Кетозорал-Дарница шампунь инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота соляная разведенная, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp. , Epidermophyton sp. , Microsporum sp. И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur ( Pityrosporum ovale ). Лекарственное средство быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела.
Показания к применению:
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
При применении лекарственного средства следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению кетоконазола беременным женщинам и кормящим грудью, не проводилось. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3-5 минут, после чего смыть водой.
Лечение.
Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема) . шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Профилактика.
Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема) . шампунь применять 1 раз в 1-2 недели.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Передозировка:
Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.
Побочные действия:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны нервной системы: дисгевзия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезные), жжение, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция, фолликулит.
Лекарственное взаимодействие:
Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Кетозорал-Дарница шампунь |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8226/02/01 от 11.01.2018 |
МНН: | Ketoconazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: ketoconazole; 1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота соляная разведенная, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. |
Код АТХ: | D01AC08 - Кетоконазол |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |