Иммуноглобулин-Биолек раствор инструкция по применению

Иммуноглобулин-Биолек раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Иммуноглобулин-Биолек раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/16179/01/01 от 01.08.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;

1,5 мл (1 доза) препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 150 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 14 мг, глицин - 30 мг, вода для инъекций - до 1,5 мл.

Производитель:

АО «БИОЛЕК», Украина

Местонахождение производителя:

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для экстраваскулярные применения

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины - антитела различной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению:

Профилактика инфекций: гепатит А, корь. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови в анамнезе.

Тяжелая тромбоцитопения и другие расстройства гемостаза.

Особенности применения:

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имели тяжелые аллергические заболевания в анамнезе, в день введения препарата и последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Пациентам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), Иммуноглобулин-Биолек следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Пациентам, приняли препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Комнаты, где вводят иммуноглобулин-Биолек, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные отсутствуют.

Дети:

Применять детям по показаниям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Вводить внутримышечно.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить препарат внутривенно!

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначать однократно в дозе 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

При контакте с больными смешанные инфекции: взрослым назначают препарат в дозе 3 мл.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: взрослым препарат вводить в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Дети.

Для профилактики гепатита А: детям 1-6 лет назначать 0,75 мл 7-10 лет - 1,5 мл в возрасте от 10 лет - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Для профилактики кори: детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этой инфекции, назначать однократно не позднее 6 суток после контакта с больным. Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл.

При контакте с больными смешанные инфекции: детям назначать препарат в дозе 3 мл.

Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат применять в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшие введения препарата проводить по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: препарат вводить детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

Побочные реакции на введение иммуноглобулина наблюдаются очень редко и зависят от индивидуальных особенностей организма. Частота побочных реакций неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным):

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, лихорадка, умеренная боль в пояснице; местный боль и чувствительность в месте введения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, даже у пациентов, у которых не наблюдалось случаев гиперчувствительности при предыдущем введении.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления, резкое снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие:

Введение иммуноглобулина снижает активность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы (в течение 1,5-3 месяца). После введения иммуноглобулина-Биолек, прививки живыми ослабленными вирусными вакцинами осуществлять не ранее чем через 3 месяца. Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо проверить антительный статус до иммунизации.

Если интервал между прививками против кори, эпидемического паротита, краснухи и введением иммуноглобулина с лечебно-профилактической целью менее 14 дней, прививки против этих инфекций следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть осуществлены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина-Биолек.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска / упаковка:

По 1,5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Імунологічні і біологічні властивостіФармакодинаміка.Препарат підвищує неспецифічну резистентність організму.Фармакокінетика.Діючою основою препарату є імуноглобуліни – антитіла різної специфічності, концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів. НесумісністьПрепарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ J06BA01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Иммуноглобулин-Биолек раствор
Производитель:АО «БИОЛЕК», Украина
Форма выпуска:

По 1,5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/16179/01/01 от 01.08.2017
МНН:Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;

1,5 мл (1 доза) препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 150 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 14 мг, глицин - 30 мг, вода для инъекций - до 1,5 мл.

Фармакологическая группа:Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для экстраваскулярные применения
Код АТХ:J06BA01 - Иммуноглобулин человека нормальный для в / м введения
Заявитель:АО «Биолек»
Адрес заявителя:Харьковская обл., Город Харьков, Помирки
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама