Колпосептин таблетки инструкция по применению

Колпосептин таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Колпосептин таблетки вагин. №18 (6х3)
Производитель:
Регистрация:
UA/3481/01/01 от 20.07.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: хлорхинальдол, проместриен;

1 таблетка вагинальная содержит хлорхинальдола 200 мг, проместрина 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.

Производитель:

Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В

Местонахождение производителя:

Ул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды.

Рю де Калиот, С Плен где Исль, 89000 Оксер, Франция.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8-гидрокси-хинальдин) - синтетический антибактериальный препарат группы производных хинолина, действующее бактериостатически в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Устойчивость к хлорхинальдола развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не из группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.

Проместриен - синтетический эстрогеноподобный средство, оказывает местное эстрогенной действие на слизистую оболочку нижних отделов урогенитального тракта, восстанавливает их трофику, предназначен для местного применения. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.

Проместриен оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении таблетка взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен не кумулирует в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его эффекты на эпителий влагалища уже через 1-2 суток после начала терапии. Хлорхинальдол при интравагинальном введении не всасывается и не оказывает резорбтивного действия.

Показания к применению:

Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов в случае суперинфекции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Несмотря на отсутствие системных эффектов при применении лекарственного средства Колпосептин, препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях в анамнезе.

Кормление грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В сочетании с спермицидами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Особенности применения:

Перед началом лечения следует провести полный клинический и гинекологический осмотр.

Во время лечения необходимо осуществлять медицинское наблюдение.

Сообщалось о случаях вагинальных кровотечений во время применения препарата Хлорхинальдол / Проместриен в лекарственной форме таблеток вагинальных. В случае возникновения вагинального кровотечения необходимо прекратить лечение и определить этиологию кровотечения.

Хлорхинальдол - это галогенированные гидроксины. Сообщалось о случаях перекрестной аллергии с Клиохинол, другим галогенированные гидроксины.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Лекарственное средство Колпосептин не показан для применения в период беременности.

В клинической практике результаты многочисленных эпидемиологических исследований позволяют исключить риск возникновения пороков развития вследствие применения эстрогенов самостоятельно или в комбинации в начале беременности, в отличие от диэтилстильбэстрола. В результате в случае наступления беременности при применении эстрогенов нет необходимости в ее прерывании.

Кормления грудью. Системная резорбция проместрина низкая. С осторожность следует избегать приема Колпосептина во время кормления грудью из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат не применять детям.

Способ применения и дозы:

1 таблетку (предварительно увлажненную) вводить глубоко во влагалище вечером, перед тем как ложиться спать. Лучше делать это лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях. Лечение начинать в любой день менструального цикла и не прерывать на время менструации. Вагинальные таблетки не следует применять перорально.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 18 дней подряд.

Передозировка:

Учитывая путь введения и очень низкую системную абсорбцию проместрина и хлорхинальдола, системное передозировки маловероятно.

Однако чрезмерное применение может сопровождаться усилением местных побочных реакций, таких как раздражение, зуд, жжение во влагалище.

Побочные действия:

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Неизвестно: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: зуд в месте применения.

Со стороны половой системы и молочных желез. Неизвестно: вульвовагинальных дискомфорт, влагалищное кровотечение.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное средство Колпосептин может противодействовать контрацептивной активности спермицидов, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может инактивировать контрацептивное действие спермицидов местного применения.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 6 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Колпосептин таблетки
Производитель:Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В
Форма выпуска:

По 6 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/3481/01/01 от 20.07.2020
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: хлорхинальдол, проместриен;

1 таблетка вагинальная содержит хлорхинальдола 200 мг, проместрина 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Заявитель:ООО "Тева Украина"
Адрес заявителя:02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Это природное средство может снизить уровень артериального давления до 12 мм рт. ст.
Согласно исследованию, которое было опубликовано в...
Ежедневный прием душа вреден для здоровья: врач
Эксперт по гигиене в Лондонской школе гигиены и тр...
Реклама