Индовазин-Тева гель инструкция по применению

Индовазин-Тева гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Производитель:
Регистрация:
UA/0400/01/01 от 21.03.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 09.09.2023
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 06.03.2024
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Производитель:

Балканфарма-Троян А.Д

Местонахождение производителя:

Ул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгария / 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Индовазин-Тева - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к устранению боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин-Тева подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.

Фармакокинетика.

Всасывания . Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.

Распределение и биотрансформация . Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и
N-деацетилирования до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).

Вывод . Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Поскольку индометацин проникает в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению:

Индовазин-Тева, гель, предназначенный для симптоматического лечения:

  • проявлений хронической венозной недостаточности, включая варикозное расширение вен (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);
  • поверхностного тромбофлебита, флебита;
  • состояния после флебита;
  • в комплексной терапии геморроидального болезни;
  • ревматизма мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзите, периартрита;
  • отеков после хирургических вмешательств
  • ушибов, вывихов, растяжений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к НПВП.

Бронхиальная астма.

Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

Особенности применения:

Индовазин-Тева, гель, предназначен только для наружного применения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергических реакций и склонности к таковым.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при язвенной болезни в активной стадии из-за возможности высокой степени системного всасывания.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клинический опыт относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Не рекомендуется применять Индовазин-Тева детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Способ применения и дозы:

Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4-5 см геля. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.

Продолжительность лечения - не более 10 суток.

Передозировка:

Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, выраженной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

При случайном проглатывании геля возможны ощущения жжения во рту, повышение слюноотделения, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдают местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствора натрия хлорида до устранения или уменьшения выраженности симптомов.

Побочные действия:

Обычно переносимость препарата хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.

Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов

со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).

При возникновении каких-либо нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!

Лекарственное взаимодействие:

Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!

Форма выпуска / упаковка:

Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 09.09.2023
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Индовазин-Тева гель
Производитель:Балканфарма-Троян А.Д
Форма выпуска:

Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/0400/01/01 от 21.03.2019
МНН:Troxerutin, combinations
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.
Код АТХ:C05CA54 - Троксерутин, комбинации
Заявитель:ООО "Тева Украина"
Адрес заявителя:02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама