Капикор капсулы инструкция по применению

Капикор капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Капикор капсулы по 180 мг/60 мг №60 (10х6)
Производитель:
Регистрация:
UA/12399/01/01 от 04.10.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Производитель:

ИТ «Олайнфарм»

Местонахождение производителя:

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиологические комбинированные препараты

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Капикор® ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

- мельдонию дигидрата;

- гамма-бутиробетаина дигидрату.

Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио- и церебропротекторное действие Капикору®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма - бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикору®, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

Мельдонию дигидрат тормозит транспортировки длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что приводит к более выражены и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.

Препарат проявляет антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.

При сердечной недостаточности Капикор® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.

Дисгормональная кардиомиопатия.

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).

Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, почечная и печеночная недостаточность.

Особенности применения:

Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения Капикору® в период беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод в период беременности препарат не следует назначать.

Неизвестно, проникает Капикор® в грудное молоко. Если лечение Капикором® для матери необходимо кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Применение препарата детям противопоказано.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначать внутрь, независимо от приема пищи.

В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Передозировка:

Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию.

Симптомы : снижение артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение.

При тяжелом передозировке следует контролировать функции почек и печени.

Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные действия:

Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частоте возникновения MedRA: часто (≥1 / 100 до <1/10), редко (≥1 / 10000 до <1/1000).

Со стороны иммунной системы : часто - аллергические реакции, редко - повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок.

Со стороны психики : редко - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы : часто - головные боли, редко - парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца : редко - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди.

Со стороны кровеносной системы : редко - повышение / снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожи.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : часто - инфекции дыхательных путей, редко - воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия, редко - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны скелетно -мышечных и сопутствующей системы : редко - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы : редко - поллакиурия.

Общие нарушения : редко - общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица и ног, чувство жара или холода, холодный пот.

Исследование : часто - дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка, редко - отклонение в ЭКГ (ЭКГ), ускорение ритма сердца, эозинофилия.

Лекарственное взаимодействие:

Капикор® можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающие микроциркуляцию.

Препарат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию пациентам с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванных АЗТ, которые приводят к дисфункции митофондрий. Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного эталоном, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2- адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.

Не применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Капикор капсулы
Производитель:ИТ «Олайнфарм»
Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/12399/01/01 от 04.10.2017
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Фармакологическая группа:Кардиологические комбинированные препараты
Код АТХ:C01EX - Различные кардиологические препараты
Заявитель:ООО "Олфа"
Адрес заявителя:Украина, 02072, г.. Киев, проспект Бажана, дом 14-А
Реклама
Свиньи будут выращивать органы для трансплантологии
Химерная технология включает в себя интеграцию чел...
Этот чудодейственный препарат поможет сохранить вечную молодость
По данным Федерального управления по лекарственным...
Реклама
Как снять зуд при молочнице
Чем снять зуд при молочницеКак убрать зуд при моло...
Лечение молочницы в домашних условиях
Как избавиться от молочницы в домашних условиях с ...
Реклама
Дневная сонливость может быть симптомом опасного заболевания
Чрезмерная дневная сонливость (Excessive Daytime S...
Контактные линзы для глаз могут вызвать заболевания печени и даже рака: исследование
Контактные линзы представляют собой тонкие и гибки...
Реклама