Капикор капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;
1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Капикор® ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:
- мельдонию дигидрата;
- гамма-бутиробетаина дигидрату.
Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио- и церебропротекторное действие Капикору®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).
Гамма - бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикору®, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.
Мельдонию дигидрат тормозит транспортировки длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.
Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что приводит к более выражены и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.
Препарат проявляет антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.
При сердечной недостаточности Капикор® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.
При сосудистых поражениях головного мозга Капикор® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.
Фармакокинетика.
После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.
Дисгормональная кардиомиопатия.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).
Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, почечная и печеночная недостаточность.
Особенности применения:
Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность применения Капикору® в период беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод в период беременности препарат не следует назначать.
Неизвестно, проникает Капикор® в грудное молоко. Если лечение Капикором® для матери необходимо кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Применение препарата детям противопоказано.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначать внутрь, независимо от приема пищи.
В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.
Передозировка:
Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию.
Симптомы : снижение артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.
Лечение.
При тяжелом передозировке следует контролировать функции почек и печени.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Побочные действия:
Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частоте возникновения MedRA: часто (≥1 / 100 до <1/10), редко (≥1 / 10000 до <1/1000).
Со стороны иммунной системы : часто - аллергические реакции, редко - повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок.
Со стороны психики : редко - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы : часто - головные боли, редко - парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.
Со стороны сердца : редко - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди.
Со стороны кровеносной системы : редко - повышение / снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : часто - инфекции дыхательных путей, редко - воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия, редко - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно -мышечных и сопутствующей системы : редко - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы : редко - поллакиурия.
Общие нарушения : редко - общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица и ног, чувство жара или холода, холодный пот.
Исследование : часто - дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка, редко - отклонение в ЭКГ (ЭКГ), ускорение ритма сердца, эозинофилия.
Лекарственное взаимодействие:
Капикор® можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающие микроциркуляцию.
Препарат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию пациентам с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванных АЗТ, которые приводят к дисфункции митофондрий. Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного эталоном, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2- адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.
Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.
Не применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Капикор капсулы |
Производитель: | ИТ «Олайнфарм» |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/12399/01/01 от 04.10.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат; 1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат. |
Фармакологическая группа: | Кардиологические комбинированные препараты |
Код АТХ: | C01EX - Различные кардиологические препараты |
Заявитель: | ООО "Олфа" |
Адрес заявителя: | Украина, 02072, г.. Киев, проспект Бажана, дом 14-А |