 г ионный состав на 1000 мл: Na + - 136,89 ммоль; К + - 4 ммоль; Са ++ - 1,65 ммоль; Mg ++ - 1,25 ммоль; Cl-- 146,69 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Плазмозамещающее изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Лекарственное средство компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично - энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при ее применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженное антикетогенное действие, имеет незначительное диуретическое действие, имеет специфический эффект на обмен белков, что проявляется в сбережении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.
Показания к применению:
Применять для частичного парентерального питания при изо- и гипотонической дегидратации вследствие неукротимой рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, острой массивной кровопотери, при ожогах, шоке, коллапсе; для компенсации потребности в углеводах, в том числе при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормальной кислотно-щелочного равновесия крови или при сдвигах ее в щелочную сторону.
Противопоказания:
Отеки, гиперволемия / гипергидратация, гипернатриемия, гиперкалиемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, кровоизлияние в мозг, гиперчувствительность к фруктозе и / или других компонентов лекарственного средства, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз .
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6:00 (в зависимости от скорости инфузии).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Из-за содержания ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, с заболеваниями сердца и / или почек, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Назначение кальция нужно проводить с учетом результатов электрокардиографии (ЭКГ), особенно пациентам, получающим препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
Наличие в растворе ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 10 г фруктозы, с осторожностью применять больным сахарным диабетом.
Длительное применение (более 5 дней) «Гликостерилу Ф10» нецелесообразно, поскольку это может быть причиной гипергликемии, индуцированной фруктозой, и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство применять в период беременности и кормления грудью только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.
Дети:
В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.
Способ применения и дозы:
Назначать взрослым внутривенно. Режим дозирования назначает врач в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
Вводить внутривенно капельно со скоростью 2,5 мл / кг / ч, то есть 180 мл / ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза - 15 мл / кг / сут (1,5 г фруктозы / кг / сут), но не более 1000 мл / сут. Максимальная скорость инфузии - 5 мл / кг / ч, то есть 350 мл / ч при массе тела 70 кг.
Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 50-60 мл «Гликостерилу Ф10».
Поддержка целевой концентрации фруктозы достигается инфузией «Гликостерилу Ф10» от 65 до 75 мл / ч в течение 12-24 часов.
Для подготовки больных перед операциями по ургентным показателям «Гликостерил Ф10» применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.
Накануне плановых крупных сделок в различных областях хирургии (абдоминальной, торакальной, кардиохирургии, ортопедии и травматологии, онкологии, нейрохирургии) для предупреждения инсулинорезистентности и гипергликемии вводить внутривенно капельно 400 мл «Гликостерилу Ф10».
Передозировка:
Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.
Нарушение водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовмиснимы растворами.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении лекарственного средства «Гликостерил Ф10» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовмиснимы растворами.
Форма выпуска / упаковка:
По 250 мл, 500 мл в пакетах полимерных, что помещают в прозрачный пластиковый пакет.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Гликостерил Ф10 раствор |
Производитель: | Частное акционерное общество «Инфузия». |
Форма выпуска: | По 250 мл, 500 мл в пакетах полимерных, что помещают в прозрачный пластиковый пакет. |
Регистрационное удостоверение: | UA/1859/01/01 от 29.05.2019 |
МНН: | Electrolytes with carbohydrates |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза; 100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г кальция хлорида дигидрат - 0,0242 г магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г фруктозы - 10 г ионный состав на 1000 мл: Na + - 136,89 ммоль; К + - 4 ммоль; Са ++ - 1,65 ммоль; Mg ++ - 1,25 ммоль; Cl-- 146,69 ммоль; вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами |
Код АТХ: | B05BB02 - Электролиты с углеводами |
Заявитель: | Частное акционерное общество "Инфузия" |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А |