Инстиллагель гель инструкция по применению

Инстиллагель гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Инстиллагель гель по 11 мл в шпр. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/9154/01/01 от 29.03.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: лидокаин, хлоргексидин;

6 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 125,40 мг, лидокаина гидрохлорида безводного 117,6 мг, хлоргексидина глюконата 3,14 мг хлоргексидина глюконата (в виде раствора 20%) 15,7 мг 11 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 230,00 мг, лидокаина гидрохлорида безводного 215,7 мг, хлоргексидина глюконата 5,75 мг хлоргексидина глюконата (в виде раствора 20%) 28,8 мг.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216), гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Производитель:

Альмед ГмбХ, Германия / Almed GmbH, Germany

Местонахождение производителя:

Ул. Мотценер 41, 12277 Берлин, Германия /

Motzener Str. 41, 12277 Берлин, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Местные анестетики. Амиды. Лидокаин, комбинации

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Инстиллагель применяют как лубрикант, дезинфицирующее средство. Обезболивающим компонентом препарата является лидокаин, который имеет свойство стабилизировать мембраны, препятствуя образованию и передачи нервных импульсов и, таким образом, обеспечивая местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика. Всасывания лидокаина происходит после нанесения на слизистые оболочки, но его концентрация в крови после введения в мочеиспускательный канал дозы до 800 мг остается низкой, ниже уровня токсичности. Метаболизм лидокаина происходит в печени, неизмененный препарат выводится почками. Антисептическое действие хлоргексидина глюконата усиливается в сочетании с метил и пропил-4-гидроксибензоат. Таким образом, микроорганизмы, находящиеся в обычных условиях в области уретры, обезвреживаются в течение 5-10 мин, в результате чего предупреждается распространение микроорганизмов во время проведения урологических вмешательств.

Показания к применению:

Для проведения местной анестезии, в т.ч. в ходе катетеризации и проведении внутриуретральных обследований, а также в процессе хирургического вмешательства, при проведении любого вида эндоскопии, замене катетеров фистулы, интубации, проведении искусственного дыхания и предотвращения ятрогенных повреждений толстого кишечника и прямой кишки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидных местно-анестезирующих средств, алкил-4-гидроксибензоат; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, AV (AV) блокада II и III степени , тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения, период первых трех месяцев после инфаркта миокарда, когда уменьшен сердечный выброс левого желудочка (менее 35% от нормы); расстройства свертываемости крови, антикоагулянтная терапия; инфекции в месте инъекции; неконтактные пациенты; существенное снижение функции левого желудочка, дерматиты, склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, вирусные заболевания кожи.

Особенности применения:

При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотонией умеренной степени, нарушениями функций печени и почек, нарушением функции дыхания, пациентам, склонным к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

Поскольку всасывание лидокаина увеличивается при поврежденной слизистой оболочки, Инстиллагель следует с осторожностью назначать больным с геморрагиями или поврежденной слизистой оболочкой.

Следует избегать попадания препарата в рану при открытой черепно-мозговой травмы, повреждения спинного мозга, перфорации барабанной перепонки.

При случайном проглатывании средства промыть желудок. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лидокаин проникает через плацентарный барьер и может вызвать брадикардию у плода, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для превышает потенциальный риск для ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

После применения Инстиллагель реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может снижаться.

Дети:

Не назначают детям до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Перед началом применения необходимо провести кожную пробу на переносимость лидокаина.

Проведение уретрального зондирования и катетеризации:

капельно вводят 6 или 11 мл препарата. После тщательной очистки головки полового члена и внешнего уретрального входа медленно капельно ввести в уретру Инстиллагель, придерживая головку полового члена. Анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5-10 мин.

Проведение цистоскопии:

ввести 11 мл и при необходимости дополнительно 6 или 11 мл препарата. Зафиксировать в области коронарной бороздки соответствующим инструментом. Весь уретральный канал, включая наружный сфинктер, заполнить препаратом Инстиллагель для стерильного и безболезненного введения инструментов.

Стриктуротомия, бужирование при уретральном стенозе:

капельно ввести при необходимости 6 или 11 мл. Полная анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5-10 минут.

Для дезинфекции:

капельно вводят 6 или 11 мл по стенкам слизистой оболочки.

Для других показаний (все виды эндоскопии, для предотвращения любых ятрогенных повреждений и интубация):

медленно капельно вводят 6 или 11 мл в соответствующее отверстие и / или равномерно смазать гелем катетер или инструмент, будут вводить.

Детям от 2 до 12 лет назначают в дозе 1,5 мл на 10 кг массы тела.

Передозировка:

Симптомы : общая слабость, коллапс, AV-блокада, асфиксия, апноэ, депрессия. При значительной передозировке возможно нарушение сознания, угнетение дыхания, шок, инфаркт миокарда. Первые симптомы передозировки у здоровых добровольцев возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение : прекращение введения препарата. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов / барбитуратов кратковременного действия. Если перередозування возникает в процессе анестезии, следует применять короткое миорелаксант. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применять атропин (0,5-1 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов.

Побочные действия:

3 стороны нервной системы : беспокойство, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна, спутанность сознания, потеря сознания (вплоть до комы), нарушения чувствительности, мышечные подергивания, судороги, моторный блок, дизартрия, дисфагия; стойкая анестезия, парез или элегия нижних конечностей и потеря управления сфинктером (например синдром конского хвоста), покалывание кожи.

Психические расстройства : анорексия, раздражительность, неугомонность, галлюцинации, депрессии; после применения высоких доз - возбужденное состояние, эйфория.

3 стороны органов зрения : нарушение зрения, нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

3 стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : вертиго, слуховые нарушения, шум или звон в ушах, гиперакузия.

3 стороны сердечно-сосудистой системы : при применении в высоких дозах - аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; тахикардия, повышение / понижение, артериального давления, боли в сердце, приливы.

3 стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота.

3 стороны дыхательной системы : одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

3 стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая отек, кожные реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит угнетение иммунной системы.

Общие нарушения : ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, отеки, слабость.

Местные реакции : реакции в месте введения, ощущение легкого жжения, исчезающее с ростом анестезирующего эффекта в течение 1 мин, тромбофлебит, гиперемия.

Лекарственное взаимодействие:

При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами, как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нотриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, дизопирамид, аймалин) . Усиливается кардиодепрессивное действие (удлиняется интервал QT и в редких случаях может развиться AV-блокада или фибрилляция желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид . Возможно возбуждение центральной нервной системы, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты . Усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов. Также оказывает синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.

Бета-адреноблокаторы (например пропранолол, метопролол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении (бета-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшать дозу последнего. Также бета-блокаторы оказывают синергический эффект при взаимодействии с лидокаином; отмечается ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Сердечные гликозиды. Ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.

Снотворные или седативные лекарственные средства . Возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин). Усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин). Повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется место воанестезуюча действие последнего. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, енотоксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза . Усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).

Полимиксин В. Необходим контроль функции дыхания.

Рифампицин . Возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон . Возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Прениламин. Повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал) . Возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон . Повышается клиренс лидокаина.

Норэпинефрин, мексилетин. Снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики . Уменьшается эффект лидокаина в результате гипокалиемии.

Мидазолам . Повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи . Усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Норадреналин имеет синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.

При ацидозе концентрация свободного лидокаина в плазме крови увеличивается, и есть риск развития токсических эффектов.

При взаимодействии лидокаина с другими антиаритмическими препаратами , например с антагонистами кальция, происходит ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Лекарственные средства, влияющие на печеночный метаболизм и микросомальной индукцию ферментов (например фенитоин) , могут снижать эффективность лидокаина.

При одновременном применении миорелаксантов (например суксаметония) может быть синергический эффект.

С осторожностью назначать с диазепамом.

Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами ( сапонины, натрия лаурилсудьфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик ). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу ( бензалкония хлорид, цетримонию бромид ).

В концентрации 0,005% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Предварительно наполненный шприц из полипропилена, зажатый бутиловой резиновой пробкой, наполненный 6 или 11 мл геля, помещенный в пластиковый блистер с бумажным покрытием.

10 шприцев по 6 или 11 мл в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Код АТХ

N01B B52.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N01BB52:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Инстиллагель гель
Производитель:Альмед ГмбХ, Германия / Almed GmbH, Germany
Форма выпуска:

Предварительно наполненный шприц из полипропилена, зажатый бутиловой резиновой пробкой, наполненный 6 или 11 мл геля, помещенный в пластиковый блистер с бумажным покрытием.

10 шприцев по 6 или 11 мл в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/9154/01/01 от 29.03.2021
МНН:Lidocaine, combinations
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: лидокаин, хлоргексидин;

6 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 125,40 мг, лидокаина гидрохлорида безводного 117,6 мг, хлоргексидина глюконата 3,14 мг хлоргексидина глюконата (в виде раствора 20%) 15,7 мг 11 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 230,00 мг, лидокаина гидрохлорида безводного 215,7 мг, хлоргексидина глюконата 5,75 мг хлоргексидина глюконата (в виде раствора 20%) 28,8 мг.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216), гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Местные анестетики. Амиды. Лидокаин, комбинации
Код АТХ:N01BB52 - Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Заявитель:Фарко-Фарма ГмбХ
Адрес заявителя:Гереонсмюленгассе 1- 11, D-50670 Кельн, Германия
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама